CNB (kannabinol) szybki test kasetowy (mocz), przeciwciało monoklonalne, swoistość 97,6%
Szybki test do jakościowego wykrywania kannabinolu w ludzkim moczu. Wyłącznie do użytku medycznego i innej profesjonalnej diagnostyki in vitro.
| Zasada |
Immunotest chromatograficzny |
| Format |
Bagnet, kaseta, panel, kubek |
| Próbka |
Mocz |
| Certyfikat |
CE |
| Czas czytania |
5 minut |
| Pakiet |
40T/50T |
| Temperatura przechowywania |
2-30°C |
| Okres trwałości |
2 lata |
| Wrażliwość |
95,80% |
| Specyficzność |
97,60% |
| Precyzja |
96,90% |
| Odciąć |
500 ng/ml |
PRZEZNACZENIE
CNB Rapid Test Cassette (mocz) to szybki test immunochromatograficzny do jakościowych wykrywanie kannabinolu (CNB) przy stężeniu odcięcia 500 ng/ml.
Test ten zapewnia jedynie wstępny wynik testu analitycznego.Bardziej konkretna alternatywna metoda chemiczna musi być użyty w celu uzyskania potwierdzonego wyniku analitycznego.Chromatografia gazowa/spektrometria mas (GC/MS) jest preferowaną metodą potwierdzającą.Rozważania kliniczne i ocena zawodowa powinny: być stosowane do dowolnego wyniku testu na narkotyki, szczególnie w przypadku stosowania wstępnych wyników pozytywnych.
STRESZCZENIE
Kannabinol (CNB) jest niepsychoaktywnym kannabinoidem występującym tylko w śladowych ilościach w konopiach1 i jest występują głównie w dojrzałych konopiach indyjskich.2 Farmakologicznie istotne ilości powstają jako metabolity tetrahydrokannabinol (THC). 3CNB działa jako częściowy agonista receptorów CB1, ale ma wyższe powinowactwo do receptorów CB2;ma jednak niższe powinowactwo do THC.4,5 Zdegradowane lub utlenione konopie produkty, takie jak niskiej jakości konopie w belach i tradycyjnie produkowany haszysz, są bogate w CNB, ale nowoczesne procesy produkcyjne minimalizują powstawanie CNB.
W przeciwieństwie do innych kannabinoidów, CNB nie pochodzi z kannabigerolu (CBG).Brak dowodów klinicznych że THC rozkłada się naturalnie do CNB, gdy THC zostanie zdekarboksylowany i tworzy delta-9 THC.CNB powstaje w wyniku dekarboksylacji kwasu kannabinolowego.
Szybki test kasetowy CNB (mocz) to szybki test przesiewowy moczu, który można wykonać bez użycia instrumentu.Test wykorzystuje przeciwciało monoklonalne do selektywnego wykrywania podwyższonego poziomu CNB w mocz.Kaseta szybkiego testu CNB (mocz) daje wynik dodatni, gdy CNB w moczu przekracza 500 ng/ml.
ZASADA
Szybki test kasetowy CNB (mocz) jest testem immunologicznym opartym na zasadzie wiązania kompetycyjnego.Leki, które mogą być obecne w próbce moczu, konkurują z koniugatem leku o miejsca wiązania na przeciwciele.
Podczas badania próbka moczu migruje w górę przez działanie kapilarne.CNB, jeśli jest obecny w moczu próbka poniżej 500 ng/ml nie wysyca miejsc wiązania cząstek pokrytych przeciwciałami w linii testowej region.Cząstki pokryte przeciwciałami zostaną następnie wychwycone przez unieruchomiony koniugat CNB i widoczny kolorowa linia pojawi się w obszarze linii testowej.Kolorowa linia nie utworzy się w obszarze linii testowej, jeśli Poziom CNB przekracza 500 ng/ml, ponieważ wysyca wszystkie miejsca wiązania przeciwciał przeciwko CNB.
Próbka moczu zawierająca narkotyki nie wygeneruje kolorowej linii w obszarze linii testowej, podczas gdy próbka moczu z ujemnym wynikiem oznaczenia leku lub próbka zawierająca stężenie leku mniejsze od wartości granicznej wygenerować linię w obszarze linii testowej.Aby służyć jako kontrola proceduralna, zawsze pojawi się kolorowa linia w obszarze linii kontrolnej wskazując, że dodano odpowiednią objętość próbki i membranę nastąpiło przesiąkanie.
WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE ZASTOSOWANIA
Pozwól, aby test, próbka moczu i/lub kontrole osiągnęły temperaturę pokojową (15-30ºC) przed testowanie.
1. Doprowadzić torebkę do temperatury pokojowej przed jej otwarciem.Wyjmij kasetę testową z zamkniętego woreczek i zużyć w ciągu godziny.
2. Umieść kasetę testową na czystej i równej powierzchni.Trzymaj zakraplacz pionowo iprzenieść 3 pełne krople moczu (ok. 120 L)do dołka próbki (S) kasety testowej, a następnie uruchom zegar.
Unikaj uwięzienia pęcherzyków powietrza w zagłębieniu na próbkę (S).Zobacz poniższą ilustrację.
3. Poczekaj, aż pojawią się kolorowe linie.Przeczytaj wyniki po 5 minutach.Nie interpretuj wyniku po 10 minutach.
ODCZYNNIKI
Kaseta testowa zawiera mysie przeciwciała monoklonalne sprzężone z CNB i białko CNB sprzężony.W układzie linii kontrolnej stosuje się przeciwciało kozie.
ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Wyłącznie do użytku medycznego i innej profesjonalnej diagnostyki in vitro.Nie używać po upływie terminu ważności.
Test powinien pozostać w zamkniętym woreczku do czasu użycia.
Wszystkie próbki należy traktować jako potencjalnie niebezpieczne i obchodzić się z nimi w taki sam sposób, jak czynnik zakaźny.
Zużyty test należy wyrzucić zgodnie z lokalnymi przepisami.
PRZECHOWYWANIE I STABILNOŚĆ
Przechowywać w zamkniętym opakowaniu w temperaturze pokojowej lub w lodówce (2-30°C).Test jest stabilny do daty ważności wydrukowanej na zamkniętym woreczku.Test musi pozostać w szczelnie zamkniętym woreczku aż do użycia.NIE ZAMRAŻAĆ.Nie używać po upływie daty ważności.
INTERPRETACJA WYNIKÓW
(Proszę odnieść się do powyższej ilustracji)
NEGATYWNE:* Pojawiają się dwie linie.Jedna kolorowa linia powinna znajdować się w obszarze linii kontrolnej (C), a druga widoczna kolorowa linia powinna znajdować się w obszarze linii testowej (T).Wynik ujemny wskazuje, że CNB stężenie jest poniżej wykrywalnego poziomu (500 ng/ml).
*UWAGA: Odcień koloru w obszarze linii testowej (T) może się różnić, ale należy go uznać za negatywny ilekroć jest nawet słaba kolorowa linia.
DODATNI: W obszarze linii kontrolnej (C) pojawia się jedna kolorowa linia.W linii testowej nie pojawia się żadna linia region (T).Wynik dodatni wskazuje, że stężenie BG przekracza wykrywalny poziom (500 ng/ml).
NIEPRAWIDŁOWE: Linia kontrolna nie pojawia się.Niewystarczająca objętość próbki lub nieprawidłowe techniki proceduralne są najbardziej prawdopodobnymi przyczynami awarii linii kontrolnej.Przejrzyj procedurę i powtórz test, używając nowego test.Jeśli problem będzie się powtarzał, natychmiast zaprzestań używania partii i skontaktuj się z lokalnym dystrybutorem.
KONTROLA JAKOŚCI
Test obejmuje kontrolę proceduralną.Kolorowa linia pojawiająca się w obszarze linii kontrolnej (C) to uważane za wewnętrzną kontrolę proceduralną.Potwierdza wystarczającą objętość próbki, odpowiednią membranę odprowadzanie wilgoci i prawidłowa technika proceduralna.
Standardy kontrolne nie są dostarczane z tym zestawem;jednak zaleca się, aby pozytywne i negatywne kontrole powinny być testowane zgodnie z dobrą praktyką laboratoryjną w celu potwierdzenia procedury testowej i zweryfikowania prawidłowości; wydajność testu.
OCZEKIWANE WARTOŚCI
Ten negatywny wynik wskazuje, że stężenie kannabinolu (CNB) jest poniżej wykrywalnego poziomu 500ng/ml.Wynik dodatni oznacza, że stężenie BG przekracza 500ng/ml.Szybki CNB Kaseta testowa ma czułość 500ng/ml.
