Szybki test kwasu etylenodiaminodimetylofosfinowego (EDDP), 2-etylideno-1,5-dimetylo-3,3-difenylopirolidyna (EDDP)
Szybki test do jakościowego wykrywania EDDP w ludzkim moczu. Wyłącznie do użytku medycznego i innej profesjonalnej diagnostyki in vitro.
| Zasada |
Immunotest chromatograficzny |
| Format |
Bagnet, kaseta, panel, kubek |
| Próbka |
Mocz, WB/S/P |
| Certyfikat |
CE |
| Czas czytania |
5 minut |
| Pakiet |
40T/50T |
| Temperatura przechowywania |
2-30°C |
| Okres trwałości |
2 lata |
| Wrażliwość |
97,90% |
| Specyficzność |
99,40% |
| Precyzja |
98,80% |
| Odciąć |
300 ng/ml*, 100 ng/ml, 50 ng/ml |
PRZEZNACZENIE
Szybki test kasetowy EDDP (metabolit metabolitu) (mocz) to szybki test immunochromatograficzny do jakościowe wykrywanie 2-etylideno-1,5-dimetylo-3,3-difenylopirolidyny (EDDP), nieaktywnego metabolitu metadonu, który działa jako narkotyczny lek przeciwbólowy i jest stosowany w leczeniu uzależnienia od opiatów.
Test ten zapewnia jedynie wstępny wynik testu analitycznego.Bardziej konkretna alternatywna metoda chemiczna musi:stosowane w celu uzyskania potwierdzonego wyniku analitycznego.Chromatografia gazowa/spektrometria mas (GC/MS) to preferowana metoda potwierdzająca.Rozważenie kliniczne i profesjonalny osąd należy uwzględnić w przypadku każdego wynik testu na narkotyki, szczególnie w przypadku zastosowania wstępnych wyników pozytywnych.
STRESZCZENIE
Metadon jest niezwykłym lekiem, ponieważ jego główne metabolity w moczu (EDDP i EMDP) mają cykliczną strukturę, czyniąc je bardzo trudnymi do wykrycia za pomocą testów immunologicznych ukierunkowanych na natywny związek.1 Zaostrzenie tego Problem, istnieje podsekcja populacji sklasyfikowana jako „intensywnie metabolizujący” metadon.W tych osób próbka moczu może nie zawierać wystarczającej ilości macierzystego metadonu, aby uzyskać pozytywny wynik badania przesiewowego na obecność narkotyków nawet jeśli dana osoba jest w zgodzie z utrzymaniem metadonu.EDDP reprezentuje lepszy mocz marker do utrzymania metadonu niż metadon niezmetabolizowany.
Szybki test kasetowy EDDP (mocz) to szybki test przesiewowy moczu, który można wykonać bez użycia instrumentu.Test wykorzystuje przeciwciało monoklonalne do selektywnego wykrywania podwyższonego poziomu EDDP w moczu. Szybki test kasetowy EDDP (mocz) daje wynik dodatni, gdy EDDP w moczu przekracza 300 ng/mL.
ZASADA
Szybki test kasetowy EDDP (mocz) jest testem immunologicznym opartym na zasadzie wiązania kompetycyjnego. Leki, które mogą być obecne w próbce moczu, konkurują z koniugatem leku o miejsca wiązania na przeciwciało.
Podczas badania próbka moczu migruje w górę przez działanie kapilarne.EDDP, jeśli jest obecny w próbce moczu poniżej 300 ng/ml, nie wysyca miejsc wiązania cząstek pokrytych przeciwciałami w urządzeniu testowym.The Cząstki pokryte przeciwciałami zostaną następnie wychwycone przez unieruchomiony koniugat EDDP, a widoczna kolorowa linia będzie pojawiają się w obszarze linii testowej.Kolorowa linia nie utworzy się w obszarze linii testowej, jeśli poziom EDDP przekroczy 300 ng/ml, ponieważ wysyca wszystkie miejsca wiązania przeciwciał anty-EDDP.
Próbka moczu zawierająca narkotyki nie wygeneruje kolorowej linii w obszarze linii testowej, podczas gdy próbka negatywna pod względem narkotykowym próbka moczu lub próbka zawierająca stężenie leku mniejsze niż wartość graniczna wygeneruje linię w obszar linii testowej.Aby służyć jako kontrola proceduralna, kolorowa linia będzie zawsze wyświetlana w obszarze linii kontrolnej wskazując, że dodano odpowiednią objętość próbki i nastąpiło przesiąkanie błony.
ODCZYNNIKI
Kaseta testowa zawiera mysie cząsteczki sprzężone z przeciwciałem monoklonalnym anty-EDDP i białko EDDP sprzężony.W układzie linii kontrolnej stosuje się przeciwciało kozie.
ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
- Wyłącznie do użytku medycznego i innej profesjonalnej diagnostyki in vitro.Nie używać po upływie terminu ważności.
- Test powinien pozostać w zamkniętym woreczku do czasu użycia.
- Wszystkie próbki należy traktować jako potencjalnie niebezpieczne i obchodzić się z nimi w taki sam sposób, jak czynnik zakaźny.
- Zużyty test należy wyrzucić zgodnie z lokalnymi przepisami.
WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE ZASTOSOWANIA
Przed badaniem pozwól, aby test, próbka moczu i/lub kontrole osiągnęły temperaturę pokojową (15-30ºC).
1. Doprowadzić torebkę do temperatury pokojowej przed jej otwarciem.Wyjmij kasetę testową z zamkniętego woreczka i użyj go w ciągu godziny.
2. Umieść kasetę testową na czystej i równej powierzchni.Trzymaj zakraplacz pionowo i przenieś 3 pełne krople moczu (ok. 120 µl) do dołka próbki (S) kasety testowej, a następnie uruchom stoper.Unikać uwięzienie pęcherzyków powietrza w studzience na próbkę (S).Zobacz poniższą ilustrację.
3. Poczekaj, aż pojawią się kolorowe linie.Przeczytaj wyniki po 5 minutach.Nie interpretuj wyniku po 10 minuty.
INTERPRETACJA WYNIKÓW
(Proszę odnieść się do powyższej ilustracji)
NEGATYWNE:* Pojawiają się dwie linie.Jedna kolorowa linia powinna znajdować się w obszarze linii kontrolnej (C), a druga widoczna kolorowa linia powinna znajdować się w obszarze linii testowej (T).Wynik ujemny wskazuje, że EDDP stężenie jest poniżej wykrywalnego poziomu (300 ng/ml).
*UWAGA: Odcień koloru w obszarze linii testowej (T) może się różnić, ale zawsze należy go uznać za ujemny jest nawet słaba kolorowa linia.
DODATNI: W obszarze linii kontrolnej (C) pojawia się jedna kolorowa linia.W obszarze linii testowej nie pojawia się żadna linia (T).Wynik dodatni wskazuje, że stężenie EDDP przekracza wykrywalny poziom (300 ng/mL).
NIEPRAWIDŁOWE: Linia kontrolna nie pojawia się.Niewystarczająca objętość próbki lub nieprawidłowe techniki proceduralne są najbardziej prawdopodobne przyczyny awarii linii kontrolnej.Przejrzyj procedurę i powtórz test, używając nowego testu.Jeśli problem nadal występuje, natychmiast zaprzestań używania partii i skontaktuj się z lokalnym dystrybutorem.
KONTROLA JAKOŚCI
Test obejmuje kontrolę proceduralną.Kolorowa linia pojawiająca się w obszarze linii kontrolnej (C) to uważane za wewnętrzną kontrolę proceduralną.Potwierdza wystarczającą objętość próbki, odpowiednią membranę odprowadzanie wilgoci i prawidłowa technika proceduralna.
Standardy kontrolne nie są dostarczane z tym zestawem;jednak zaleca się, aby pozytywne i negatywne kontrole powinny być testowane jako dobra praktyka testowania laboratoryjnego w celu potwierdzenia procedury testowej i zweryfikowania prawidłowego testu; wydajność.
Szczegóły zamówienia
| Kot.Nie. |
Produkt |
Próbka |
Pakiet |
| DED-102 |
Kaseta szybkiego testu z kwasem etylenodiamino-dimetylofosfinowym (EDDP) |
Mocz |
40 tys |
| DED-114 |
Panel szybkich testów kwasu etylenodiamino-dimetylofosfinowego (EDDP) |
Mocz |
40 tys |
| DED-101 |
Miarka do szybkiego testu kwasu etylenodiamino-dimetylofosfinowego (EDDP) |
Mocz |
50 tys |
| DED-402 |
Kaseta szybkiego testu z kwasem etylenodiamino-dimetylofosfinowym (EDDP) |
WB/S/P |
40 tys |
