Wyślij wiadomość
CITEST DIAGNOSTICS INC. info@citestdiagnostics.com
99.6% Specificity COVID 19 Antigen Rapid Test Kit CE1434 OTC Covid 19 Self Test Kit

99,6% Swoistość Zestaw do szybkiego testu antygenu COVID 19 CE1434 Zestaw do autotestu OTC Covid 19 OTC

  • High Light

    Zestaw do szybkiego testu antygenu COVID 19 CE1434

    ,

    zestaw do autotestu covid 19 szybki test antygenu

    ,

    swoistość 99

  • Produkt
    Szybki test antygenu COVID-19 do samodzielnego testowania (CE1434 OTC) (wymaz z nosa), szybki test a
  • Marka
    Citest
  • NR KAT.
    ICOV-502S
  • Format
    Kaseta
  • Okaz
    wymaz z nosa
  • Czas czytania
    15 minut
  • Temperatura przechowywania
    2-30°C
  • Pakiet
    IT,2T,5T,7T,10T,20T/25T
  • Okres trwałości
    24 miesiące
  • Wrażliwość
    99,7%
  • Specyficzność
    99,6%
  • Dokładność
    99,5%
  • Miejsce pochodzenia
    -
  • Nazwa handlowa
    Citest
  • Orzecznictwo
    CE1434
  • Numer modelu
    ICOV-502S
  • Minimalne zamówienie
    nie dotyczy
  • Cena
    negotiation
  • Szczegóły pakowania
    IT,2T,5T,7T,10T,20T/25T
  • Czas dostawy
    2-4 tygodnie
  • Możliwość Supply
    10 mln testów/miesiąc

99,6% Swoistość Zestaw do szybkiego testu antygenu COVID 19 CE1434 Zestaw do autotestu OTC Covid 19 OTC

Szybki test antygenu COVID-19 do samodzielnego testowania (CE1434 OTC) (wymaz z nosa), szybki test antygenu COVID19

 

 

Produkt: Szybki test antygenu COVID-19 do samodzielnego testowania (CE1434 OTC) (wymaz z nosa), szybki test antygenu COVID19
Marka: Citest
Format: Kaseta
Czas czytania: 15 minut
Pakiet: IT,2T,5T,7T,10T,20T/25T
Wrażliwość: 99,70%
Precyzja: 99,50%
Nr kat.: ICOV-502S
Próbka: Wymaz z nosa
Temperatura przechowywania: 2-30°C
Okres trwałości: 24 miesiące
Specyficzność: 99,60%

 

Aplikacja

 

Szybki test do jakościowego wykrywania antygenów białka nukleokapsydu SARS-CoV-2 obecnych w wymazach z nosa.Do samodzielnego testowania w diagnostyce in vitro.
 
PRZEZNACZENIE
 
Szybki test antygenu SARS-CoV-2 (wymaz z nosa) to jednorazowy zestaw testowy przeznaczony do wykrywania SARS-CoV-2 wywołującego COVID-19 za pomocą samodzielnie pobranej próbki wymazu z nosa.Test jest przeznaczony do stosowania u osób z objawami, spełniających definicję przypadku COVID-19 oraz do testowania osób bezobjawowych ograniczonych do kontaktów z potwierdzonymi lub prawdopodobnymi przypadkami COVID-19 oraz z pracownikami służby zdrowia z grupy ryzyka.Wyniki dotyczą wykrywania antygenów białka nukleokapsydu SARS-CoV-2.Antygen jest na ogół wykrywalny w próbkach z górnych dróg oddechowych podczas ostrej fazy infekcji.Wyniki dodatnie wskazują na obecność antygenów wirusowych, ale korelacja kliniczna z historią pacjenta i innymi informacjami diagnostycznymi jest niezbędna do określenia stanu zakażenia.Pozytywne wyniki wskazują na obecność SARS-CoV-2.Osoby, u których wynik testu jest pozytywny, powinny się izolować i szukać dodatkowej opieki u swojego lekarza.Pozytywne wyniki nie wykluczają infekcji bakteryjnej lub koinfekcji innymi wirusami.Ujemne wyniki nie wykluczają zakażenia SARS-CoV-2.Osoby, u których wynik testu jest ujemny i nadal występują objawy podobne do COVID, powinny zwrócić się o dalszą opiekę do swojego lekarza.
 
ZASADA
 
Szybki test antygenu SARS-CoV-2 (wymaz z nosa) to jakościowy immunologiczny test błonowy do wykrywania antygenów białkowych nukleokapsydu SARS-CoV-2 w próbce wymazu ludzkiego.
 
ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
 
Przed wykonaniem testu przeczytaj wszystkie informacje zawarte w tej ulotce dołączonej do opakowania.
• Wyłącznie do samodzielnego testowania w diagnostyce in vitro.Nie używać po upływie terminu ważności.
• Nie jeść, nie pić ani nie palić w obszarze, w którym pracuje się z okazami lub zestawami.
• Nie pij buforu w zestawie.Ostrożnie obchodzić się z buforem i unikać jego kontaktu ze skórą lub oczami, w przypadku kontaktu natychmiast przemyć dużą ilością bieżącej wody.
• Przechowywać w suchym miejscu w temperaturze 2-30°C (36-86°F), unikając obszarów o nadmiernej wilgoci.Jeśli opakowanie foliowe jest uszkodzone lub zostało otwarte, nie należy używać.
• Ten zestaw testowy jest przeznaczony wyłącznie do użytku jako test wstępny, a powtarzające się nieprawidłowe wyniki należy omówić z lekarzem lub specjalistą medycznym.
• Ściśle przestrzegaj wskazanego czasu.
• Użyj testu tylko raz.Nie demontuj i nie dotykaj okienka testowego kasety testowej.
• Zestawu nie wolno zamrażać ani używać po upływie daty ważności wydrukowanej na opakowaniu.
• Test dla dzieci powinien odbywać się pod kierunkiem osoby dorosłej.
• Dokładnie umyć ręce przed i po użyciu.
• Należy upewnić się, że do testów użyto odpowiedniej ilości próbek.Zbyt duża lub zbyt mała wielkość próbki może prowadzić do odchyleń wyników.
 
PROCEDURA
 
Myj ręce mydłem i wodą przez co najmniej 20 sekund przed i po badaniu.Jeśli mydło i woda nie są dostępne, użyj środka do dezynfekcji rąk z co najmniej 60% alkoholem.Zdejmij pokrywę probówki z buforem ekstrakcyjnym i umieść probówkę w uchwycie probówki w pudełku.
99,6% Swoistość Zestaw do szybkiego testu antygenu COVID 19 CE1434 Zestaw do autotestu OTC Covid 19 OTC 0
 
Wymaz z nosa Pobieranie
1. Wyjmij sterylny wacik z torebki.
2. Włóż wacik do nozdrza, aż poczujesz lekki opór (około 2 cm w górę nosa).Powoli przekręć wacik, pocierając nim wnętrze nozdrza 5-10 razy o ścianę nosa.
 
99,6% Swoistość Zestaw do szybkiego testu antygenu COVID 19 CE1434 Zestaw do autotestu OTC Covid 19 OTC 1
 
3. Delikatnie wyjmij wacik.
4. Używając tego samego wacika, powtórz krok 2 w drugim nozdrzu.
5. Wyciągnij wacik
 
Przygotowanie próbki
1. Umieść wacik w probówce ekstrakcyjnej, upewnij się, że dotyka dna i wymieszaj, aby dobrze wymieszać.Dociśnij końcówkę wymazówki do probówki i obracaj wymazówką przez 10-15 sekund.
2. Wyjmij wacik, jednocześnie dociskając główkę wacika do wnętrza rurki ekstrakcyjnej.
3. Umieść wacik w torebce bezpieczeństwa biologicznego.
4. Zamknąć nakrętkę lub założyć końcówkę probówki na probówkę.
 
99,6% Swoistość Zestaw do szybkiego testu antygenu COVID 19 CE1434 Zestaw do autotestu OTC Covid 19 OTC 2
 
Testowanie
1. Wyjmij kasetkę testową z zapieczętowanego woreczka foliowego i zużyj ją w ciągu godziny.Najlepsze wyniki uzyskamy, jeśli badanie zostanie wykonane natychmiast po otwarciu torebki foliowej.Umieść kasetę testową na płaskiej i równej powierzchni.
2. Odwróć probówkę do pobierania próbki i dodaj 3 krople wyekstrahowanej próbki do dołka próbki (S) kasety testowej i uruchom zegar.Nie przesuwaj kasety testowej podczas wywoływania testu.
3. Odczytaj wynik po 15 minutach.Nie czytaj wyniku po 20 minutach.
 
99,6% Swoistość Zestaw do szybkiego testu antygenu COVID 19 CE1434 Zestaw do autotestu OTC Covid 19 OTC 3
POZYTYWNE:* Pojawiają się dwie kolorowe linie.Jedna kolorowa linia powinna znajdować się w obszarze kontrolnym (C), a druga kolorowa linia powinna znajdować się w obszarze testowym (T).
 
*UWAGA: Intensywność koloru w obszarze linii testowej (T) będzie się różnić w zależności od ilości antygenu SARS-CoV-2 obecnego w próbce.Zatem każdy odcień koloru w obszarze testowym (T) należy uznać za pozytywny.Pozytywne wyniki oznaczają, że jest bardzo prawdopodobne, że masz COVID-19, ale pozytywny
próbki powinny być potwierdzone, aby to odzwierciedlić.Natychmiast przejdź do samoizolacji zgodnie z lokalnymi wytycznymi i natychmiast skontaktuj się z lekarzem rodzinnym/lekarzem lub lokalnym wydziałem zdrowia zgodnie z instrukcjami władz lokalnych.Twój wynik testu zostanie sprawdzony za pomocą testu potwierdzającego PCR i wyjaśnione zostaną kolejne kroki.
99,6% Swoistość Zestaw do szybkiego testu antygenu COVID 19 CE1434 Zestaw do autotestu OTC Covid 19 OTC 4
NEGATYWNY: W obszarze kontrolnym (C) pojawia się jedna kolorowa linia.W obszarze linii testowej (T) nie pojawia się żadna widoczna kolorowa linia.
Jest mało prawdopodobne, że będziesz mieć COVID-19.Jednak możliwe jest, że ten test da wynik negatywny, który jest nieprawidłowy (fałszywie ujemny) u niektórych osób z COVID-19.Oznacza to, że możesz nadal mieć COVID-19, nawet jeśli test jest negatywny.Ponadto możesz powtórzyć test za pomocą
nowy zestaw testowy.W przypadku podejrzeń powtórzyć badanie po 1-2 dniach, ponieważ koronawirusa nie można dokładnie wykryć we wszystkich fazach infekcji.
Nawet w przypadku negatywnego wyniku testu należy przestrzegać zasad dotyczących odległości i higieny, migracje/podróże, uczestnictwo w wydarzeniach itp. powinny być zgodne z lokalnymi wytycznymi/wymogami dotyczącymi COVID.

 

99,6% Swoistość Zestaw do szybkiego testu antygenu COVID 19 CE1434 Zestaw do autotestu OTC Covid 19 OTC 5
 
INVALID: linia kontrolna nie pojawia się.Niewystarczająca objętość próbki lub nieprawidłowe techniki proceduralne są najbardziej prawdopodobnymi przyczynami uszkodzenia linii kontrolnej.Przejrzyj procedurę i powtórz test z nowym testem lub skontaktuj się z centrum testowym COVID-19.
 
99,6% Swoistość Zestaw do szybkiego testu antygenu COVID 19 CE1434 Zestaw do autotestu OTC Covid 19 OTC 6
 
STRESZCZENIE
 
Nowe koronawirusy należą do rodzaju β.COVID-19 to ostra choroba zakaźna układu oddechowego.Ludzie są na ogół podatni.Obecnie głównym źródłem infekcji są pacjenci zakażeni nowym koronawirusem;Bezobjawowe osoby zakażone mogą być również źródłem infekcji.Na podstawie aktualnych badań epidemiologicznych okres inkubacji wynosi od 1 do 14 dni, najczęściej od 3 do 7 dni.
 
Główne objawy to gorączka, zmęczenie i suchy kaszel.W kilku przypadkach stwierdza się przekrwienie błony śluzowej nosa, katar, ból gardła, bóle mięśni i biegunkę.
99,6% Swoistość Zestaw do szybkiego testu antygenu COVID 19 CE1434 Zestaw do autotestu OTC Covid 19 OTC 7