Steroidy A, zakażenie z grupy A, Streptokok, zestaw badawczy chorób zakaźnych
| Cechy produktu |
Parametry |
| Zasada |
Chromatograficzne badania immunologiczne |
| Format |
Włókno, kaseta. |
| Próbka |
Próbka gardła |
| Certyfikat |
CE |
| Czas na czytanie |
Pięć minut. |
| Paczka |
20T/25T |
| Temperatura przechowywania |
2-30°C |
| Czas trwania |
2 lata |
IST-501
Szybki test na jakościowe wykrycie antygenów Strep A w próbkach wymazów z gardła.
Celem zastosowania
The Strep A Rapid Test Dipstick is a rapid chromatographic immunoassay for the qualitative detection of Strep A antigens from throat swab specimens to aid in the diagnosis of Group A Streptococcal infection.
Podsumowanie
Streptococcus pyogenes to nieporuszające się koksy gram- dodatnie, zawierające antygeny grupy Lancefield A, które mogą powodować poważne zakażenia, takie jak zapalenie gardła, zakażenia dróg oddechowych, impetigo,zapalenie układu krążenia, zapalenie opon mózgowych, posypienie po porodzie i zapalenie stawów.
Bez leczenia zakażenia te mogą powodować poważne powikłania, takie jak gorączka reumatyczna i ropień obrzeżkowy.2 Tradycyjne procedury identyfikacji zakażenia zespółami A obejmują izolację i identyfikację żywotnych organizmów przy użyciu technik wymagających od 24 do 48 godzin lub dłużej..
Szybkie badanie Strep A jest szybkim testem wykrywającym jakościowo obecność antygenów Strep A w próbkach wymazów gardła, zapewniającym wyniki w ciągu 5 minut.Badanie wykorzystuje przeciwciała specyficzne dla całokształtnej komórki Lancefield Group A Streptococcus w celu selektywnego wykrywania antygenów Strep A w próbce wymazów gardła.
ZAWSZĄD
Steroid A Rapid Test Dipstick jest jakościowym, bocznym testem immunologicznym do wykrywania antygenu węglowodanów w szczepie gardła.Przeciwciało specyficzne dla Strep A jest pokryte antygenem węglowodanowym na obszarze linii testowej badania.Podczas badania wyjęta próbka wymazów gardła reaguje z przeciwciałem na Strep A pokrytym cząstkami.Mieszanina migruje w górę błony, aby reagować z przeciwciałem do Strep A na błonie i generować linię kolorową w regionie linii testowej.
Obecność tej kolorowej linii w obszarze linii testowej wskazuje na pozytywny wynik, podczas gdy jej brak wskazuje na negatywny wynik.kolorowa linia zawsze pojawi się w obszarze linii sterowania, co wskazuje, że dodano odpowiednią objętość próbki i nastąpiło rozkładanie się błony.
REAGENT
Badanie zawiera cząstki pokryte przeciwciałami Strep A i przeciwciała Strep A pokryte na błonie.
PRZECYTACJE
1Nie stosować po upływie terminu ważności.
2Nie należy jeść, pić ani palić w strefie, w której są obsługiwane próbki i zestawy.
3Wszystkie próbki należy traktować tak, jakby zawierały środki zakaźne.Przestrzeganie ustalonych środków ostrożności wobec zagrożeń mikrobiologicznych przez całą procedurę i przestrzeganie standardowych procedur właściwego usuwania próbek.
4W trakcie badania próbek należy nosić odzież ochronną, taką jak płaszcze laboratoryjne, jednorazowe rękawiczki i ochronę oczu.
5Wykorzystane badanie należy zlikwidować zgodnie z lokalnymi przepisami.
6Wilgotność i temperatura mogą mieć niekorzystny wpływ na wyniki.
7Nie stosować leku, jeśli torebka jest uszkodzona.
8W przypadku kontaktu z skórą lub oczami należy spłukać dużą ilością wody.
9Pozytywna i negatywna kontrola zawierają natriumazyd (Proclin300) jako środek konserwujący.
10. Nie należy wymieniać pokryw butli z odczynnikiem.
11Nie należy wymieniać zewnętrznych zakrywek z roztworem kontrolnym.
Wskazówki dotyczące stosowania
Przed badaniem dopuszcza się, aby badanie, odczynniki, próbka wymazów z gardła i/lub kontrole osiągnęły temperaturę pokojową (15-30°C).
1Najlepsze wyniki uzyska się, jeśli badanie zostanie przeprowadzone natychmiast po otwarciu folii.
2. Trzymaj butelkę z odczynnikiem ekstrakcyjnym 1 pionowo i dodaj 4 kropli (około 240 μL) odczynnika ekstrakcyjnego 1 do rurki ekstrakcyjnej.Trzymaj butelkę z odczynnikiem ekstrakcji 2 pionowo i dodaj 4 kropli (około 160 μl) do rurki.Roztwór należy zmieszać delikatnie wirując rurą ekstrakcyjną.Dodanie czynnika ekstrakcyjnego 2 do czynnika ekstrakcyjnego 1 zmienia kolor roztworu z czerwonego na żółty.
Zobacz rysunek 1.
3. Natychmiast dodać wymaz do rurki do ekstrakcji, mocno poruszyć wymaz 15 razy, pozostawić wymaz w rurce do ekstrakcji na 1 minutę.
4. Przyciśnij wymaz do boku rurki i przyciśnij dolną część rurki, jednocześnie usuwając wymaz tak, aby większość płynu pozostała w rurce.
5. Z strzałkami skierowanymi w dół, umieścić laskę w rurze roztworu, a następnie uruchomić zegar.płyn powinien znajdować się na granicy lub tuż poniżej linii maksymalnej (MAX) na barku testowymZobacz rysunek 4.
6. Poczekaj aż pojawią się kolorowe linie. Przeczytaj wynik po 5 minutach. Nie interpretuj wyniku po 10 minutach. Zobacz rysunek 5.
Wykładnia wyników
(Zobacz rysunek powyżej)
POZYTYWNE:* Pojawią się dwie linie, jedna kolorowa linia powinna znajdować się w obszarze linii kontrolnej (C) a druga kolorowa linia w obszarze linii testowej (T).Pozytywny wynik wskazuje na wykrycie Strep A w próbce.
* UWAGA: Intensywność koloru w obszarze linii testowej (T) będzie się różnić w zależności od stężenia Strep A obecnego w próbce.każdy odcień koloru w obszarze linii testowej (T) należy uznać za pozytywny.
NEGATYWNY: w obszarze linii kontrolnej (C) pojawia się jedna kolorowa linia. W obszarze linii testowej (T) nie pojawia się linia. Negatywny wynik wskazuje, że antygen Strep A nie występuje w próbce,lub występuje poniżej poziomu wykrywalnego w badaniuW przypadku gdy objawy kliniczne nie są zgodne z wynikami, należy pobrać inną próbkę do hodowli.
Nieprawidłowa: linia sterująca nie pojawia się.Przegląd procedury i powtórzenie badania na podstawie nowego badaniaJeśli problem utrzymuje się, natychmiast przerwij stosowanie zestawu badawczego i skontaktuj się z lokalnym dystrybutorem.
Kontrola jakości
Wewnętrzna kontrola jakości
Wewnętrzne kontrole proceduralne są uwzględnione w badaniu. Kolorowa linia pojawiająca się w obszarze kontroli (C) jest wewnętrzną pozytywną kontrolą proceduralną. Potwierdza ona wystarczającą objętość próbki,odpowiednie wycieranie błony i prawidłowa technika proceduralna.
Zewnętrzna kontrola jakości
Zaleca się wykonywanie pozytywnej i negatywnej kontroli zewnętrznej co 25 badań i w razie konieczności zgodnie z wewnętrznymi procedurami laboratoryjnymi.Zewnętrzne pozytywne i negatywne kontrole są dostarczane w zestawieAlternatywnie, inne szczepy odniesienia Streptococcus grupy A i nie grupy A mogą być stosowane jako kontrole zewnętrzne.inne kontrole handlowe nie są zalecane.
Procedura badania zewnętrznej kontroli jakości
1Dodać 4 kropli czynnika ekstrakcyjnego 1 i 4 kropli czynnika ekstrakcyjnego 2 do rurki ekstrakcyjnej.
2. Dodać do rurki 1 kroplę pełnego roztworu pozytywnej lub negatywnej kontroli, trzymając butelkę w pionie.
3. Włóż czysty wymaz do tej rurki ekstrakcyjnej i poruszaj wymaz w roztworze, obracając go co najmniej 15 razy.Następnie wyciągnij płyn z głowicy wycieraczki, obracając wycieraczkę na wnętrze rurki ekstrakcyjnej i ściskając rurkę ekstrakcyjną, gdy wycieraczka jest wyjmowana.Wyrzuć wymaz.
4. Kontynuuj krok 5 w instrukcji użytkowania. Jeśli kontrole nie dają oczekiwanych wyników, nie używaj wyników badania. Powtórz badanie lub skontaktuj się z dystrybutorem.
Informacje o zamówieniu
| Nie. |
Produkt |
Próbka |
Paczka |
| IST-501 |
Streptokok A Szybkie badanie (linię kontrolną na czerwono) |
Próbka gardła |
25 T |
| IST-502 |
Streptokoko Kaseta szybkiego testu (linię kontrolną na czerwono) |
Próbka gardła |
20T |
| ISTB-501 |
Streptokokus A Szybkie badanie (linia kontrolna w kolorze niebieskim) |
Próbka gardła |
25 T |
| ISTB-502 |
Streptokoko Kaseta szybkiego testu (linię kontrolną w niebieskim kolorze) |
Próbka gardła |
20T |
