Szybki test H1N1, jakościowe wykrywanie antygenu grypy typu A (H1N1)
| Cechy produktu |
Parametry |
| Zasada |
Immunotest chromatograficzny |
| Format |
Kaseta |
| Próbka |
Wymaz |
| Certyfikat |
CE |
| Czas czytania |
15 minut |
| Pakiet |
20 tys |
| Temperatura przechowywania |
2-30°C |
| Okres trwałości |
2 lata |
Szybki test do jakościowego wykrywania antygenu grypy typu A (H1N1) w próbkach wymazu z nosogardzieli lub gardła.
Wyłącznie do profesjonalnej diagnostyki in vitro.
PRZEZNACZENIE
Szybki test kasetowy na antygen H1N1 (wymaz) to szybki chromatograficzny test immunologiczny do jakościowego wykrywania antygenu grypy typu A (H1N1) w próbkach wymazu z nosogardzieli lub gardła.
Wyniki dotyczą wykrywania antygenu wirusa grypy typu A (H1N1).Antygen jest na ogół wykrywalny w próbkach z górnych dróg oddechowych podczas ostrej fazy infekcji.Pozytywne wyniki nie wykluczają infekcji bakteryjnej lub koinfekcji innymi wirusami.Agent wykryty może nie być definitywną przyczyną choroby.Negatywne wyniki nie wykluczają Zakażenie grypą typu A (H1N1) i nie powinno być stosowane jako jedyna podstawa leczenia lub decyzje dotyczące postępowania z pacjentem.
Szybki test na antygen H1N1 jest przeznaczony do użytku przez przeszkolone laboratorium kliniczne personel.
STRESZCZENIE
Grypa (powszechnie znana jako „grypa”) to wysoce zaraźliwa, ostra infekcja wirusowa drogi oddechowe.Jest to choroba zakaźna, łatwo przenoszona przez kaszel i kichanie aerozolowanych kropelek zawierających żywego wirusa.1 Występują ogniska grypy każdego roku w miesiącach jesiennych i zimowych.Łatwo antygeny wirusa grypy typu A mutują i tworzą nowe podtypy, powodując ogólnoświatową pandemię.
Spośród różnych serotypów grypy H1N1 uznano za jeden z najcięższych patogen ze względu na wysoką chorobotwórczość i śmiertelność zakażonych osobników.H1N1 był czynnikiem etiologicznym epidemii ludzkiej grypy w 2009 roku i jest związany z wiele epidemii, w tym pandemia grypy z 1918 roku.
ZASADA
Szybki test kasetowy (wymazówka) z antygenem H1N1 to jakościowy przepływ boczny test immunologiczny do wykrywania nukleoprotein grypy typu A (H1N1) w Próbki wymazu z nosogardzieli lub wymazu z gardła.W tym teście przeciwciała specyficzne dla Nukleoproteiny wirusa grypy typu A (H1N1) są oddzielnie opłaszczone na obszarze linii testowej kaseta testowa.Podczas badania wyekstrahowana próbka reaguje z przeciwciałami, aby Grypa typu A (H1N1), która jest pokryta cząsteczkami.
Mieszanina migruje w górę membrana do reagowania z przeciwciałami przeciwko grypie typu A (H1N1) na membranie i wygeneruj jedną kolorową linię w obszarze testowym.Obecność tej kolorowej linii w teście region wskazuje na wynik pozytywny.Aby służyć jako kontrola proceduralna, kolorowa linia będzie: zawsze pojawiają się w obszarze kontrolnym, jeśli test został wykonany prawidłowo.
POBIERANIE I PRZYGOTOWANIE PRÓBEK
• Próbka wymazu z nosogardzieli
1. Włóż sterylny wacik do nozdrza pacjenta, sięgając powierzchni tylnej części nosogardzieli.
2.Wymazuj powierzchnię tylnej części nosogardzieli 5-10 razy.
• Próbka wymazu z gardła
Wprowadzić wysterylizowany wacik do gardła i kilkakrotnie pobrać śluzówkowo-naskórkowy, głównie wycierając okolice nadgarstka i migdałka podniebiennego, uważając, aby ślina nie przyczepiła się do wymazu.
*UWAGA: Próbki należy przetestować jak najszybciej po pobraniu.Jeśli waciki nie są przetwarzane od razu, należy je umieścić w suchej, sterylnej i szczelnie zamkniętej plastikowej probówce do przechowywania, która była stabilna do 8 godzin w temperaturze pokojowej i 24 godziny w 2-8°C.
WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE ZASTOSOWANIA
Przed badaniem pozostawić test, próbkę, bufor do ekstrakcji i/lub kontrolę do zrównoważenia do temperatury pokojowej (15-30°C).
1. Wyjmij kasetkę testową z zapieczętowanego woreczka foliowego i zużyj ją w ciągu godziny.Najlepsze wyniki zostaną osiągnięte, jeśli oznaczenie zostanie wykonane natychmiast po otwarciu torebki foliowej.
2. Zdjąć pokrywkę z probówki do pobierania próbek.Zobacz ilustrację 1.
3. Umieścić wymazówkę w probówce do pobierania próbek.Obracaj wymazówką przez około 10 sekund, dociskając główkę do wnętrza probówki, aby uwolnić antygen z wymazówki.Zobacz rysunek 2.
4. Wyjąć wacik, jednocześnie dociskając główkę wymazówki do wnętrza probówki do pobierania próbek, aby usunąć z wacika jak najwięcej płynu.Wyrzuć wymaz zgodnie z protokołem usuwania odpadów stanowiących zagrożenie biologiczne.Zobacz rysunek 3.
Uwaga: Wyekstrahowana próbka jest stabilna przez 8 godzin w temperaturze pokojowej, 48 godzin w 2-8°C i 12 miesięcy w -20°C.
5. Dokręcić nakrętkę do probówki do pobierania próbek.Trzymaj probówkę do pobierania próbki pionowo, a następnie odkręć małą nakrętkę probówki do pobierania próbki.Zobacz rysunek 4.
6. Odwróć probówkę na próbkę i dodaj 3 krople roztworu (około 120 μl) do dołka (S) na próbkę, a następnie uruchom zegar.
7. Poczekaj, aż pojawią się kolorowe linie.Przeczytaj wynik po 15 minutach.Nie interpretuj wyniku po 20 minutach.
INTERPRETACJA WYNIKÓW
(Proszę odnieść się do ilustracji)
POZYTYWNE:* Pojawiają się dwie kolorowe linie.Jedna kolorowa linia powinna znajdować się w obszarze kontrolnym (C), a druga kolorowa linia powinna znajdować się w obszarze testowym (T).Dodatni wynik w obszarze testowym wskazuje, że w próbce wykryto antygen H1N1.
*UWAGA: Intensywność koloru w obszarze linii testowej będzie się różnić w zależności od ilości antygenu H1N1 obecnego w próbce.Zatem każdy odcień koloru w obszarze testowym należy uznać za pozytywny.
NEGATYWNY: W obszarze kontrolnym (C) pojawia się jedna kolorowa linia.W obszarze linii testowej nie pojawia się żadna widoczna kolorowa linia.
INVALID: linia kontrolna nie pojawia się.Niewystarczająca objętość próbki lub nieprawidłowe techniki proceduralne są najbardziej prawdopodobnymi przyczynami uszkodzenia linii kontrolnej.Przejrzyj procedurę i powtórz test z nowym testem.Jeśli problem będzie się powtarzał, natychmiast zaprzestań używania zestawu testowego i skontaktuj się z lokalnym dystrybutorem.
| Kot.Nie. |
Produkt |
Próbka |
Pakiet |
| IFA-502 |
Kaseta szybkiego testu H1N1 |
Wymaz |
20T |
