Szybki test do jakościowego wykrywania Zaleplonu w ludzkim moczu. Wyłącznie do użytku medycznego i innej profesjonalnej diagnostyki in vitro.
| Zasada |
Immunotest chromatograficzny |
| Format |
Bagnet, kaseta, panel, kubek |
| Próbka |
Mocz |
| Certyfikat |
CE |
| Czas czytania |
5 minut |
| Pakiet |
40T/50T |
| Temperatura przechowywania |
2-30°C |
| Okres trwałości |
2 lata |
| Wrażliwość |
95,20% |
| Specyficzność |
97,40% |
| Precyzja |
96,70% |
| Odciąć |
100 ng/ml |
PRZEZNACZENIE
ZAL Rapid Test Cassette (mocz) to szybki test immunochromatograficzny do jakościowego wykrywania zaleplonu (ZAL) przy stężeniu odcięcia 100 ng/ml.
Test ten zapewnia jedynie wstępny wynik testu analitycznego.Bardziej konkretna alternatywna metoda chemiczna musi: stosować w celu uzyskania potwierdzonego wyniku analitycznego.Chromatografia gazowa/spektrometria mas (GC/MS) to preferowana metoda potwierdzająca.Rozważenie kliniczne i profesjonalny osąd powinny być stosowane do: każdy wynik testu na nadużywanie narkotyków, zwłaszcza gdy stosowane są wstępne wyniki dodatnie.
STRESZCZENIE
Zaleplon jest środkiem uspokajająco-nasennym, prawie w całości stosowanym w leczeniu/leczeniu bezsenności.To jest niebenzodiazepinowy środek nasenny z klasy pirazolopirymidyn1. Zaleplon ma profil farmakologiczny podobny do benzodiazepin, charakteryzujący się wzrostem powolnego fala głębokiego snu (SWDS) z szybkim początkiem działania hipnotycznego.Zaleplon jest pełnym agonistą receptor benzodiazepinowy α1 zlokalizowany na kompleksie receptorów GABAA w organizmie, o mniejszym powinowactwie do α2 i podwitryny α3.Selektywnie wzmacnia działanie GABA podobnie jak, ale bardziej selektywnie niż benzodiazepiny.Zaleplon, chociaż nie jest benzodiazepiną, zachowuje bardzo podobną budowę chemiczną niemniej jednak, znany z wywoływania efektów hipnotycznych przez miejsca subreceptorów α1, przeciwlękowych i zwiotczających mięśnie działanie poprzez podmiejsca α2 i α3, przy znikomych właściwościach przeciwdrgawkowych (przez podmiejsce α5), ponieważ działanie zaleplonu jest modulowane w miejscach receptora benzodiazepiny.Okres półtrwania zaleplonu w fazie eliminacji wynosi około 1-1,5 godziny.
The szybkość wchłaniania zaleplonu jest szybka, a początek działania terapeutycznego jest zwykle zaburzony w ciągu 5–15 minut po spożyciu. Zaleplon jest metabolizowany głównie przez oksydazę aldehydową, a jego okres półtrwania może być wpływ substancji, które hamują lub indukują oksydazę aldehydową.Przyjmowany doustnie zaleplon osiąga pełny stężenie w około godzinę.Jest intensywnie metabolizowany do 5-oksozaleplonu i 5-oksodesetylozaleplonu (ten ostatni poprzez dezetylozaleplon), z mniej niż 1% wydalanym w postaci niezmienionej z moczem.
Szybki test kasetowy ZAL (mocz) to szybki test przesiewowy moczu, który można wykonać bez użycia instrument.Test wykorzystuje przeciwciało monoklonalne do selektywnego wykrywania podwyższonego poziomu ZAL w moczu. Kaseta szybkiego testu ZAL (mocz) daje wynik dodatni, gdy ZAL w moczu przekracza 100 ng/ml.
ZASADA
ZAL Rapid Test Cassette (mocz) to test immunologiczny oparty na zasadzie wiązania konkurencyjnego. Leki, które mogą być obecne w próbce moczu, konkurują z koniugatem leku o miejsca wiązania na przeciwciało.
Podczas badania próbka moczu migruje w górę przez działanie kapilarne.ZAL, jeśli jest obecny w próbce moczu poniżej 100 ng/ml, nie wysyca miejsc wiązania cząstek pokrytych przeciwciałami w urządzeniu testowym.The Cząsteczki pokryte przeciwciałami zostaną następnie wychwycone przez unieruchomiony koniugat ZAL-białko i widoczne zabarwienie linia pojawi się w obszarze linii testowej.Kolorowa linia nie utworzy się w obszarze linii testowej, jeśli poziom ZAL przekracza 100 ng/ml, ponieważ spowoduje wysycenie wszystkich miejsc wiązania przeciwciał przeciwko Zaleplonowi.
Próbka moczu zawierająca narkotyki nie wygeneruje kolorowej linii w obszarze linii testowej, podczas gdy próbka negatywna pod względem narkotykowym próbka moczu lub próbka zawierająca stężenie leku mniejsze niż wartość graniczna wygeneruje linię w obszar linii testowej.Aby służyć jako kontrola proceduralna, kolorowa linia będzie zawsze wyświetlana w obszarze linii kontrolnej wskazując, że dodano odpowiednią objętość próbki i nastąpiło przesiąkanie błony.
ODCZYNNIKI
Kaseta testowa zawiera mysie cząsteczki sprzężone z przeciwciałem monoklonalnym anty-Zaleplon i białko ZALsprzężony.W układzie linii kontrolnej stosuje się przeciwciało kozie.
ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
- Wyłącznie do użytku medycznego i innej profesjonalnej diagnostyki in vitro.Nie używać po upływie terminu ważności.
- Test powinien pozostać w zamkniętym woreczku do czasu użycia.
- Wszystkie próbki należy traktować jako potencjalnie niebezpieczne i obchodzić się z nimi w taki sam sposób, jak czynnik zakaźny.
- Zużyty test należy wyrzucić zgodnie z lokalnymi przepisami.
PRZECHOWYWANIE I STABILNOŚĆ
Przechowywać w zamkniętym opakowaniu w temperaturze pokojowej lub w lodówce (2-30°C).Test jest stabilny do daty ważności wydrukowanej na zapieczętowanej torebce.Test musi pozostać w zamkniętym woreczku do czasu użycia.
NIE ZAMRAŻAĆ.Nie używać po upływie daty ważności.
WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE ZASTOSOWANIA
Przed badaniem pozwól, aby test, próbka moczu i/lub kontrole osiągnęły temperaturę pokojową (15-30ºC).
1. Doprowadzić torebkę do temperatury pokojowej przed jej otwarciem.Wyjmij kasetę testową z zamkniętego woreczka i użyj go w ciągu godziny.
2. Umieść kasetę testową na czystej i równej powierzchni.Trzymaj zakraplacz pionowo i przenieś 3 pełne krople moczu (ok. 120 µl) do dołka próbki (S) kasety testowej, a następnie uruchom stoper.Unikać uwięzienie pęcherzyków powietrza w studzience na próbkę (S).Zobacz poniższą ilustrację.
3. Poczekaj, aż pojawią się kolorowe linie.Przeczytaj wyniki po 5 minutach.Nie interpretuj wyniku po 10 minut.
INTERPRETACJA WYNIKÓW
(Proszę odnieść się do powyższej ilustracji)
NEGATYWNE:* Pojawiają się dwie kolorowe linie.Jedna kolorowa linia powinna znajdować się w obszarze linii kontrolnej (C) oraz inna widoczna kolorowa linia powinna znajdować się w obszarze linii testowej (T).Wynik ujemny wskazuje, że ZAL stężenie jest poniżej wykrywalnego poziomu (100ng/ml).
*UWAGA: Odcień koloru w obszarze linii testowej (T) może się różnić, ale należy go uznać za negatywny ilekroć jest nawet słaba kolorowa linia.
DODATNI: W obszarze linii kontrolnej (C) pojawia się jedna kolorowa linia.W obszarze linii testowej nie pojawia się żadna linia (T).Wynik dodatni wskazuje, że stężenie ZAL przekracza wykrywalny poziom (100ng/ml).
NIEPRAWIDŁOWE: Linia kontrolna nie pojawia się.Niewystarczająca objętość próbki lub nieprawidłowe techniki proceduralne są najbardziej prawdopodobne przyczyny awarii linii kontrolnej.Przejrzyj procedurę i powtórz test, używając nowego testu.Jeśli problem nadal występuje, natychmiast zaprzestań używania partii i skontaktuj się z lokalnym dystrybutorem.
KONTROLA JAKOŚCI
Test obejmuje kontrolę proceduralną.Kolorowa linia pojawiająca się w obszarze linii kontrolnej (C) to uważane za wewnętrzną kontrolę proceduralną.Potwierdza wystarczającą objętość próbki, odpowiednią membranę odprowadzanie wilgoci i prawidłowa technika proceduralna.
Standardy kontrolne nie są dostarczane z tym zestawem;jednak zaleca się, aby pozytywne i negatywne kontrole powinny być testowane jako dobra praktyka testowania laboratoryjnego w celu potwierdzenia procedury testowej i zweryfikowania prawidłowego testu; wydajność.
Szczegóły zamówienia
| Kot.Nie. |
Produkt |
Próbka |
Pakiet |
| DZAL-102 |
Kaseta szybkiego testu Zaleplon (ZAL) |
Mocz |
40T |
| DZAL-114 |
Panel szybkiego testu Zaleplon(ZAL) |
Mocz |
40 tys |
| DZAL-101 |
Miarka do szybkiego testu Zaleplon (ZAL) |
Mocz |
50 tys |
