Szybki test na COVID-19 i M.pneumoniae IgG/IgM Combo, krew pełna/surowica/osocze
| Zasada |
Immunotest chromatograficzny |
| Format |
Kaseta |
| Próbka |
WB/S/P |
| Certyfikat |
CE |
| Czas czytania |
10 minut |
| Pakiet |
25 tys |
| Temperatura przechowywania |
2-30°C |
| Okres trwałości |
2 lata |
Szybki test do jakościowego wykrywania przeciwciał IgG i IgM na SARS-COV-2 i Mycoplasma pneumoniae w ludzkiej krwi pełnej, surowicy lub próbki osocza.
Wyłącznie do profesjonalnej diagnostyki in vitro.
PRZEZNACZENIE
Szybki test na COVID-19 i M.pneumoniae IgG/IgM Combo (cały krew/surowica/osocze) to chromatograficzny test immunologiczny z przepływem bocznym jakościowe wykrywanie przeciwciał IgG i IgM przeciwko SARS-COV-2 i Mycoplasma pneumoniae w ludzkiej krwi pełnej, surowicy lub próbce osocza.
Szybki test na COVID-19 i M.pneumoniae IgG/IgM Combo jest przeznaczony do: wyłącznie do użytku profesjonalnego i jest przeznaczony do stosowania jako pomoc w diagnostyce pacjenci z podejrzeniem zakażenia SARS-CoV-2/M.pneumoniae w połączeniu z prezentacją kliniczną i wynikami innych badań laboratoryjnych.Produkt jest przeznaczony do użytku przez przeszkolony personel laboratoryjny.
Test dostarcza wstępnych wyników testu.Negatywne wyniki nie wykluczają SARS-COV-2/ M.pneumoniae i nie mogą być stosowane jako jedyne podstawę do leczenia lub innej decyzji zarządczej.
Fałszywie dodatnie wyniki dla przeciwciał IgM i IgG mogą wystąpić z powodureaktywność z wcześniej istniejących przeciwciał lub innych możliwych przyczyn.
STRESZCZENIE
Nowe koronawirusy należą do rodzaju β.COVID-19 jest ostry choroba zakaźna układu oddechowego.Ludzie są na ogół podatni.W tej chwili, głównym źródłem zakażenia są pacjenci zakażeni nowym koronawirusem; Bezobjawowe osoby zakażone mogą być również źródłem infekcji.Na podstawie aktualne badania epidemiologiczne, okres inkubacji wynosi od 1 do 14 dni, przeważnie od 3 do 7 dni.Główne objawy to gorączka, zmęczenie i suchość kaszel.Zatkany nos, katar, ból gardła, bóle mięśni i biegunka są znaleziono w kilku przypadkach.
Mycoplasma pneumoniae jest przyczyną infekcji dróg oddechowych choroby i powikłania innych systemów.Pojawi się objaw z ból głowy, gorączka, suchy kaszel i ból mięśni.Osoby w każdym wieku mogą być zarażonym, gdy młodzież, w średnim wieku i dzieci poniżej 4 roku życia mają wyższy wskaźnik infekcji.30% zakażonej populacji może mieć całe płuco infekcja.
ZASADA
Szybki test na COVID-19 i Mycoplasma pneumoniae IgG/IgM Combo (Krew pełna/surowica/osocze) to jakościowy test immunologiczny oparty na błonie do wykrywania przeciwciał IgG i IgM przeciwko SARS-COV-2 i Mycoplasma zapalenie płuc w próbce krwi pełnej, surowicy lub osocza.Zarówno COVID-19, jak i Test Mycoplasma pneumoniae składa się z dwóch składników, IgG składnik i składnik IgM.W składniku IgG antyludzka IgG jest pokryty w regionie linii testowej IgG.Podczas badania próbka reaguje z SARS-W teście cząstki opłaszczone antygenem COV-2 lub Mycoplasma pneumoniae.
The mieszanina następnie migruje w górę na membranie chromatograficznie przez działanie kapilarne i reaguje z antyludzką IgG w regionie linii testowej IgG, jeśli próbka zawiera przeciwciała IgG przeciwko SARS-COV-2 lub Mycoplasma zapalenie płuc.Kolorowa linia pojawi się w obszarze linii testowej IgG w wyniku ten.Podobnie, anty-ludzka IgM jest opłaszczona w regionie linii testowej IgM i jeśli próbka zawiera przeciwciała IgM przeciwko SARS-COV-2 lub Mycoplasma pneumoniae, kompleks koniugat-próbka reaguje z anty-ludzką IgM.A W wyniku tego w obszarze linii testowej IgM pojawia się kolorowa linia.
Jeśli próbka nie zawiera przeciwciał SARS-COV-2 lub Mycoplasma pneumoniae, żadna kolorowa linia nie pojawi się w obszarze linii testowej COVID-19 lub Mycoplasma pneumoniae, co wskazuje na wynik ujemny.Służyć jako kontrola proceduralna, kolorowa linia zawsze pojawi się w obszarze linii kontrolnej, wskazując, że dodano odpowiednią objętość próbki i wystąpiło przesiąkanie błony.
ODCZYNNIKI
Test zawiera antyludzkie IgM i antyludzkie IgG jako odczynnik wychwytujący, SARS-COV-2 i antygen Mycoplasma pneumoniae jako odczynnik wykrywający. W układzie linii kontrolnej stosuje się kozie anty-mysie IgG.
ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
1. Przed wykonaniem testu należy przeczytać całą ulotkę dołączoną do opakowania. Niezastosowanie się do wskazówek zawartych we wkładce może skutkować niedokładnymi wynikami testu.
2. Wyłącznie do profesjonalnej diagnostyki in vitro.Nie używać po wygaśnięciu data.
3. Nie jeść, nie pić ani nie palić w obszarze, w którym znajdują się okazy lub zestawy obsługiwane.
4. Nie używaj testu, jeśli opakowanie jest uszkodzone.
5. Ze wszystkimi próbkami należy obchodzić się tak, jakby zawierały czynniki zakaźne.Przestrzegać ustalone środki ostrożności przeciwko zagrożeniom mikrobiologicznym we wszystkich procedur i postępuj zgodnie ze standardowymi procedurami prawidłowego usuwania okazy.
6. Noś odzież ochronną, taką jak fartuchy laboratoryjne, rękawiczki jednorazowe i ochrona oczu podczas badania próbek.
7. Upewnij się, że do testowania użyto odpowiedniej ilości próbek. Zbyt duża lub zbyt mała wielkość próbki może prowadzić do odchyleń wyników.
8.Zużyty test należy wyrzucić zgodnie z lokalnymi przepisami.
9. Wilgotność i temperatura mogą niekorzystnie wpływać na wyniki.
WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE ZASTOSOWANIA
Pozwól, aby test, próbka, bufor i/lub kontrole dotarły do pokoju temperatura (15-30°C) przed badaniem.
1. Wyjmij test z foliowego woreczka i użyj go w ciągu godziny.Najlepsze wyniki uzyskamy, jeśli badanie zostanie wykonane natychmiast po otwarciu folii sakiewka.
2.Umieść test na czystej i równej powierzchni.
Dla próbki surowicy lub osocza:
Przenieść 10 μl surowicy lub osocza do każdego dołka próbki (S) za pomocą zakraplaczem lub pipetą, następnie dodaj 2 krople buforu (około 80 µl) i uruchom minutnik.
Dla próbki krwi pełnej:
Przenieś 20 μl pełnej krwi do każdego dołka (S) próbki za pomocą zakraplacza lub pipetą, następnie dodaj 2 krople buforu (około 80 µl) i rozpocznij regulator czasowy.
3. Poczekaj, aż pojawią się kolorowe linie.Przeczytaj wyniki po 10 minutach.Nie rób zinterpretuj wynik po 20 minutach.
Uwaga: Sugeruje się, aby nie używać bufora po upływie 6 miesięcy od otwarcia fiolka.
INTERPRETACJA WYNIKÓW
DODATNIE IgG:* Pojawiają się dwie kolorowe linie.Jedna kolorowa linia powinna zawsze w obszarze linii kontrolnej (C), a inna linia powinna znajdować się w linii IgG region.
IgM DODATNI:* Pojawiają się dwie kolorowe linie.Jedna kolorowa linia powinna zawsze pojawiają się w obszarze linii kontrolnej (C), a inna linia powinna znajdować się w linii IgM region.
IgG i IgM DODATNI:* Pojawiają się trzy kolorowe linie.Jedna kolorowa linia powinny zawsze pojawiać się w obszarze linii kontrolnej (C), a dwie linie testowe powinny znajdować się w regionie linii IgG i regionie linii IgM.
*UWAGA: Intensywność koloru w obszarach linii testowej może się różnić w zależności od na stężenie przeciwciał SARS-COV-2 lub Mycoplasma pneumoniae obecne w próbce.Dlatego dowolny odcień koloru w obszarze linii testowej należy uznać za pozytywny.
NEGATYWNY: W obszarze linii kontrolnej (C) pojawia się jedna kolorowa linia.Nie linia pojawia się w regionie IgG i regionie IgM.
NIEPRAWIDŁOWE: Linia kontrolna nie pojawia się.Niewystarczająca objętość próbki lubnieprawidłowe techniki proceduralne są najbardziej prawdopodobnymi przyczynami linii kontrolnej awaria.Przejrzyj procedurę i powtórz test z nowym testem.Jeśli problem nadal występuje, natychmiast zaprzestań używania zestawu testowego i skontaktuj się ze swoim lokalny dystrybutor.
POBIERANIE I PRZYGOTOWANIE PRÓBEK
Szybki test na COVID-19 i Mycoplasma pneumoniae IgG/IgM Combo (krew pełna/surowica/osocze) można wykonać przy użyciu pełnej krwi (od nakłucia żyły lub palca), surowicy lub osocza.
Aby zebrać próbki krwi pełnej z palca:
Umyj rękę pacjenta mydłem i ciepłą wodą lub umyć wacik nasączony alkoholem.Pozostawić do wyschnięcia.
Masuj rękę bez dotykania miejsca nakłucia, pocierając w dół dłoń w kierunku czubka palca środkowego lub serdecznego.
Nakłuć skórę sterylnym lancetem.Zetrzyj pierwsze ślady krwi.
Delikatnie potrzyj dłonią od nadgarstka przez dłoń do palca, aby utworzyć zaokrągloną kroplę krew w miejscu nakłucia.
Dodaj próbkę krwi pełnej z palca do testu za pomocą rurka kapilarna:
Przyłóż koniec kapilary do krwi, aż napełni się do około 20 l.Unikaj pęcherzyków powietrza.
Jak najszybciej oddziel surowicę lub osocze od krwi, aby uniknąć hemoliza.Należy używać wyłącznie czystych, niehemolizowanych próbek.
Badanie należy przeprowadzić natychmiast po tym, jak próbki zostały Zebrane.Nie pozostawiaj okazów w temperaturze pokojowej przez dłuższy czas okresy.
Próbki surowicy i osocza mogą być przechowywane w temperaturze 2-8°C do 7 dni, w przypadku długotrwałego przechowywania próbki surowicy/osocza należy przechowywać poniżej -20°C.Krew pełną pobraną przez nakłucie żyły należy przechowywać w temperaturze 2-8°C, jeżeli test ma zostać przeprowadzony w ciągu 2 dni od pobrania.Nie zamrażaj pełnej krwi okazy.
Należy zbadać krew pełną pobraną z palca od razu.
Doprowadzić próbki do temperatury pokojowej przed badaniem.Próbki mrożone należy całkowicie rozmrozić i dobrze wymieszać przed badaniem.Okazy nie należy wielokrotnie zamrażać i rozmrażać.
Jeśli próbki mają być wysłane, powinny być zapakowane zgodnie z lokalne przepisy dotyczące transportu czynników etiologicznych. EDTA K2, heparyna sodowa, cytrynian sodowy i szczawian potasu mogą być stosowany jako antykoagulant do pobierania próbki.
Szczegóły zamówienia
| Kot.Nie. |
Produkt |
Próbka |
Pakiet |
| INMC-425 |
Szybki test na COVID-19 i M.pneumoniae IgG/IgM Combo |
WB/S/P |
25 tys |
| INMCG-425 |
Szybki test na COVID-19 i M.pneumoniae IgG Combo |
WB/S/P |
25 tys |
