SARS-CoV-2/Influenza A+B/RSV/Adenovirus Antigen Combo Szybki test (wymaz z nosogardzieli)
| Zasada |
Immunotest chromatograficzny |
| Format |
Kaseta |
| Próbka |
Wymaz z nosogardzieli |
| Certyfikat |
CE |
| Czas czytania |
15 minut |
| Pakiet |
20 tys |
| Temperatura przechowywania |
2-30°C |
| Okres trwałości |
2 lata |
Szybki test SARS-CoV-2/Influenza A+B/RSV/Adenovirus Antigen Combo (Wymaz z nosogardzieli) to szybki chromatograficzny test immunologiczny do jakościowego wykrywania białka nukleokapsydu SARS-CoV-2, grypy A, grypy B, układu oddechowego Syncytial Antygeny wirusa (RSV) i adenowirusa obecne w nosogardzieli człowieka.
Wyłącznie do profesjonalnej diagnostyki in vitro.
PRZEZNACZENIE
Szybki test SARS-CoV-2/Influenza A+B/RSV/Adenovirus Antigen Combo (Wymaz z nosogardzieli) to szybki chromatograficzny test immunologiczny do jakościowego wykrywania białka nukleokapsydu SARS-CoV-2, grypy A, grypy B, układu oddechowego Syncytial Antygeny wirusa (RSV) i adenowirusa w wymazach z nosogardzieli od osób z podejrzenie zakażenia SARS-CoV-2/grypy/RSV/adenowirusa w połączeniu z klinicznym prezentacja i wyniki innych badań laboratoryjnych.
Wyniki dotyczą wykrywania antygenów SARS-CoV-2, grypy A+B, RSV i adenowirusa. Antygen jest na ogół wykrywalny w próbkach z górnych dróg oddechowych podczas ostrej fazy infekcja.Wyniki dodatnie wskazują na obecność antygenów wirusowych, ale korelacja kliniczna z historia pacjenta i inne informacje diagnostyczne są niezbędne do określenia stanu zakażenia.
Pozytywne wyniki nie wykluczają innej infekcji bakteryjnej/wirusowej.Wykryty agent może nie być ostateczna przyczyna choroby.
Ujemne wyniki nie wykluczają zakażenia SARS-CoV-2/grypy A+B/RSV/adenowirusem i nie należy wykorzystywać jako jedynej podstawy do podejmowania decyzji dotyczących leczenia lub postępowania z pacjentem.Negatywny wyniki należy traktować jako przypuszczalne i w razie potrzeby potwierdzić testem molekularnym do zarządzania pacjentami.Negatywne wyniki należy rozpatrywać w kontekście niedawne ekspozycje, historia i obecność klinicznych objawów podmiotowych i przedmiotowych zgodnych z SARS-CoV-2, grypa A+B, RSV i adenowirus.
STRESZCZENIE
Nowe koronawirusy należą do rodzaju β.COVID-19 jest ostrym zakażeniem dróg oddechowych choroba.Ludzie są na ogół podatni.Obecnie pacjenci zarażeni powieścią koronawirus jest głównym źródłem infekcji;bezobjawowe osoby zakażone mogą być również źródło zakaźne.Na podstawie aktualnych badań epidemiologicznych okres inkubacji wynosi 1 do 14 dni, najczęściej od 3 do 7 dni.Główne objawy to gorączka, zmęczenie i suchy kaszel.
W kilku przypadkach stwierdza się przekrwienie błony śluzowej nosa, katar, ból gardła, bóle mięśni i biegunkę. Grypa (powszechnie znana jako „grypa”) to wysoce zaraźliwa, ostra infekcja wirusowa drogi oddechowe.Jest to choroba zakaźna łatwo przenoszona przez kaszel i kichanie aerozolem kropelek zawierających żywego wirusa.Identyfikacja laboratoryjna człowieka Zakażenia wirusem grypy są powszechnie wykonywane przy użyciu bezpośredniego wykrywania antygenu, izolacji wirusa w hodowli komórkowej lub wykrywanie RNA swoistego dla grypy przez polimerazę odwrotnej transkryptazy reakcja łańcuchowa (RT-PCR).Szybkie testy na infekcje wirusem grypy A i B, które mogą zapewnić:
wyniki w ciągu 30 minut.
Respiratory Syncytial Virus (RSV), który powoduje infekcję płuc i dróg oddechowych, jest główną przyczyną chorób układu oddechowego u małych dzieci.U dorosłych może wytwarzać tylko objawy przeziębienia, takie jak zatkany nos lub katar, ból gardła, łagodny ból głowy, kaszel, gorączka i ogólne poczucie choroby.Większość dzieci z zakażeniem RSV, zarówno te którzy byli hospitalizowani i ci, którzy byli leczeni ambulatoryjnie, nie mieli współistniejących lekarzy stany lub cechy, które istotnie zidentyfikowały je jako bardziej narażone na poważne choroba RSV, z wyjątkiem osób poniżej 2 roku życia.
Ludzkie adenowirusy stanowią ważną grupę czynników etiologicznych odpowiedzialnych za: różne choroby u dorosłych i dzieci, takie jak układ oddechowy, oczny, żołądkowo-jelitowy i moczowy infekcje.U osób z obniżoną odpornością i po przeszczepieniu narządów środki te mogą: powodować uogólnione infekcje.
ZASADA
Szybki test antygenu SARS-CoV-2 (wymaz z nosogardzieli) jest jakościowy błonowy test immunologiczny do wykrywania białka nukleokapsydu SARS-CoV-2 w próbka wymazu z nosogardzieli człowieka.Przeciwciało SARS-CoV-2 jest opłaszczone w obszarze linii testowej.
Podczas badania próbka reaguje z cząsteczkami pokrytymi przeciwciałami SARS-CoV-2 w teście. Mieszanina następnie migruje w górę na membranie przez działanie kapilarne i reaguje z Przeciwciało SARS-CoV-2 w obszarze linii testowej.Jeśli próbka zawiera SARS-CoV-2 Nucleocapsid W wyniku tego w obszarze linii testowej pojawi się kolorowa linia.Jeśli okaz nie zawierają antygeny SARS-CoV-2, w obszarze linii testowej nie pojawi się kolorowa linia, co wskazuje na wynik negatywny.Aby służyć jako kontrola proceduralna, kolorowa linia zawsze będzie wyświetlana w obszar linii kontrolnej, wskazujący, że dodano odpowiednią objętość próbki i wystąpiło przesiąkanie błony.
Szybki test na grypę A+B (wymaz z nosogardzieli) jest jakościowym, bocznym przepływem test immunologiczny do wykrywania nukleoprotein grypy A i grypy B u ludzi wymaz z nosogardzieli.W tym teście przeciwciała specyficzne dla grypy A i grypy Nukleoproteiny B są oddzielnie opłaszczane na obszarach testowych linii testowych.Podczas testów wyekstrahowana próbka reaguje z przeciwciałem przeciwko grypie A i/lub grypie B, które są opłaszczone na cząstki.Mieszanina migruje w górę membrany, aby reagować z przeciwciałem przeciwko grypie A i/lub grypy B na błonie i generują jedną lub dwie kolorowe linie w obszarach testowych.
Obecność tej kolorowej linii w jednym lub obu obszarach testowych wskazuje na wynik dodatni. Aby służyć jako kontrolka proceduralna, kolorowa linia będzie zawsze wyświetlana w obszarze kontrolnym, jeśli test został wykonany prawidłowo.
Szybki test RSV (wymaz z nosogardzieli) jest jakościowym testem immunologicznym z przepływem bocznym wykrywanie nukleoprotein Respiratory Syncytial Virus w wymazach z nosogardzieli.W W tym teście przeciwciało swoiste dla nukleoproteiny Respiratory Syncytial Virus jest pokryte obszar linii testowej testu.Podczas badania wyekstrahowana próbka reaguje z przeciwciałem, aby Respiratory Syncytial Virus, który jest pokryty cząsteczkami.Mieszanina migruje w górę membrana do reagowania z przeciwciałem na wirusa Syncytialnego układu oddechowego na błonie i wygeneruje jedną kolorową linię w obszarze testowym.Obecność tej kolorowej linii w obszarze testowym wskazuje na wynik pozytywny.Aby służyć jako kontrola proceduralna, kolorowa linia zawsze pojawi się w obszar kontrolny, jeśli test został wykonany prawidłowo.
Szybki test antygenu adenowirusowego (wymaz z nosogardzieli) jest jakościowym testem błonowym test immunologiczny do wykrywania antygenu adenowirusa w wymazach z nosogardzieli.W W tym teście przeciwciało specyficzne dla adenowirusa jest oddzielnie opłaszczane na obszarze linii testowej test.Podczas badania wyekstrahowana próbka reaguje z przeciwciałem przeciwko adenowirusowi, który jest powlekany na cząstki.Mieszanina migruje w górę membrany, aby reagować z przeciwciałem, aby adenowirusa na błonie i generują kolorową linię w obszarze linii testowej.Obecność ta kolorowa linia w obszarze linii testowej wskazuje na wynik pozytywny, podczas gdy jej brak wskazuje na wynik negatywny.Aby służyć jako kontrola proceduralna, kolorowa linia zawsze będzie wyświetlana w obszar kontrolny, jeśli test przebiegł prawidłowo.
ODCZYNNIKI
Test zawiera przeciwciała przeciwko SARS-CoV-2, przeciwko grypie A, przeciwko grypie B, przeciwko RSV i anty-adenowirus jako odczynnik wychwytujący, anty-SARS-CoV-2, anty-grypa A, anty-grypa B, anty-RSV i anty-adenowirus jako odczynnik do wykrywania.
ZBIERANIE, TRANSPORT I PRZECHOWYWANIE PRÓBEK
Kolekcja próbek
1. Włóż sterylny wacik do nozdrza pacjenta, sięgając powierzchni tylnej części nosogardzieli.
2. Wymazuj powierzchnię tylnej części nosogardzieli 5-10 razy.
3. Wyjąć sterylny wacik z jamy nosowej, unikając nadmiernej objętości i bardzo lepkiej wydzieliny z nosogardzieli.
Transport i przechowywanie próbek
Próbki należy zbadać jak najszybciej po pobraniu.Jeśli waciki nie zostały przetwarzane natychmiast, zaleca się umieszczenie wymazu w suchym, sterylna i szczelnie zamknięta plastikowa tuba do przechowywania.Wymaz w stanie suchym i sterylnym stan jest stabilny do 24 godzin w temperaturze 2-8 °C.
PRZYGOTOWANIE PRÓBEK
Do wymazów należy używać wyłącznie buforu ekstrakcyjnego i probówek dostarczonych w zestawie przygotowanie.
Proszę zapoznać się z Kartą Procedur w celu uzyskania szczegółowych informacji na temat ekstrakcji próbki.
1. Umieścić wymazówkę w probówce ekstrakcyjnej z buforem ekstrakcyjnym.Obróć wacik, aby około 10 sekund, dociskając głowicę do wnętrza rurki, aby ją zwolnić antygen w wymazówce.
2. Wyjmij wacik, jednocześnie dociskając główkę wacika do wnętrza probówki ekstrakcyjnej usuwając go, aby usunąć jak najwięcej płynu z wacika.Wyrzuć wacik w zgodnie z protokołem usuwania odpadów stanowiących zagrożenie biologiczne.
*UWAGA: Przechowywanie próbki po ekstrakcji jest stabilne przez 2 godziny w temperaturze pokojowej lub 24 godziny w 2-8 °C.
INTERPRETACJA WYNIKÓW
(Proszę odnieść się do powyższej ilustracji)
SARS-CoV-2/RSV/Adenovirus DODATNIE:* Dwie kolorowe linie pojawiają się w Okno SARS-CoV-2/RSV/Adenowirus.Jedna kolorowa linia powinna znajdować się w obszarze kontrolnym (C) a kolejna kolorowa linia powinna znajdować się w obszarze testowym (T).Pozytywny wynik w obszarze testowym
wskazuje na wykrycie antygenów SARS-CoV-2/RSV/adenowirusa w próbce.
Grypa A DODATNI:* W oknie grypy pojawiają się dwie kolorowe linie.Jedna kolorowa linia powinna znajdować się w obszarze kontrolnym (C), a kolejna kolorowa linia powinna znajdować się w obszarze grypy A (A).Dodatni wynik w regionie grypy A wskazuje, że antygen grypy A został wykryty w okaz.
Grypa B DODATNIE:* W oknie grypy pojawiają się dwie kolorowe linie.Jedna kolorowa linia powinna znajdować się w regionie kontrolnym (C), a kolejna kolorowa linia powinna znajdować się w regionie grypy B (B).Dodatni wynik w regionie grypy B wskazuje, że antygen grypy B został wykryty w okaz.
Grypa A i Grypa B DODATNIE:* W oknie grypy pojawiają się trzy kolorowe linie. Jedna kolorowa linia powinna znajdować się w obszarze kontrolnym (C), a dwie kolorowe linie powinny znajdować się w Region grypy A (A) i region grypy B (B).Dodatni wynik w regionie grypy A i Region grypy B wskazuje, że antygen grypy A i antygen grypy B wykryto w okaz.
*UWAGA: Intensywność koloru w obszarze linii testowej (T) będzie się różnić w zależności od ilości Antygen SARS-CoV-2, antygen grypy A i/lub B, antygen RSV, obecny antygen adenowirusa w próbce.Zatem każdy odcień koloru w obszarze testowym (T/B/A) należy uznać za pozytywny.
NEGATYWNY: W obszarze kontrolnym (C) pojawia się jedna kolorowa linia.Brak widocznej kolorowej linii pojawia się w obszarze linii testowej (T/B/A).
NIEPRAWIDŁOWE: Linia kontrolna nie pojawia się.Niewystarczająca objętość próbki lub nieprawidłowa procedura techniki są najbardziej prawdopodobnymi przyczynami awarii linii kontrolnej.Przejrzyj procedurę i powtórz test z nowym testem.Jeśli problem będzie się powtarzał, natychmiast przerwij korzystanie z zestawu testowego i skontaktuj się z lokalnym dystrybutorem.
Szczegóły zamówienia
| Kot.Nie. |
Produkt |
Próbka |
Pakiet |
| ICIC-525 |
Szybki test łączony antygenu COVID-19 i grypy A+B |
Wymaz z nosogardzieli |
20T |
| ISIR-535 |
Szybki test kombinowany antygenu COVID-19/grypy A+B/RSV |
Wymaz z nosogardzieli |
20T |
| IRT-545 |
COVID-19/influenza A+B/RSV/Adenovirus Antigen Combo Szybki test |
Wymaz z nosogardzieli |
20T |
| IRT-555 |
COVID-19/influenzaA+B/RSV/Adenovirus/M.pneumoniae Szybki test kombinowany antygenu |
Wymaz z nosogardzieli |
20T |
| ISIC-525 |
SARS-CoV-2 i szybki test kombinacyjny antygenu grypy A+B |
Wymaz z nosogardzieli |
20T |
