Zestaw do badania chorób zakaźnych ISO13485 HCV Zestawy do szybkich testów diagnostycznych o wysokiej swoistości

Zestawy szybkich testów HCV o wysokiej swoistości, szybkie zestawy diagnostyczne

Aplikacje:

Szybki test kasetowy HCV (krew pełna/surowica/osocze) to szybki chromatograficzny test immunologiczny do jakościowego wykrywania przeciwciał przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu C w pełnej krwi, surowicy lub osoczu.

Opis:

Wirus zapalenia wątroby typu C (HCV) to mały, otoczkowy, jednoniciowy wirus RNA o dodatnim znaczeniu.Obecnie wiadomo, że HCV jest główną przyczyną przenoszonego drogą pozajelitową zapalenia wątroby typu nie-A, nie-B.Przeciwciała przeciwko HCV znajdują się u ponad 80% pacjentów z dobrze udokumentowanym zapaleniem wątroby typu nie-A, nie-B.Konwencjonalne metody nie pozwalają na wyizolowanie wirusa z hodowli komórkowej lub wizualizację go pod mikroskopem elektronowym.Klonowanie genomu wirusa umożliwiło opracowanie testów serologicznych wykorzystujących rekombinowane antygeny.W porównaniu do testów EIA HCV pierwszej generacji wykorzystujących pojedynczy rekombinowany antygen, w nowych testach serologicznych dodano wiele antygenów wykorzystujących rekombinowane białko i/lub syntetyczne peptydy, aby uniknąć niespecyficznej reaktywności krzyżowej i zwiększyć czułość testów na przeciwciała HCV.
Szybki test kasetowy HCV (krew pełna/surowica/osocze) to szybki test do jakościowego wykrywania obecności przeciwciał przeciwko HCV w próbce krwi pełnej, surowicy lub osocza.Test wykorzystuje koniugat złota koloidalnego i rekombinowane białka HCV do selektywnego wykrywania przeciwciał przeciwko HCV w pełnej krwi, surowicy lub osoczu.Rekombinowane białka HCV użyte w zestawie testowym są kodowane przez geny zarówno białek strukturalnych (nukleokapsyd), jak i niestrukturalnych.

Jak używać?

Przed badaniem odczekaj, aż kaseta testowa, próbka i/lub kontrole doprowadzą się do temperatury pokojowej (15-30°C).

1. Doprowadzić torebkę do temperatury pokojowej przed jej otwarciem.Wyjmij kasetkę testową z zamkniętego woreczka i użyj jej tak szybko, jak to możliwe.Najlepsze wyniki zostaną uzyskane, jeśli test zostanie wykonany w ciągu jednej godziny.
 

2. Umieść kasetę na czystej i równej powierzchni.
Dla próbki surowicy lub osocza: Trzymaj zakraplacz pionowo i przenieś 1 kroplę surowicy lub osocza (około 25 μl) na obszar próbki, następnie dodaj 2 krople buforu (około 80 μl) i uruchom stoper, patrz ilustracja poniżej.
 

W przypadku próbki krwi pełnej z nakłucia żyły: Trzymaj zakraplacz pionowo i przenieś 2 krople pełnej krwi (około 50 μl) na obszar próbki, następnie dodaj 2 krople buforu (około 80 μl) i uruchom stoper.Zobacz ilustrację poniżej.
 

W przypadku próbki krwi pełnej z opuszki palca:
· Aby użyć kapilary: Napełnij kapilarę i przenieś około 50 μl próbki krwi pełnej z opuszki palca do obszaru próbki w kasecie testowej, następnie dodaj 2 krople buforu (około 80 μl) i uruchom zegar.Zobacz ilustrację poniżej.

3. Poczekaj, aż pojawią się kolorowe linie.Wynik testu należy odczytać po 10 minutach.Nie interpretuj wyniku po 20 minutach.
 

Uwaga: Sugeruje się, aby nie używać buforu po upływie 30 dni od otwarcia fiolki.

INTERPRETACJA WYNIKÓW

(Proszę odnieść się do powyższej ilustracji)

POZYTYWNE: * Pojawiają się dwie wyraźne kolorowe linie.Jedna linia koloru powinna znajdować się w obszarze kontrolnym (C), a druga linia koloru powinna znajdować się w obszarze testowym (T).
*NOTATKA:Intensywność koloru w obszarze linii testowej (T) będzie się różnić w zależności od stężenia przeciwciał HCV obecnych w próbce.Dlatego każdy odcień czerwieni w obszarze testowym należy uznać za pozytywny.

NEGATYWNY: W obszarze kontrolnym (C) pojawia się jedna kolorowa linia.W obszarze testowym (T) nie pojawia się żadna wyraźna czerwona lub różowa linia.

INVALID: linia kontrolna nie pojawia się.Niewystarczająca objętość próbki lub nieprawidłowe techniki proceduralne są najbardziej prawdopodobnymi przyczynami uszkodzenia linii kontrolnej.Przejrzyj procedurę i powtórz test z nową kasetą testową.Jeśli problem będzie się powtarzał, natychmiast zaprzestań używania zestawu testowego i skontaktuj się z lokalnym dystrybutorem.

Szczegóły zamówienia