Kaseta szybkiego testu TAP (mocz), stężenie odcięcia 1000 Ng/ml, tabela swoistości analitycznej
| Zasada |
Immunotest chromatograficzny |
| Format |
Bagnet, kaseta, panel |
| Próbka |
Mocz |
| Certyfikat |
CE |
| Czas czytania |
5 minut |
| Pakiet |
40T/50T |
| Temperatura przechowywania |
2-30°C |
| Okres trwałości |
2 lata |
| Wrażliwość |
94,40% |
| Specyficzność |
98,20% |
| Precyzja |
96,70% |
| Odciąć |
1000 ng/ml |
TAP Rapid Test kasetowy (mocz), stężenie odcięcia 1000 ng/ml, tabela swoistości analitycznej
Szybki test do jakościowego wykrywania tapentadolu w ludzkim moczu.
Wyłącznie do profesjonalnej diagnostyki in vitro.
PRZEZNACZENIE
TAP Rapid Test Cassette (mocz) to szybki immunologiczny test chromatograficzny do wykrywania tapentadolu w ludzkim moczu w stężeniu odcięcia 1000 ng/ml.Ten test wykryje inne związków pokrewnych, proszę zapoznać się z tabelą Specyficzności analitycznej w tej ulotce dołączonej do opakowania.
Test ten zapewnia jedynie jakościowy wstępny wynik testu analitycznego.Bardziej konkretna alternatywa w celu uzyskania potwierdzonego wyniku analitycznego należy zastosować metodę chemiczną.Gaz preferowaną metodą potwierdzającą jest chromatografia/spektrometria mas (GC/MS).Kliniczny każdy wynik testu na nadużywanie narkotyków powinien być rozważony i profesjonalnie osądzony, szczególnie gdy stosuje się wstępne pozytywne wyniki.
STRESZCZENIE
Tapentadol stosuje się w celu złagodzenia krótkotrwałego bólu o nasileniu od umiarkowanego do silnego, takiego jak ból spowodowany urazem lub po operacji.Należy do klasy leków znanych jako opioidowe środki przeciwbólowe.Działa w mózgu, aby zmienić samopoczucie i reakcję organizmu na ból.1 Tapentadol jest metabolizowany głównie w wątrobie i jest wydalany przez nerki z moczem oraz z kałem.Główną ścieżką metabolizmu jest sprzęganie z kwasem glukuronowym w celu wytworzenia glukuronidów;głównym jest tapentadol-O-glukuronid metabolit.2 W celu regularnego monitorowania spożycia Tapentadol jest testowany w ludzkim moczu.
TAP Rapid Test Cassette (mocz) to szybki test przesiewowy moczu, który można wykonać bez: użycie instrumentu.Test wykorzystuje przeciwciało monoklonalne do selektywnego wykrywania podwyższonego stężenia tapentadolu w moczu.Test kasetowy TAP Rapid Test (mocz) daje wynik dodatni, gdy Tapentadol w moczu przekracza 1000 ng/ml.
ZASADA
TAP Rapid Test Cassette (mocz) to szybki immunologiczny test chromatograficzny oparty na: zasady wiązania konkurencyjnego.Konkurują ze sobą leki, które mogą być obecne w próbce moczu przeciwko koniugatowi leku o miejsca wiązania na przeciwciele. Podczas badania próbka moczu migruje w górę przez działanie kapilarne.Tapentadol, jeśli jest obecny w próbka moczu poniżej 1000 ng/ml, nie wysyca miejsc wiązania opłaszczonego przeciwciała cząstki w teście.Cząstki pokryte przeciwciałami zostaną następnie wychwycone przez unieruchomienie Koniugat tapentadolu i widoczna kolorowa linia pojawią się w obszarze linii testowej.kolorowe linia nie utworzy się w obszarze linii testowej, jeśli poziom tapentadolu przekroczy 1000 ng/ml, ponieważ będzie wysycić wszystkie miejsca wiązania przeciwciał przeciw tapentadolowi.
Próbka moczu zawierająca narkotyki nie wygeneruje kolorowej linii w obszarze linii testowej, podczas gdy próbka moczu z ujemnym wynikiem badania lub próbka zawierająca stężenie leku mniejsze niż wartość graniczna wygeneruje linię w obszarze linii testowej.Aby służyć jako kontrola proceduralna, kolorowa linia będzie: zawsze pojawiają się w obszarze linii kontrolnej, wskazując, że została właściwa objętość próbki dodano i wystąpiło przesiąkanie membrany.
ODCZYNNIKI
Test zawiera cząsteczki sprzężone z mysim przeciwciałem monoklonalnym anty-Tapentadol i Koniugat tapentadol-białko.W układzie linii kontrolnej stosuje się przeciwciało królicze.
ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
• Wyłącznie do profesjonalnej diagnostyki in vitro.Nie używać po upływie terminu ważności.
•Test powinien pozostać w zamkniętym woreczku do czasu użycia.
•Wszystkie próbki należy traktować jako potencjalnie niebezpieczne i obchodzić się z nimi w taki sam sposób, jak czynnik zakaźny.
•Zużyty test należy wyrzucić zgodnie z lokalnymi przepisami.
PRZECHOWYWANIE I STABILNOŚĆ
Przechowywać w zamkniętym opakowaniu w temperaturze pokojowej lub w lodówce (2-30 °C).Test jest stabilny do daty ważności wydrukowanej na zamkniętym woreczku.Test musi pozostać w zamknięte opakowanie do czasu użycia.NIE ZAMRAŻAĆ.Nie używać po upływie daty ważności.
WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE ZASTOSOWANIA
Przed badaniem pozwól, aby test, próbka moczu i/lub kontrole osiągnęły temperaturę pokojową (15-30 °C).
1. Doprowadzić torebkę do temperatury pokojowej przed jej otwarciem.Wyjmij kasetę testową z zamkniętą saszetkę i zużyj w ciągu godziny.
2.Umieść kasetę testową na czystej i równej powierzchni.Trzymaj zakraplacz pionowo i przenieś 3 pełne krople moczu (ok. 120 μl) do dołka próbki (S) kasety testowej, a następnie uruchom minutnik.Unikaj uwięzienia pęcherzyków powietrza w zagłębieniu na próbkę (S).Zobacz poniższą ilustrację.
3. Poczekaj, aż pojawią się kolorowe linie.Przeczytaj wyniki po 5 minutach.Nie interpretuj wyniku po 10 minutach.
INTERPRETACJA WYNIKÓW
(Proszę odnieść się do powyższej ilustracji)
NEGATYWNE:* Pojawiają się dwie kolorowe linie.Jedna kolorowa linia powinna znajdować się w obszarze linii kontrolnej (C), a kolejna kolorowa linia powinna znajdować się w obszarze linii testowej (T).Wynik ujemny wskazuje, że Stężenie tapentadolu jest poniżej wykrywalnego poziomu (1000 ng/ml).
*UWAGA: Odcień koloru w obszarze linii testowej (T) może się różnić, ale należy to wziąć pod uwagę ujemna, gdy pojawia się nawet słaba kolorowa linia.
DODATNI: W obszarze linii kontrolnej (C) pojawia się jedna kolorowa linia.W teście nie pojawia się żadna linia obszar linii (T).Wynik dodatni wskazuje, że stężenie tapentadolu przekracza wykrywalny poziom (1000 ng/ml).
NIEPRAWIDŁOWE: Linia kontrolna nie pojawia się.Niewystarczająca objętość próbki lub nieprawidłowa procedura techniki są najbardziej prawdopodobnymi przyczynami awarii linii kontrolnej.Przejrzyj procedurę i powtórz test przy użyciu nowego testu.Jeśli problem będzie się powtarzał, natychmiast przerwij korzystanie z zestawu testowego i skontaktuj się z lokalnym dystrybutorem.
KONTROLA JAKOŚCI
Test obejmuje kontrolę proceduralną.Kolorowa linia pojawiająca się w obszarze linii kontrolnej (C) jest uważana za wewnętrzną kontrolę proceduralną.Potwierdza wystarczającą objętość próbki, odpowiednią odprowadzanie wilgoci przez membranę i prawidłowa technika zabiegu.
Standardy kontrolne nie są dostarczane z tym zestawem;jednak zaleca się, aby pozytywne i kontrole negatywne powinny być testowane zgodnie z dobrą praktyką laboratoryjną w celu potwierdzenia procedury testowej i w celu zweryfikowania prawidłowego wykonania testu.
Szczegóły zamówienia
| Kot.Nie. |
Produkt |
Próbka |
Pakiet |
| DTAP-102 |
Kaseta szybkiego testu TAP |
Mocz |
40T |
| DTAP-101/111 |
Miarka do szybkiego testu TAP |
Mocz |
50 tys |
| DTAP-114 |
Panel szybkiego testu TAP |
Mocz |
40T |
