WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE ZASTOSOWANIA
Przed badaniem pozwól, aby test, próbka, bufor i/lub kontrole osiągnęły temperaturę pokojową (15-30°C).
1. Wyjmij kasetkę testową z foliowego woreczka i zużyj ją w ciągu godziny.Najlepsze wyniki uzyskamy, jeśli badanie zostanie wykonane natychmiast po otwarciu torebki foliowej.
2. Umieść kasetę na czystej i równej powierzchni.Dla próbki surowicy lub osocza:
Aby użyć zakraplacza: Trzymaj zakraplacz pionowo, narysuj próbkę do linii wypełnienia (około 10 μl) i przenieś próbkę do dołka próbki (S), następnie dodaj 2 krople buforu (około 80 μl) i uruchom stoper.
Aby użyć pipety: Aby przenieść 10 μl próbki do dołka (S), następnie dodaj 2 krople buforu (około 80 μl) i uruchom zegar
Dla próbki krwi pełnej z nakłucia żyły:
Aby użyć zakraplacza: Trzymaj zakraplacz pionowo, narysuj próbkę około 1 cm powyżej linii napełnienia i przenieś 1 pełną kroplę (około 20 μl) próbki do dołka na próbkę (S).Następnie dodaj 2 krople buforu (około 80 ul) i uruchom stoper.
Aby użyć pipety: Aby przenieść 20 μl pełnej krwi do dołka (S) próbki, następnie dodaj 2 krople buforu (około 80 μl) i uruchom stoper
W przypadku próbki krwi pełnej z opuszki palca:
Aby użyć zakraplacza: Trzymaj zakraplacz pionowo, narysuj próbkę około 1 cm powyżej linii napełnienia i przenieś 1 pełną kroplę (około 20 μl) próbki do dołka na próbkę (S).Następnie dodaj 2 krople buforu (około 80uL) i uruchom timer.
Aby użyć kapilary: Napełnij kapilarę i przenieś około 20 μl próbki krwi z opuszka palca do dołka próbki (S) kasety testowej, następnie dodaj 2 krople buforu (około 80 μl) i uruchom stoper.Zobacz ilustrację poniżej.
3. Poczekaj, aż pojawią się kolorowe linie.Przeczytaj wyniki po 10 minutach.Nie interpretuj wyniku po 20 minutach.
ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
1. Tę ulotkę należy przeczytać w całości przed wykonaniem testu.Niezastosowanie się do wskazówek zawartych we wkładce może skutkować niedokładnymi wynikami testu.
2. Wyłącznie do profesjonalnej diagnostyki in vitro.Nie używać po upływie terminu ważności.
3. Nie jeść, nie pić ani nie palić w obszarze, w którym znajdują się okazy lub zestawy.
4. Nie używaj testu, jeśli woreczek jest uszkodzony.
5. Ze wszystkimi próbkami należy obchodzić się tak, jakby zawierały czynniki zakaźne.Przestrzegaj ustalonych środków ostrożności przeciwko zagrożeniom mikrobiologicznym we wszystkich procedurach i postępuj zgodnie ze standardowymi procedurami właściwego usuwania próbek.
6. Podczas badania próbek należy nosić odzież ochronną, taką jak fartuchy laboratoryjne, rękawiczki jednorazowe i okulary ochronne.
7. Proszę upewnić się, że do testów użyto odpowiedniej ilości próbek.Zbyt duża lub zbyt mała wielkość próbki może prowadzić do odchyleń wyników.
8. Zużyty test należy wyrzucić zgodnie z lokalnymi przepisami.
9. Wilgotność i temperatura mogą niekorzystnie wpłynąć na wyniki.
POBIERANIE I PRZYGOTOWANIE PRÓBEK
- Szybki test kasetowy 2019-nCoV IgG/IgM (krew pełna/surowica/osocze) można wykonać przy użyciu pełnej krwi (z nakłucia żyły lub palca), surowicy lub osocza.
- Aby zebrać próbki krwi pełnej z palca:
- Umyj rękę pacjenta mydłem i ciepłą wodą lub przetrzyj wacikiem nasączonym alkoholem.Pozostawić do wyschnięcia.
- Masować dłoń bez dotykania miejsca wkłucia, pocierając dłonią w dół w kierunku opuszki palca środkowego lub serdecznego.
- Nakłuć skórę lancetem.Zetrzyj pierwsze ślady krwi.
- Delikatnie potrzyj dłonią od nadgarstka przez dłoń do palca, aby utworzyć zaokrągloną kroplę krwi
INTERPRETACJA WYNIKÓW
DODATNIE IgG:* Pojawiają się dwie kolorowe linie.Jedna kolorowa linia powinna zawsze pojawiać się w obszarze linii kontrolnej (C), a druga linia powinna znajdować się w obszarze linii IgG.
IgM DODATNI:* Pojawiają się dwie kolorowe linie.Jedna kolorowa linia powinna zawsze pojawiać się w obszarze linii kontrolnej (C), a druga linia powinna znajdować się w obszarze linii IgM.
IgG i IgM DODATNI:* Pojawiają się trzy kolorowe linie.Jedna kolorowa linia powinna zawsze pojawiać się w obszarze linii kontrolnej (C), a dwie linie testowe powinny znajdować się w obszarze linii IgG i linii IgM.
*UWAGA: Intensywność koloru w obszarach linii testowej może się różnić w zależności od stężenia przeciwciał 2019-nCoV obecnych w próbce.Dlatego każdy odcień koloru w obszarze linii testowej należy uznać za pozytywny.
NEGATYWNY: W obszarze linii kontrolnej (C) pojawia się jedna kolorowa linia.W regionie IgG i regionie IgM nie pojawia się żadna linia.
INVALID: linia kontrolna nie pojawia się.Niewystarczająca objętość próbki lub nieprawidłowe techniki proceduralne są najbardziej prawdopodobnymi przyczynami uszkodzenia linii kontrolnej.Przejrzyj procedurę i powtórz test z nowym testem.Jeśli problem będzie się powtarzał, natychmiast zaprzestań używania zestawu testowego i skontaktuj się z lokalnym dystrybutorem.
KONTROLA JAKOŚCI
Test obejmuje wewnętrzne kontrole proceduralne.Kolorowa linia pojawiająca się w obszarze kontrolnym (C) jest wewnętrzną kontrolą proceduralną.Potwierdza wystarczającą objętość próbki i prawidłową technikę postępowania.Standardy kontrolne nie są dostarczane z tym zestawem;jednak zaleca się, aby kontrole dodatnie i ujemne były testowane jako dobra praktyka laboratoryjna w celu potwierdzenia procedury testowej i zweryfikowania prawidłowego działania testu
