Szybki test do jakościowego wykrywania kotyniny (metabolitu nikotyny) w ludzkim moczu.
Wyłącznie do określenia statusu palenia.Nie jest przeznaczony do użytku w diagnostyce medycznej.
PRZEZNACZENIE
COT Rapid Test Cassette (mocz) to szybki immunologiczny test chromatograficzny do wykrywania Kotynina w ludzkim moczu w stężeniu odcięcia 30 ng/ml.Ten test wykryje inne powiązane związków, należy zapoznać się z tabelą Specyficzności analitycznej w tej ulotce dołączonej do opakowania.
Test ten zapewnia jedynie wstępny wynik testu analitycznego.Bardziej konkretna alternatywna metoda chemiczna musi być użyty w celu uzyskania potwierdzonego wyniku analitycznego.Chromatografia gazowa i masa spektrometria (GC/MS) jest preferowaną metodą potwierdzającą.Rozważenie kliniczne i profesjonalizm ocena powinna być zastosowana do każdego wyniku testu narkotykowego, szczególnie jeśli jest on wstępny pozytywny wykorzystywane są wyniki.
| Zasada |
Immunotest chromatograficzny |
| Format |
Bagnet, kaseta, panel, urządzenie, kubek |
| Próbka |
Mocz, płyn doustny, proszek, WB/S/P, włosy; |
| Certyfikat |
CE |
| Czas czytania |
5 minut |
| Pakiet |
10T/25T/40T/50T |
| Temperatura przechowywania |
2-30°C |
| Okres trwałości |
2 lata |
| Wrażliwość |
97,50% |
| Precyzja |
97,20% |
| Odciąć |
10 ng/ml, 50 ng/ml, 100 ng/ml, 200 ng/ml*, 500 ng/ml, 20 ng/ml*, 0,2 ng/mg |
STRESZCZENIE
Kotynina jest metabolitem pierwszego etapu nikotyny, toksycznego alkaloidu, który stymuluje zwoje autonomiczne i ośrodkowy układ nerwowy u ludzi.Nikotyna to lek, do którego praktycznie każdy członek społeczeństwa palącego tytoń jest narażony, czy to przez bezpośredni kontakt, czy z drugiej ręki inhalacja.Oprócz tytoniu nikotyna jest również dostępna w handlu jako składnik aktywny w terapie zastępcze palenia, takie jak guma nikotynowa, plastry przezskórne i aerozole do nosa.
W moczu dobowym około 5% dawki nikotyny jest wydalane w postaci niezmienionej, a 10% jako kotynina i 35% jako hydroksykotynina;uważa się, że stężenie innych metabolitów odpowiada za mniej niż 5%.1 Chociaż kotyninę uważa się za nieaktywny metabolit, jej profil eliminacji jest większy stabilna niż nikotyna, która w dużej mierze zależy od pH moczu.W rezultacie kotynina jest uważana za dobry marker biologiczny do określania zużycia nikotyny.Okres półtrwania nikotyny w osoczu wynosi około 60 minut po inhalacji lub podaniu pozajelitowym.2 Nikotyna i kotynina są szybko wydalane przez nerka;oczekuje się, że okno wykrywania kotyniny w moczu na poziomie odcięcia 30 ng/ml będzie większe
do 2-3 dni po użyciu nikotyny.
COT Rapid Test Cassette (mocz) to szybki test przesiewowy moczu, który można wykonać bez użycie instrumentu.Test wykorzystuje przeciwciało monoklonalne do selektywnego wykrywania podwyższonych poziomów Kotynina w moczu.Kaseta szybkiego testu COT (mocz) daje wynik dodatni, gdy Cotinine jest w mocz przekracza 30 ng/ml.
ZASADA
COT Rapid Test Cassette (mocz) to test immunologiczny oparty na zasadzie wiązania konkurencyjnego. Leki, które mogą być obecne w próbce moczu, konkurują z koniugatem leku o miejsca wiązania na przeciwciele.
Podczas badania próbka moczu migruje w górę przez działanie kapilarne.Kotynina, jeśli jest obecna w moczu próbka poniżej 30 ng/ml nie wysyca miejsc wiązania cząstek pokrytych przeciwciałami w teście. Cząstki pokryte przeciwciałem zostaną następnie wychwycone przez unieruchomiony koniugat kotyniny i widoczny kolorowa linia pojawi się w obszarze linii testowej.Kolorowa linia nie utworzy się w obszarze linii testowej, jeśli Poziom kotyniny przekracza 30 ng/ml, ponieważ wysyca wszystkie miejsca wiązania przeciwciał przeciwko kotyninie.
Próbka moczu zawierająca narkotyki nie wygeneruje kolorowej linii w obszarze linii testowej z powodu leku konkurencji, podczas gdy próbka moczu z ujemnym stężeniem leku lub próbka zawierająca mniejsze stężenie leku wtedy odcięcie wygeneruje linię w obszarze linii testowej.Aby służyć jako kontrola proceduralna, kolorowa linia zawsze pojawi się w obszarze linii kontrolnej, wskazując, że została utworzona odpowiednia objętość próbki dodano i wystąpiło przesiąkanie membrany.
ODCZYNNIKI
Test zawiera mysie przeciwciała monoklonalne sprzężone z przeciwciałem anty-Kotynina i białko z kotyniną sprzężony.W układzie linii kontrolnej stosuje się przeciwciało kozie.
ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Wyłącznie do użytku medycznego i innej profesjonalnej diagnostyki in vitro.Nie używać po upływie terminu ważności.
Test powinien pozostać w zamkniętym woreczku do czasu użycia.
Wszystkie próbki należy traktować jako potencjalnie niebezpieczne i obchodzić się z nimi w taki sam sposób, jak czynnik zakaźny.
Zużyty test należy wyrzucić zgodnie z lokalnymi przepisami.
PRZECHOWYWANIE I STABILNOŚĆ
Przechowywać w zamkniętym opakowaniu w temperaturze pokojowej lub w lodówce (2-30°C).Test jest stabilny do daty ważności wydrukowanej na zamkniętym woreczku.Test musi pozostać w zapieczętowanym woreczek do czasu użycia.NIE ZAMRAŻAĆ.Nie używać po upływie daty ważności.
POBIERANIE I PRZYGOTOWANIE PRÓBEK
Test moczu
Próbkę moczu należy zebrać w czystym i suchym pojemniku.Mocz zebrany w dowolnym momencie dzień może być użyty.Próbki moczu wykazujące widoczne osady należy odwirować, przefiltrować lub pozostawiono do osadzenia w celu uzyskania przejrzystego supernatantu do testów.
Przechowywanie próbek
Próbki moczu można przechowywać w temperaturze 2-8°C do 48 godzin przed wykonaniem testu.Do dłuższego przechowywania, próbki można zamrażać i przechowywać w temperaturze poniżej -20°C.Zamrożone próbki należy rozmrozić i wymieszać przed testowaniem.
WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE ZASTOSOWANIA
Przed wykonaniem testu pozwól, aby test, próbka moczu i/lub kontrole osiągnęły temperaturę pokojową (15-30°C).
1. Doprowadzić torebkę do temperatury pokojowej przed jej otwarciem.Wyjmij urządzenie testowe z zapieczętowanego woreczek i zużyć w ciągu godziny.
2. Umieść urządzenie testowe na czystej i równej powierzchni.Trzymaj zakraplacz pionowo i przenieś 3 pełne kropli moczu (ok. 120 µl) do dołka próbki (S) urządzenia testowego, a następnie uruchom stoper.
Unikaj uwięzienia pęcherzyków powietrza w zagłębieniu na próbkę (S).Zobacz poniższą ilustrację.
3. Poczekaj, aż pojawią się kolorowe linie.Wynik należy odczytać po 5 minutach.Ważne jest, aby tło jest jasne przed odczytaniem wyniku.Nie interpretuj wyniku po 10 minutach.
INTERPRETACJA WYNIKÓW
(Proszę odnieść się do powyższej ilustracji)
NEGATYWNE:* Pojawiają się dwie linie.Jedna kolorowa linia powinna znajdować się w obszarze linii kontrolnej (C), a druga widoczna kolorowa linia powinna znajdować się w obszarze linii testowej (T).Ten negatywny wynik wskazuje, że Cotynina stężenie jest poniżej wykrywalnego poziomu (30 ng/ml).
*UWAGA: Odcień koloru w obszarze linii testowej (T) może się różnić, ale należy go uznać za negatywny ilekroć jest nawet słaba kolorowa linia.
DODATNI: W obszarze linii kontrolnej (C) pojawia się jedna kolorowa linia.W linii testowej nie pojawia się żadna linia region (T).Ten pozytywny wynik wskazuje, że stężenie kotyniny przekracza wykrywalny poziom (30 ng/ml).
NIEPRAWIDŁOWE: Linia kontrolna nie pojawia się.Niewystarczająca objętość próbki lub nieprawidłowe techniki proceduralne są najbardziej prawdopodobnymi przyczynami awarii linii kontrolnej.Przejrzyj procedurę i powtórz test, używając nowego test.Jeśli problem będzie się powtarzał, natychmiast zaprzestań używania partii i skontaktuj się z lokalnym dystrybutorem.
KONTROLA JAKOŚCI
Test obejmuje kontrolę proceduralną.Kolorowa linia pojawiająca się w obszarze linii kontrolnej (C) to uznano za wewnętrzną pozytywną kontrolę proceduralną.Potwierdza wystarczającą objętość próbki, odpowiednią odprowadzanie wilgoci przez membranę i prawidłowa technika zabiegu.
Standardy kontrolne nie są dostarczane z tym zestawem;jednak zaleca się, aby pozytywne i negatywne kontrole powinny być testowane zgodnie z dobrą praktyką laboratoryjną w celu potwierdzenia procedury testowej i zweryfikowania prawidłowego testu wydajność.
Szczegóły zamówienia
| DCT-102 |
Kaseta szybkiego testu na kotyninę (COT) |
Mocz |
40T |
| DCT-114 |
Panel szybkiego testu kotyniny (COT) |
Mocz |
40 tys |
| DCT-101 |
Miarka do szybkiego testu kotyniny (COT) |
Mocz |
50 tys |
| DCT-802 |
Kaseta szybkiego testu na kotyninę (COT) |
Płyn doustny |
25 tys |
| DCT-803 |
Urządzenie do szybkiego testowania kotyniny (COT) |
Płyn doustny |
25 tys |
| DCT-402 |
Kaseta szybkiego testu na kotyninę (COT) |
WB/S/P |
40 tys |
| DCT-X14 |
Panel szybkiego testu kotyniny (COT) |
Proszek |
25 tys |
| DCT-H902 |
Kaseta szybkiego testu na kotyninę (COT) |
Włosy |
10 tys |
