Zbieranie i przygotowanie próbek
Kaseta szybkiego badania D- dimeru (cała krew/ plazma) może być wykonywana z wykorzystaniem całej krwi (z wątroby lub z palca) lub osocza.
Aby zebrać próbki Fingerstick Whole Blood:
Ręce pacjenta należy umyć mydłem i ciepłą wodą lub wyczyścić tamponem alkoholowym.
Masażuj rękę bez dotykania miejsca punkcji, pocierając rękę w kierunku palca środkowego lub pierścieniowego.
Przebić skórę sterylnym lancetem i wytrzeć pierwsze oznaki krwi.
Delikatnie pocieraj rękę od nadgarstka do dłoni, aż do palca palca, aby utworzyć zaokrągloną kroplę krwi na miejscu punkcji.
Dodać próbkę krwi Fingerstick do badania za pomocą rurki kapilarnej:
Dotknij końca cewki kapilarnej krwi aż do jej wypełnienia na około 25 uL. Unikaj pęcherzyków powietrza.
Położenie żarówki na górnym krańcu rurki kapilarnej, a następnie przyciśnięcie żarówki w celu wydzielenia całej krwi na obszar próbki z kasety testowej.
Aby pobrać krew z wątroby:
Zbierz krew z nacięcia żyły rurą antykoagulantów (EDTA, heparyna, cytryny i oksalatu) i użyj jej bezpośrednio do badania.
W celu uniknięcia hemolizy należy jak najszybciej oddzielić plazmę od krwi.
Badanie należy przeprowadzić natychmiast po pobraniu próbek i nie pozostawiać ich w temperaturze pokojowej przez dłuższy czas.Próbki osocza mogą być przechowywane w temperaturze 2-8°C przez okres do pół dnia., w przypadku długotrwałego przechowywania próbki należy przechowywać w temperaturze poniżej -20°C. Krew całościowa pobrana przez naciśnięcie żyły powinna być przechowywana w temperaturze 2-8°C, jeśli badanie ma być przeprowadzone w ciągu pół dnia od pobrania.Nie zamrażaj próbek całkowitej krwiCała krew pobrana za pomocą palca powinna zostać natychmiast poddana badaniu.
Przed badaniem należy doprowadzić próbki do temperatury pokojowej. Zamrożone próbki należy całkowicie odtopić i dobrze zmieszać przed badaniem.
Jeżeli okazy mają być wysyłane, powinny być one pakowane zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi transportu czynników chorobotwórczych.
Wskazówki dotyczące stosowania
Przed badaniem dopuszcza się, aby badanie, próbka, bufor i/lub kontrolki osiągnęły temperaturę pokojową (15-30°C).
1. Dokładny kod QR z karty kodu QR dla szczegółowych informacji o teście. Używaj tylko karty kodu QR podanej w zestawie testowym.
2. Przed otwarciem wkładu należy doprowadzić do temperatury pokojowej. w zamkniętym worku i użyć w ciągu jednej godziny.
3. Umieść kasetę na czystą i płaską powierzchnię.
W przypadku próbki plazmy:
Utrzymać kroplówkę pionowo i przenieść 1 kroplę osocza (około 25 uL) do próbkę dobrze, następnie dodać 2 krople bufora (około 80 uL) i uruchomić zegar.
W przypadku próbki krwi całkowitej:
Utrzymać kroplówkę pionowo i przeniesić 1 kroplę całkowitej krwi (około 25 uL) do próbkę, następnie dodać 2 krople buforu (około 80 IU) i uruchomić zegar.
Dla próbki Fingerstick pełnej krwi:
Aby wykorzystać rurę kapilarną: wypełnić rurę kapilarną i przenieść około 25 wstawić próbkę całej krwi do próbki z kasety testowej, a następnie dodać 2 Należy odstawić od leku kilka kropli buforu (około 80 IU) i uruchomić zegarek.
4. Poczekaj aż pojawi się kolorowa linia. Wynik powinien być odczytywany z LF Reader
10 minut.
5Nie interpretuj wyników badań wizualnie.
6. W przypadku instalacji LF Reader, instrukcje uruchomienia i kompletne instrukcje odnoszą się doWskazówka użytkownika LF Reader Operator musi skonsultować się z instrukcją użytkownika LF Reader Wskazówka przed użyciem i zapoznanie się z procesami i procedurami kontroli jakości.
Uwaga: Zaleca się niewykorzystywanie buforu dłużej niż 6 miesięcy po otwarciu fiolki.
Kontrola jakości
W badaniu uwzględnia się kontrolę proceduralną. Kolorowa linia pojawiająca się w obszarze linii kontrolnej ((C) jest uważana za wewnętrzną kontrolę proceduralną. Potwierdza ona wystarczającą objętość próbki,odpowiednie wycieranie błony i prawidłowa technika proceduralna.
Standardy kontroli nie są dostarczane wraz z tym zestawem; jednakzaleca się, aby pozytywne i negatywne kontrole były badane jako dobra praktyka laboratoryjna w celu potwierdzenia procedury badawczej i weryfikacji prawidłowego wykonania badań..
CHARAKTERYSTYKA WYDOWANIA
Czułość i specyfikacja
421 próbek klinicznych z znanym statusem D- dimeru powyżej lub poniżej wartości granicznej 500 ng/ ml zebranych w miejscowych szpitalach przetestowano z D- dimerową kasetą szybkiego badania (cała krew/ plazma) w domu.Wyniki wykazały, że względna wrażliwość wynosiła0, 2%, względna specyficzność wynosiła 94, 0%, a ogólna dokładność wynosiła 96, 4% w porównaniu z ITM.
