ORF1ab and N Gens PCR Rapid Test SARS-COV-2 Test RT-QPCR Potrójna fluorescencja

SARS-COV-2 RT-qPCR Assay (metoda potrójnej fluorescencji RT-PCR), wykrywanie genów ORF1ab i N SARS CoV 2

SARS-COV-2 RT qPCR Assay jest testem reakcji łańcuchowej polimerazy (PCR) z odwrotną transkryptazą (RT) w czasie rzeczywistym (RT) przeznaczonym do jakościowego wykrywania genów ORF1ab i N SARS CoV 2 w wymazie z nosogardzieli (NP). wymaz z jamy ustnej i gardła (OP) i próbka plwociny pobrane przez pracownika służby zdrowia od pacjentów podejrzanych o COVID-19 przez lekarza.

Cechy

• Wysoka celność
• Granica wykrywalności: 200 kopii/ml
• Czułość: 100%
• Specyficzność: 99,1%
• Dokładność: 99,3%

Wygodna obsługa

Detekcje potrójne w jednej probówce (geny ORF1ab & N, gen ludzkiej RNAzy P (RNP)) Wstępnie zmieszana płynna postać podkładu i sondy

Wiarygodny

• System przeciwdziałania zanieczyszczeniom: UDG
• Kontrola wewnętrzna: ludzki gen RNazyP (RNP)
• Kontrola pozytywna: Pseudowirus

Szybko

Wynik w około 1 godzinę

OBOWIĄZUJĄCE INSTRUMENTY:

Urządzenie do PCR w czasie rzeczywistym z kanałami FAM, TEXAS RED/ROX i HEX/VIC, takie jak ABI7500, ABI Q3, ABI Q6, Bio Rad CFX96.

Nowe koronawirusowe zapalenie płuc (choroba koronawirusowa 2019, covid-19).Zakażenie sars-cov-2 jest poważnym globalnym problemem zdrowia publicznego, który spowodował poważne straty gospodarcze na całym świecie, co skłoniło Światową Organizację Zdrowia (WHO) do scharakteryzowania epidemii sars-cov-2 jako zagrożenia zdrowia publicznego o zasięgu międzynarodowym.

Wczesne badania przesiewowe podejrzanych przypadków oraz izolacja i leczenie pacjentów zakażonych sars-cov-2 są kluczem do opanowania epidemii, ponieważ nie ma dostępnego konkretnego leku ani szczepionki do leczenia neokoronowego zapalenia płuc.Obecnie złotym standardem w diagnostyce infekcji sars-cov-2 jest łańcuchowa reakcja polimerazy z odwrotną transkrypcją (rt-pcr).Od czasu wydania pełnego genomu sars-cov-2, laboratoria zdrowia publicznego, laboratoria kliniczne i firmy diagnostyczne z różnych krajów opracowały różnorodne metody rt-pcr do wykrywania sars-cov-2, ukierunkowane na różne geny i regiony genomowe genom wirusowy (orf1ab, rdrp, n, e, itd.).

Jednak metoda rt-pcr ujawniła wiele wad i niedociągnięć w praktyce, zwłaszcza w sytuacjach kryzysowych dotyczących zdrowia publicznego, takich jak obecna epidemia sars-cov-2.Metody rt-pcr są kłopotliwe w wykonywaniu i muszą być wykonywane na przyrządach pcr przez przeszkolonych profesjonalnych techników laboratoryjnych.

Utrudnia to zaspokojenie zapotrzebowania na testy na miejscu, a w przypadku odległych obszarów lub szpitali podstawowych o ograniczonych zasobach próbki muszą zostać przetransportowane do szpitala wyższego poziomu z urządzeniami do testowania rt-pcr.Jest to nie tylko czasochłonne, ale także zwiększa ryzyko narażenia na wirusy.Ponadto, rt-pcr dla testów sars-cov-2 podczas pandemii Covid-19 dał wysoki odsetek wyników fałszywie ujemnych (30-50%) z wielu powodów, co pozostaje problemem nie do pominięcia.

Katalityczna reakcja samoorganizacji DNA o strukturze spinki do włosów (katalityczny montaż spinki do włosów, cha) jest systemem amplifikacji sygnału kwasu nukleinowego bez enzymów izotermicznych.Na podstawie wykrytego docelowego fragmentu rna zaprojektowano dwa zestawy komplementarnych jednoniciowych sond DNA o strukturze spinki do włosów.Gdy fragment docelowy nie jest obecny, oba zestawy jednoniciowego DNA są obecne w strukturze spinki do włosów.

Gdy docelowy fragment rna jest obecny w układzie, dwa zestawy jednoniciowych sond DNA ze strukturą spinki do włosów otworzą kolejno strukturę spinki do włosów i utworzą podwójną nić DNA pod wpływem katalitycznego działania docelowego rna.Cały proces katalityczny nie zużywa docelowego fragmentu rna, a docelowy fragment rna zmusza dwa zestawy jednoniciowych sond DNA do utworzenia podwójnej nici przed przejściem do następnej rundy reakcji, tworząc w ten sposób wzmocnienie sygnału.Wreszcie, wykrywanie docelowego fragmentu rna osiąga się przez wykrywanie dwuniciowej sondy DNA.