Szybki test kasetowy 2019-nCoV IgG/IgM (krew pełna/surowica/osocze), szybki test przeciwciał Covid19
Szybki test do jakościowego wykrywania przeciwciał IgG i IgM przeciwko 2019-nCoV w ludzkiej krwi pełnej, próbki surowicy lub osocza.
Wyłącznie do profesjonalnej diagnostyki in vitro.
| Zasada |
Immunotest chromatograficzny |
| Format |
Kaseta |
| Próbka |
WB/S/P |
| Certyfikat |
CE |
| Czas czytania |
10 minut |
| Pakiet |
25T/40T |
| Temperatura przechowywania |
2-30°C |
| Okres trwałości |
2 lata |
PRZEZNACZENIE
Szybki test kasetowy 2019-nCoV IgG/IgM to chromatograficzny test immunologiczny z przepływem bocznym do jakościowe wykrywanie przeciwciał IgG i IgM przeciwko 2019-nCoV w ludzkiej krwi pełnej, surowicy lub osoczu próbka.
STRESZCZENIE
Nowe koronawirusy należą do rodzaju β.COVID-19 to ostra choroba zakaźna układu oddechowego. Ludzie są na ogół podatni.Obecnie najważniejsi są pacjenci zarażeni nowym koronawirusem źródło infekcji;Bezobjawowe osoby zakażone mogą być również źródłem infekcji.Na podstawie aktualnego badania epidemiologicznego, okres inkubacji wynosi od 1 do 14 dni, najczęściej od 3 do 7 dni.Główny objawy obejmują gorączkę, zmęczenie i suchy kaszel.Zatkany nos, katar, ból gardła, bóle mięśni w kilku przypadkach występuje biegunka.
ZASADA
Szybki test kasetowy 2019-nCoV IgG/IgM (krew pełna/surowica/osocze) to jakościowa membrana test immunologiczny do wykrywania przeciwciał IgG i IgM przeciwko 2019-nCoV w pełnej krwi, surowicy lub próbka osocza.Test ten składa się z dwóch składników, składnika IgG i składnika IgM.w Składnik IgG, anty-ludzka IgG, jest pokryty w obszarze linii testowej IgG.Podczas badania próbka reaguje z Cząsteczki pokryte antygenem 2019-nCoV w kasecie testowej.Mieszanina następnie migruje w górę na chromatograficznie membranowe przez działanie kapilarne i reaguje z antyludzką IgG w linii testowej IgG
region, jeśli próbka zawiera przeciwciała IgG przeciwko 2019-nCoV.W linii testowej IgG pojawi się kolorowa linia w wyniku tego regionu.Podobnie, antyludzka IgM jest pokryta w obszarze linii testowej IgM, a jeśli próbka zawiera przeciwciała IgM przeciwko 2019-nCoV, kompleks koniugat-próbka reaguje z anty-ludzką IgM.A W wyniku tego w obszarze linii testowej IgM pojawia się kolorowa linia.
Dlatego jeśli próbka zawiera przeciwciała 2019-nCoV IgG, na linii testowej IgG pojawi się kolorowa linia region.Jeśli próbka zawiera przeciwciała IgM 2019-nCoV, na linii testu IgM pojawi się kolorowa linia region.Jeśli próbka nie zawiera przeciwciał 2019-nCoV, żadna kolorowa linia nie pojawi się w żadnym z obszary linii testowej, wskazujące na wynik negatywny.Aby służyć jako kontrola proceduralna, kolorowa linia będzie zawsze pojawiają się w obszarze linii kontrolnej, wskazując, że dodano odpowiednią objętość próbki i wystąpiło przesiąkanie błony.
ODCZYNNIKI
Test zawiera anty-ludzkie IgM i anty-ludzkie IgG jako odczynnik wychwytujący, antygen 2019-nCoV jako odczynnik do wykrywania.W układzie linii kontrolnej stosuje się kozie anty-mysie IgG.
ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
1. Tę ulotkę należy przeczytać w całości przed wykonaniem testu.Nieprzestrzeganie wskazówek w wkładka może dawać niedokładne wyniki testu.
2. Wyłącznie do profesjonalnej diagnostyki in vitro.Nie używać po upływie daty ważności.
3. Nie jeść, nie pić ani nie palić w obszarze, w którym pracuje się z okazami lub zestawami.
4. Nie używaj testu, jeśli torebka jest uszkodzona.
5. Ze wszystkimi próbkami należy obchodzić się tak, jakby zawierały czynniki zakaźne.Przestrzegać ustalonych środków ostrożności przeciwko zagrożenia mikrobiologiczne we wszystkich procedurach i postępuj zgodnie ze standardowymi procedurami dla prawidłowego usuwanie okazów.
6. Noś odzież ochronną, taką jak fartuchy laboratoryjne, rękawiczki jednorazowe i okulary ochronne, gdy próbki są badane.
7. Proszę upewnić się, że do testów użyto odpowiedniej ilości próbek.Za dużo lub za mało próbki rozmiar może prowadzić do odchyleń wyników.
8. Zużyty test należy wyrzucić zgodnie z lokalnymi przepisami.
9. Wilgotność i temperatura mogą niekorzystnie wpływać na wyniki.
POBIERANIE I PRZYGOTOWANIE PRÓBEK
• Szybki test kasetowy 2019-nCoV IgG/IgM (krew pełna/surowica/osocze) można wykonać przy użyciu krew pełna (z żyły lub opuszki palca), surowica lub osocze.
• Aby zebrać próbki krwi pełnej z palca:
• Umyj rękę pacjenta mydłem i ciepłą wodą lub wyczyść wacikiem nasączonym alkoholem.Pozostawić do wyschnięcia.
• Masuj dłoń bez dotykania miejsca nakłucia, pocierając dłoń w kierunku opuszki palca środkowego lub serdecznego palca.
• Nakłuć skórę lancetem.Zetrzyj pierwsze ślady krwi.
• Delikatnie potrzyj dłonią od nadgarstka przez dłoń do palca, aby utworzyć zaokrągloną kroplę krwi nad nakłuciem strona.
• Dodaj próbkę krwi pełnej z palca do testu za pomocą kapilary:
• Dotknij końcem kapilary do krwi, aż napełni się około 20 µl.Unikaj powietrza bąbelki.
• Jak najszybciej oddzielić surowicę lub osocze od krwi, aby uniknąć hemolizy.Używaj tylko przezroczystychzhemolizowane próbki.
• Badanie należy przeprowadzić natychmiast po pobraniu próbek.Nie zostawiaj próbki w temperaturze pokojowej przez dłuższy czas.Próbki surowicy i osocza mogą być przechowywane w 2-8°C przez maksymalnie 7 dni, w przypadku długotrwałego przechowywania próbki surowicy/osocza należy przechowywać w temperaturze poniżej -20°C. Krew pełną pobraną przez nakłucie żyły należy przechowywać w temperaturze 2-8°C, jeśli badanie ma być przeprowadzone w ciągu 2 dni od kolekcja.Nie zamrażać próbek krwi pełnej.Należy zbadać krew pełną pobraną z palca od razu.
• Doprowadzić próbki do temperatury pokojowej przed badaniem.Zamrożone okazy muszą być całkowicie rozmrożone i dobrze wymieszać przed badaniem.Próbek nie należy wielokrotnie zamrażać i rozmrażać.
• Jeśli próbki mają być wysłane, powinny być zapakowane zgodnie z lokalnymi przepisami obejmującymi transport czynników etiologicznych.
• EDTA K2, heparyna sodowa, cytrynian sodowy i szczawian potasu mogą być stosowane jako antykoagulanty pobranie próbki.
WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE ZASTOSOWANIA
Pozwól, aby test, próbka, bufor i/lub kontrole osiągnęły temperaturę pokojową (15-30°C) przed testowanie.
1. Wyjmij kasetkę testową z foliowego woreczka i zużyj ją w ciągu godziny.Najlepsze wyniki zostaną osiągnięte, jeśli test wykonuje się natychmiast po otwarciu torebki foliowej.
2. Umieść kasetę na czystej i równej powierzchni.
Dla próbki surowicy lub osocza:
• Aby użyć zakraplacza: Trzymaj zakraplacz pionowo, narysuj preparat do linii wypełnienia (w przybliżeniu 10 µL) i przenieść próbkę do dołka próbki (S), następnie dodać 2 krople buforu (około 80 µl) i uruchom stoper.
• Aby użyć pipety: Aby przenieść 10 µL próbki do dołka (S), następnie dodaj 2 krople buforu (około 80 µL) i uruchom timer
Dla próbki krwi pełnej z nakłucia żyły:
• Aby użyć zakraplacza: Trzymaj zakraplacz pionowo, narysuj preparat około 1 cm powyżej linii wypełnienia i przenieść 1 pełną kroplę (około 20 μl) próbki do dołka próbki (S).Następnie dodaj 2 krople buforu (około 80 µl) i uruchom stoper.
• Aby użyć pipety: Aby przenieść 20 µL pełnej krwi do dołka(S) próbki, następnie dodaj 2 krople buforu (około 80 µL) i uruchom timer
Dla próbki krwi pełnej z opuszki palca:
• Aby użyć zakraplacza: Trzymaj zakraplacz pionowo, narysuj preparat około 1 cm powyżej linii wypełnienia i przenieść 1 pełną kroplę (około 20 μl) próbki do dołka próbki (S).Następnie dodaj 2 krople buforu (około 80 µl) i uruchom stoper.
• Aby użyć rurki kapilarnej: Napełnij rurkę kapilarną i przenieś w całości około 20 µl opuszki palca próbkę krwi do dołka próbki (S) kasety testowej, a następnie dodaj 2 krople buforu (około 80 µl) i uruchom stoper.Zobacz ilustrację poniżej.
3. Poczekaj, aż pojawią się kolorowe linie.Przeczytaj wyniki po 10 minutach.Nie interpretuj wyniku po 20 minuty.
Uwaga: Sugeruje się, aby nie używać buforu dłużej niż 6 miesięcy po otwarciu fiolki.
INTERPRETACJA WYNIKÓW
DODATNIE IgG:* Pojawiają się dwie kolorowe linie.Jedna kolorowa linia powinna zawsze pojawiać się w obszarze linii kontrolnej (C), a druga linia powinna znajdować się w obszarze linii IgG.
IgM DODATNI:* Pojawiają się dwie kolorowe linie.W linii kontrolnej zawsze powinna pojawić się jedna kolorowa linia region (C), a inna linia powinna znajdować się w regionie linii IgM.
IgG i IgM DODATNI:* Pojawiają się trzy kolorowe linie.Jedna kolorowa linia powinna zawsze pojawiać się w region linii kontrolnej (C) i dwie linie testowe powinny znajdować się w regionie linii IgG i regionie linii IgM.
*UWAGA: Intensywność koloru w obszarach linii testowej może się różnić w zależności od stężenia 2019- W próbce obecne są przeciwciała nCoV.Dlatego każdy odcień koloru w obszarze linii testowej powinien być uważane za pozytywne.
NEGATYWNY: W obszarze linii kontrolnej (C) pojawia się jedna kolorowa linia.W regionie IgG nie pojawia się żadna linia i region IgM.
NIEPRAWIDŁOWE: Linia kontrolna nie pojawia się.Niewystarczająca objętość próbki lub nieprawidłowe techniki proceduralne są najbardziej prawdopodobnymi przyczynami awarii linii kontrolnej.Przejrzyj procedurę i powtórz test z nowym testem. Jeśli problem będzie się powtarzał, natychmiast zaprzestań używania zestawu testowego i skontaktuj się z lokalnym dystrybutorem.
KONTROLA JAKOŚCI
Test obejmuje wewnętrzne kontrole proceduralne.Kolorowa linia pojawiająca się w obszarze kontrolnym (C) to wewnętrzna kontrola proceduralna.Potwierdza wystarczającą objętość próbki i prawidłową technikę postępowania.
Standardy kontrolne nie są dostarczane z tym zestawem;jednak zaleca się, aby pozytywne i negatywne kontrole powinny być testowane jako dobra praktyka laboratoryjna w celu potwierdzenia procedury testowej i zweryfikowania prawidłowego testu wydajność.
Szczegóły zamówienia
| Kot.Nie. |
Produkt |
Próbka |
Pakiet |
| ICOV-402 |
Szybki test COVID-19 IgG/IgM (wysoka czułość) |
WB/S/P |
40 tys |
| INCP-402 |
Szybki test kasetowy 2019-nCoV IgG/IgM |
WB/S/P |
25 tys |
