Szybki test gabapentyny (GAB), stężenie odcięcia 2000 ng/ml. Zestaw testowy do nadużywania narkotyków
| Zasada |
Immunotest chromatograficzny |
| Format |
Bagnet, kaseta, panel, kubek |
| Próbka |
Mocz |
| Certyfikat |
CE |
| Czas czytania |
5 minut |
| Pakiet |
40T/50T |
| Temperatura przechowywania |
2-30°C |
| Okres trwałości |
2 lata |
| Wrażliwość |
92,30% |
| Specyficzność |
98,50% |
| Precyzja |
96,70% |
| Odciąć |
2000 ng/ml
|
Szybki test do jakościowego wykrywania Gabapentyny w ludzkim moczu.
Wyłącznie do użytku medycznego i innej profesjonalnej diagnostyki in vitro.
PRZEZNACZENIE
GAB Rapid Test Cassette (mocz) to szybki immunologiczny test chromatograficzny do wykrywania gabapentyny w moczu przy stężeniu odcięcia 2000 ng/ml.Ten test wykryje inne powiązane związków, należy zapoznać się z tabelą Specyficzności analitycznej w tej ulotce dołączonej do opakowania.
Test ten zapewnia jedynie jakościowy, wstępny wynik testu analitycznego.Bardziej konkretna alternatywa w celu uzyskania potwierdzonego wyniku analitycznego należy zastosować metodę chemiczną.Gaz preferowaną metodą potwierdzającą jest chromatografia/spektrometria mas (GC/MS).Kliniczny każdy wynik testu na nadużywanie narkotyków powinien być rozważony i profesjonalnie osądzony, szczególnie gdy stosuje się wstępne pozytywne wyniki.
STRESZCZENIE
Gabapentyna, sprzedawana między innymi pod marką Neurontin, jest lekiem, który jest stosowany w leczeniu padaczki (w szczególności napadów częściowych), bólu neuropatycznego, uderzeń gorąca i niespokojnych nóg zespół.
Częste działania niepożądane gabapentyny obejmują senność i zawroty głowy.Poważne skutki uboczne obejmują zwiększone ryzyko samobójstwa, agresywne zachowanie i reakcję na lek z eozynofilią i objawy ogólnoustrojowe.1 W 2009 r. amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków wydała ostrzeżenie o zwiększone ryzyko myśli i zachowań samobójczych u pacjentów przyjmujących niektóre leki przeciwdrgawkowe, w tym gabapentyny3, modyfikując ulotki do opakowań, aby to odzwierciedlić. Biodostępność po podaniu doustnym gabapentyny enacarbil (jako gabapentyny) jest większa lub równa 68%, we wszystkich ocenianych dawkach (do 2800 mg), średnio około 75%,5,6 Gabapentyna ulega niewielkiemu metabolizmowi lub nie ulega żadnemu metabolizmowi.7,8T-max preparatu o natychmiastowym uwalnianiu (IR) gabapentyna enacarbil (jako aktywna gabapentyna) trwa około 2,1 do 2,6 godzin dla wszystkich dawek (350– 2800 mg) przy pojedynczym podaniu i 1,6 do 1,9 godziny we wszystkich dawkach (350–2100 mg) z wielokrotne podawanie.
Szybki test kasetowy GAB (mocz) to szybki test przesiewowy moczu, który można wykonać bez użycia instrumentu.Test wykorzystuje przeciwciało do selektywnego wykrywania podwyższonego stężenie gabapentyny w moczu.Szybki test kasetowy GAB (mocz) daje wynik dodatni, gdy gabapentyna w moczu przekracza 2000 ng/ml.
ZASADA
Szybki test kasetowy GAB (mocz) jest testem immunologicznym opartym na zasadzie kompetycyjnej wiążący.Leki, które mogą być obecne w próbce moczu, konkurują z koniugatem leku do miejsc wiązania na przeciwciele.
Podczas badania próbka moczu migruje w górę przez działanie kapilarne.Gabapentyna, jeśli jest obecna w próbka moczu poniżej poziomu odcięcia nie wysyca miejsc wiązania przeciwciała w test.Cząstki pokryte przeciwciałem zostaną następnie wychwycone przez unieruchomione białko lekuconjugate i widoczna kolorowa linia pojawi się w obszarze linii testowej.Kolorowa linia nie będzie w obszarze linii testowej, jeśli poziom Gabapentyny przekroczy poziom odcięcia, ponieważ spowoduje to wysycić wszystkie miejsca wiązania przeciwciała przeciwlekowego.
Próbka moczu zawierająca narkotyki nie wygeneruje kolorowej linii w obszarze linii testowej, ponieważ konkurencja narkotykowa, podczas gdy próbka moczu z ujemnym wynikiem badania lub próbka zawierająca lek stężenie mniejsze niż wartość graniczna wygeneruje linię w obszarze linii testowej.Służyć jako kontroli proceduralnej, kolorowa linia zawsze pojawi się w obszarze linii kontrolnej, wskazując, że: dodano odpowiednią objętość próbki i nastąpiło przesiąkanie przez membranę.
WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE ZASTOSOWANIA
Pozwól, aby test, próbka moczu i/lub kontrole osiągnęły temperaturę pokojową (15-30°C) przed do testowania.
1. Doprowadzić torebkę do temperatury pokojowej przed jej otwarciem.Wyjmij kasetę testową z zamkniętą saszetkę i zużyj w ciągu godziny.
2. Umieść kasetę testową na czystej i równej powierzchni.Trzymaj zakraplacz pionowo i przenieś 3 pełne krople moczu (ok. 120 µl) do dołka próbki (S) kasety testowej, a następnie uruchom minutnik.Unikaj uwięzienia pęcherzyków powietrza w zagłębieniu na próbkę (S).Zobacz poniższą ilustrację.
3. Poczekaj, aż pojawią się kolorowe linie.Przeczytaj wyniki po 5 minutach.Nie interpretuj wyniku po 10 minutach.
INTERPRETACJA WYNIKÓW
(Proszę odnieść się do powyższej ilustracji)
NEGATYWNE:* Pojawiają się dwie kolorowe linie.Jedna kolorowa linia powinna znajdować się w obszarze linii kontrolnej (C), a inna widoczna kolorowa linia powinna znajdować się w obszarze linii testowej (T).Ten negatywny wynik wskazuje, że stężenie gabapentyny jest poniżej wykrywalnego poziomu odcięcia.
*UWAGA: Odcień koloru w obszarze linii testowej (T) może się różnić, ale należy to wziąć pod uwagę ujemna, gdy pojawia się nawet słaba kolorowa linia.
DODATNI: W obszarze linii kontrolnej (C) pojawia się jedna kolorowa linia.Żadna linia nie pojawia się w obszar linii testowej (T).Ten pozytywny wynik wskazuje, że stężenie gabapentyny przekracza wykrywalny poziom odcięcia.
NIEPRAWIDŁOWE: Linia kontrolna nie pojawia się.Niewystarczająca objętość próbki lub nieprawidłowa procedura techniki są najbardziej prawdopodobnymi przyczynami awarii linii kontrolnej.Przejrzyj procedurę i powtórz test z nowym testem.Jeśli problem będzie się powtarzał, natychmiast przerwij korzystanie z zestawu testowego i skontaktuj się z lokalnym dystrybutorem.
