Toxo IgG/IgM Combo Rapid Test Cassette, IgM przeciw T. gondii (T. gondii) i IgG przeciw T. gondii
| Zasada |
Chromatograficzne badania immunologiczne |
| Format |
Kaseta |
| Próbka |
S / P |
| Certyfikat |
CE0123 |
| Czas na czytanie |
15 minut. |
| Paczka |
25 T/40 T |
| Temperatura przechowywania |
2-30°C |
| Czas trwania |
2 lata |
| Wrażliwość |
96.70% |
| Specyfikacja |
980,30% |
| Dokładność |
98.20% |
Szybki test do jakościowego wykrywania przeciwciał IgG i IgM do Toxoplasma Gondii (T. gondii) w ludzkim surowicy lub osoczu.
Do profesjonalnego stosowania diagnostycznego in vitro
Celem zastosowania
Kaseta szybkiego badania Toxo IgG/IgM (Serum/Plasma) to chromatograficzna immunoanaliza przepływu bocznego do jednoczesnego wykrywania i zróżnicowania IgM przeciw Toksoplazmie Gondii (T.GONDII) i IgG anty- TZestaw ten jest przeznaczony do stosowania jako dwa testy przesiewowe i jako pomoc w diagnozie zakażenia T. gondii.Każda próbka reaktywna z kasetą szybkiego badania Toxo IgG/IgM Combo musi być potwierdzona alternatywnymi metodami badań oraz wynikami klinicznymi..
Podsumowanie
T. gondii jest przymusowym wewnątrzkomórkowym pasożytem pierworodnym z ogólnoświatowym rozmieszczeniem1,2.Dane serologiczne wskazują, że około 30% populacji większości krajów uprzemysłowionych jest przewlekle zakażonych organizmem3.W celu rozpoznania ostrej infekcji i oceny wcześniejszego narażenia na organizm stosowano różne testy serologiczne na przeciwciała przeciwko T. gondii.Te testy to test Sabina-Feldmana., aglutynacja bezpośrednia, hemaglutynacja pośrednia, aglutynacja lateksowa, pośrednia immunofluorescencja oraz ELISA4- 7.
Niedawno w klinice wprowadzono lateralne chromatograficzne badania odpornościowe, takie jak kaseta szybkiego testu Toxo IgG/IgM Combo, w celu diagnozowania zakażenia T. gondii.
ZAWSZĄD
Kaseta szybkiego testu Toxo IgG/IgM Combo (Serum/Plasma) jest jakościowym, lateralnym badaniem immunologicznym do wykrywania przeciwciał IgG i IgM do toksoplazmy w próbkach surowicy lub osocza.W tym badaniuW trakcie badania próbka reaguje z cząstkami pokrytymi antygenem T. gondii w pasku testowym.Następnie mieszanina migruje do przodu na błonie przez działanie kapilarne i reaguje z odpowiednio IgG przeciwludzkim myszy i IgM przeciwludzkim myszy na błonie w obszarze linii testowej.Obecność kolorowej linii w obszarze linii badawczej wskazuje na pozytywny wynik dla zakażenia T. gondii, podczas gdy jego
brak wskazuje na negatywny wynik tej infekcji.
By służyć jako kontrola proceduralna,w odpowiednich regionach linii kontrolnej obu pasków zawsze pojawi się kolorowa linia wskazująca, że dodano odpowiednią objętość próbki i nastąpiło rozkładanie się błony.
Wskazówki dotyczące stosowania
Przed badaniem dopuszcza się, aby badanie, próbka, bufor i/lub kontrole osiągnęły temperaturę pokojową (15- 30°C).
a. Przed otwarciem przesyłkę do temperatury pokojowej. Wyjąć kasetę testową z zamkniętej przesyłki i użyć jak najszybciej.Najlepsze wyniki uzyskuje się, jeśli badanie zostanie przeprowadzone w ciągu jednej godziny..
b. Umieść kasetę testową na czystą i równomierną powierzchnię. Trzymaj kroplówkę pionowo; pociągnij próbkę około 1 cm nad górnym końcem dyszy, jak pokazano na rysunku poniżej.Przeniesienie 1 kropli (ok.. 20μL) próbki do każdej studni próbkowej, następnie dodaj 2 krople buforu (około 80μL) do każdej studni próbkowej i uruchom zegar.
c. Poczekaj aż pojawią się kolorowe linie. Wynik należy odczytać po 15 minutach. Nie interpretuj wyników po 20 minutach.
Wykładnia wyników
(Zobacz rysunek powyżej)
Pozytywny:* Pojawią się dwie kolorowe linie. Jedna kolorowa linia powinna zawsze pojawiać się w obszarze linii kontrolnej (C) a inna linia powinna znajdować się w obszarze linii testowej.
* UWAGA: Intensywność koloru w regionach linii testowej może się różnić w zależności od stężenia przeciwciał T. gondii IgG lub IgM obecnych w próbce.wszelkie odcienie koloru w obszarze linii badawczej należy uznać za pozytywne.
NEGATYWNY: w obszarze linii kontrolnej (C) pojawia się jedna kolorowa linia, w obszarze linii testowej nie pojawia się linia.
Nieprawidłowa: linia sterująca nie pojawia się.Przegląd procedury i powtórzenie badania na podstawie nowego badaniaJeśli problem utrzymuje się, natychmiast przerwij stosowanie zestawu badawczego i skontaktuj się z lokalnym dystrybutorem.
Czułość i specyfikacja
Przeprowadzono ocenę kliniczną porównującą wyniki uzyskane przy użyciu kasety szybkiego testu Toxo IgG/ IgM Combo z wynikami badań ELISA Toxo IgG/ IgM.Badanie obejmowało 380 próbek IgG i 380 próbek IgM., a w przypadku próbki IgM w obu badaniach stwierdzono 345 wyników negatywnych i 28 pozytywnych, w przypadku próbki IgG w obu badaniach stwierdzono 344 wyniki negatywne i 29 pozytywne.
Informacje o zamówieniu
| Nie. |
Produkt |
Próbka |
Paczka |
| ITG-302 |
Kaseta szybkiego badania tokso IgG |
S / P |
40 T |
| ITG-402 |
Kaseta szybkiego badania tokso IgG |
WB/S/P |
40 T |
| ITM-302 |
Kaseta szybkiego testu na toxo IgM |
S / P |
40 T |
| ITM-402 |
Kaseta szybkiego testu na toxo IgM |
WB/S/P |
40 T |
| ITGM-302 |
Kaseta szybkiego badania toxo IgG/IgM |
S / P |
40 T |
| ITGM-325 |
Kaseta szybkiego badania kombo Toxo IgG/IgM |
S / P |
25 T |
| ITGM-402 |
Kaseta szybkiego badania toxo IgG/IgM |
WB/S/P |
40 T |
| ITGM-425 |
Kaseta szybkiego badania kombo Toxo IgG/IgM |
WB/S/P |
25 T |
