Carfentanyl (CFYL) Rapid Test Cassette, jakościowe wykrywanie karfentanylu w ludzkim moczu
Szybki test do jakościowego wykrywania karfentanylu w ludzkim moczu.
Wyłącznie do użytku medycznego i innej profesjonalnej diagnostyki in vitro.
| Zasada |
Immunotest chromatograficzny |
| Format |
Bagnet, kaseta, panel, urządzenie, kubek |
| Próbka |
Mocz, płyn doustny, proszek |
| Certyfikat |
CE |
| Czas czytania |
5 minut |
| Pakiet |
25T/40T/50T |
| Temperatura przechowywania |
2-30°C |
| Okres trwałości |
2 lata |
| Wrażliwość |
94,70% |
| Specyficzność |
98,60% |
| Precyzja |
97,30% |
| Odciąć |
500 ng/ml*, 250 ng/ml, 50 ng/ml* |
PRZEZNACZENIE
Szybki test kasetowy na karfentanyl (mocz) to szybki test immunochromatograficzny do jakościowe wykrywanie karfentanylu.Ten test wykryje inne związki, patrz Analitical Tabela specyfiki w tej ulotce dołączonej do opakowania.
Test ten zapewnia jedynie wstępny wynik testu analitycznego.Bardziej konkretna alternatywna substancja chemiczna metoda musi być zastosowana w celu uzyskania potwierdzonego wyniku analitycznego.Chromatografia gazowa/masa spektrometria (GC/MS) jest preferowaną metodą potwierdzającą.Rozważenie kliniczne i profesjonalny osąd powinien być stosowany do każdego wyniku testu na nadużywanie narkotyków, szczególnie gdy:wykorzystywane są wstępne pozytywne wyniki.
STRESZCZENIE
Karfentanyl jest analogiem syntetycznego opioidowego środka przeciwbólowego fentanylu.Jest 10 000 razy silniejszy niż morfina, co czyni ją jednym z najsilniejszych opioidów stosowanych komercyjnie.Karfentanyl był pierwszy zsyntetyzowany w 1974 roku.
Jest sprzedawany pod nazwą handlową Wildnil jako środek do znieczulenia ogólnego dla dużych zwierząt.2 Skutki uboczne karfentanilu są podobne do skutków fentanyl, które obejmują swędzenie, nudności i depresja oddechowa, które mogą zagrażać życiu.
Karfentanyl jest sklasyfikowany jako Załącznik II zgodnie z Ustawą o substancjach kontrolowanych w Stanach Zjednoczonych z DEA ACSCN 9743Szybki test kasetowy na karfentanyl (mocz) to szybki test przesiewowy moczu, który można wykonać bez użycia instrumentu.Test wykorzystuje przeciwciało monoklonalne do selektywnego wykrywania podwyższony poziom karfentanylu w moczu.Szybki test kasetowy na karfentanyl (mocz) zapewnia wynik dodatni, gdy karfentanyl w moczu przekracza 500 ng/ml.
ZASADA
Szybki test kasetowy na karfentanyl (mocz) jest testem immunologicznym opartym na zasadzie: konkurencyjne wiązanie.Leki, które mogą być obecne w próbce moczu, konkurują z lekiem koniugat dla miejsc wiązania na przeciwciele. Podczas badania próbka moczu migruje w górę przez działanie kapilarne.Karfentanyl, jeśli jest obecny w próbka moczu poniżej 500 ng/ml nie wysyca miejsc wiązania cząstek pokrytych przeciwciałami w urządzenie testowe.Cząstki pokryte przeciwciałami zostaną następnie wychwycone przez unieruchomiony karfentanyl koniugat i widoczna kolorowa linia pojawi się w obszarze linii testowej.Kolorowa linia nie będzie w obszarze linii testowej, jeśli poziom karfentanylu przekroczy 500 ng/ml, ponieważ spowoduje wysycenie wszystkich miejsca wiązania przeciwciał przeciwko karfentanylowi.
Próbka moczu zawierająca narkotyki nie wygeneruje kolorowej linii w obszarze linii testowej, podczas gdy próbka moczu z ujemnym wynikiem badania lub próbka zawierająca stężenie leku mniejsze niż wartość graniczna wygeneruje linię w obszarze linii testowej.Aby służyć jako kontrola proceduralna, kolorowa linia będzie: zawsze pojawiają się w obszarze linii kontrolnej, wskazując, że dodano odpowiednią objętość próbki i wystąpiło przesiąkanie błony.
ODCZYNNIKI
Kaseta testowa zawiera mysie cząsteczki sprzężone z monoklonalnym przeciwciałem anty-karfentanylowym i Koniugat karfentanyl-białko.
ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
- Wyłącznie do użytku medycznego i innej profesjonalnej diagnostyki in vitro.Nie używaj po wygaśnięciu data.
- Test powinien pozostać w zamkniętym woreczku do czasu użycia.
- Wszystkie próbki należy traktować jako potencjalnie niebezpieczne i obchodzić się z nimi w taki sam sposób, jakczynnik zakaźny.
- Zużyty test należy wyrzucić zgodnie z lokalnymi przepisami.
WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE ZASTOSOWANIA
Pozwól, aby test, próbka moczu i/lub kontrole osiągnęły temperaturę pokojową (15-30ºC) przed testowanie.
1. Doprowadzić torebkę do temperatury pokojowej przed jej otwarciem.Wyjmij kasetę testową z zamkniętą saszetkę i zużyj w ciągu godziny.
2. Umieść kasetę testową na czystej i równej powierzchni.Trzymaj zakraplacz pionowo i przenieś 3 pełne krople moczu (ok. 120 ul) do dołka próbki (S) kasety testowej, a następnie rozpocznij minutnik.Unikaj uwięzienia pęcherzyków powietrza w zagłębieniu na próbkę (S).Zobacz poniższą ilustrację.
3. Poczekaj, aż pojawią się kolorowe linie.Przeczytaj wyniki po 5 minutach.Nie interpretuj wyniku po 10 minutach.
INTERPRETACJA WYNIKÓW
(Proszę odnieść się do powyższej ilustracji)
NEGATYWNE:* Pojawiają się dwie linie.Jedna kolorowa linia powinna znajdować się w obszarze linii kontrolnej (C) oraz inna widoczna kolorowa linia powinna znajdować się w obszarze linii testowej (T).Wynik ujemny wskazuje, że stężenie karfentanylu jest poniżej wykrywalnego poziomu (500 ng/ml).
*UWAGA: Odcień koloru w obszarze linii testowej (T) może się różnić, ale należy go uznać za negatywny ilekroć jest nawet słaba kolorowa linia.
DODATNI: W obszarze linii kontrolnej (C) pojawia się jedna kolorowa linia.W teście nie pojawia się żadna linia obszar linii (T).Wynik dodatni wskazuje, że stężenie karfentanylu przekracza wykrywalne poziom (500 ng/ml).
NIEPRAWIDŁOWE: Linia kontrolna nie pojawia się.Niewystarczająca objętość próbki lub nieprawidłowa procedura techniki są najbardziej prawdopodobnymi przyczynami awarii linii kontrolnej.Przejrzyj procedurę i powtórz przetestuj za pomocą nowego testu.Jeśli problem będzie się powtarzał, natychmiast zaprzestań korzystania z partii i skontaktuj się lokalnego dystrybutora.
KONTROLA JAKOŚCI
Test obejmuje kontrolę proceduralną.Kolorowa linia pojawiająca się w obszarze linii kontrolnej (C) to uważane za wewnętrzną kontrolę proceduralną.Potwierdza wystarczającą objętość próbki, odpowiednią odprowadzanie wilgoci przez membranę i prawidłowa technika zabiegu.
Standardy kontrolne nie są dostarczane z tym zestawem;jednak zaleca się, aby pozytywne i kontrole negatywne powinny być testowane zgodnie z dobrą praktyką laboratoryjną w celu potwierdzenia procedury testowej i zweryfikować poprawność wykonania testu.
