SARS-CoV-2 i szybki test łączony antygenu grypy A+B (wymaz z nosogardzieli)
| Zasada |
Immunotest chromatograficzny |
| Format |
Kaseta |
| Próbka |
Wymaz z nosogardzieli |
| Certyfikat |
CE |
| Czas czytania |
15 minut |
| Pakiet |
20 tys |
| Temperatura przechowywania |
2-30°C |
| Okres trwałości |
2 lata |
APLIKACJA
SARS-CoV-2 and Influenza A+B Antigen Combo Rapid Test to szybki chromatograficzny test immunologiczny do jakościowego wykrywania białka nukleokapsydu SARS-CoV-2, antygenów wirusa grypy A i grypy B obecnych w nosogardzieli.
Wyłącznie do profesjonalnej diagnostyki in vitro.
PRZEZNACZENIE
SARS-CoV-2 and Influenza A+B Antigen Combo Rapid Test (wymaz z nosogardzieli) to szybki chromatograficzny test immunologiczny do jakościowego wykrywania białka nukleokapsydu SARS-CoV-2, antygenów wirusa grypy A i grypy B w próbkach wymazu z nosogardła. z podejrzeniem zakażenia SARS-CoV-2/grypą w połączeniu z obrazem klinicznym i wynikami innych badań laboratoryjnych.
Wyniki dotyczą wykrywania białka nukleokapsydu SARS-CoV-2 i antygenów grypy A+B.Antygen jest na ogół wykrywalny w próbkach z górnych dróg oddechowych podczas ostrej fazy infekcji.Wyniki dodatnie wskazują na obecność antygenów wirusowych, ale korelacja kliniczna z historią pacjenta i innymi informacjami diagnostycznymi jest niezbędna do określenia stanu zakażenia.Pozytywne wyniki nie wykluczają infekcji bakteryjnej lub koinfekcji innymi wirusami.Wykryty czynnik może nie być ostateczną przyczyną choroby.
Ujemne wyniki nie wykluczają zakażenia SARS-CoV-2/grypą A+B i nie powinny być wykorzystywane jako jedyna podstawa do podejmowania decyzji dotyczących leczenia lub postępowania z pacjentem.Ujemne wyniki należy traktować jako przypuszczalne i potwierdzić testem molekularnym, jeśli jest to konieczne do leczenia pacjenta.Negatywne wyniki należy rozpatrywać w kontekście niedawnej ekspozycji pacjenta, historii oraz obecności klinicznych objawów podmiotowych i przedmiotowych zgodnych z SARS-CoV-2/Influenza A+B.
ZBIERANIE, TRANSPORT I PRZECHOWYWANIE PRÓBEK
Kolekcja próbek
1. Włóż sterylny wacik do nozdrza pacjenta, sięgając powierzchni tylnej części nosogardzieli.
2. Wymazuj powierzchnię tylnej części nosogardzieli 5-10 razy.
3. Wyjąć sterylny wacik z jamy nosowej, unikając nadmiernej objętości i bardzo lepkiej wydzieliny z nosogardzieli.
PRZYGOTOWANIE PRÓBEK
Do przygotowania wymazów należy używać wyłącznie buforu ekstrakcyjnego i probówek dostarczonych w zestawie.
Proszę odnieść się do karty procedury w celu uzyskania szczegółowych informacji na temat ekstrakcji próbki.
1. Umieść próbkę wymazu w probówce ekstrakcyjnej z buforem ekstrakcyjnym.Obracaj wymazówką przez około 10 sekund, dociskając główkę do wnętrza probówki, aby uwolnić antygen z wymazówki.
2. Wyjmij wacik, jednocześnie dociskając główkę wacika do wnętrza rurki ekstrakcyjnej podczas jej wyjmowania, aby usunąć z wacika jak najwięcej płynu.Wyrzuć wymaz zgodnie z protokołem usuwania odpadów stanowiących zagrożenie biologiczne.
*UWAGA: Przechowywanie próbki po ekstrakcji jest stabilne przez
Przed badaniem należy pozwolić, aby test, wyekstrahowana próbka i/lub kontrole zrównoważyły się do temperatury pokojowej (15-30°C).
1. Wyjmij kasetkę testową z zapieczętowanego woreczka foliowego i zużyj ją w ciągu godziny.Najlepsze wyniki uzyskamy, jeśli badanie zostanie wykonane natychmiast po otwarciu torebki foliowej.
2. Odwróć probówkę do ekstrakcji próbki i dodaj 3 krople ekstrahowanej próbki (około 75-100 μl) odpowiednio do każdego dołka próbki (S), a następnie uruchom zegar.
3. Poczekaj, aż pojawią się kolorowe linie.Przeczytaj wynik po 15 minutach.Nie interpretuj wyniku po 20 minutach.
STRESZCZENIE
Nowe koronawirusy należą do rodzaju β.SARS-CoV-2 to ostra choroba zakaźna układu oddechowego.Ludzie są na ogół podatni.Obecnie głównym źródłem infekcji są pacjenci zakażeni nowym koronawirusem;Bezobjawowe osoby zakażone mogą być również źródłem infekcji.Na podstawie aktualnych badań epidemiologicznych okres inkubacji wynosi od 1 do 14 dni, najczęściej od 3 do 7 dni.Główne objawy to gorączka, zmęczenie i suchy kaszel.W kilku przypadkach stwierdza się przekrwienie błony śluzowej nosa, katar, ból gardła, bóle mięśni i biegunkę.
Grypa (powszechnie znana jako „grypa”) to wysoce zaraźliwa, ostra infekcja wirusowa dróg oddechowych.Jest to choroba zakaźna, która łatwo przenosi się poprzez kaszel i kichanie rozpylonymi kropelkami zawierającymi żywego wirusa.1 Epidemia grypy występuje co roku w miesiącach jesiennych i zimowych.Wirusy typu A są zwykle bardziej rozpowszechnione niż wirusy typu B i są związane z najpoważniejszymi epidemiami grypy, podczas gdy infekcje typu B są zwykle łagodniejsze.
Złotym standardem w diagnostyce laboratoryjnej jest 14-dniowa hodowla komórek z jedną z wielu linii komórkowych, które mogą wspierać wzrost wirusa grypy.2 Hodowla komórkowa ma ograniczoną użyteczność kliniczną, ponieważ wyniki są uzyskiwane zbyt późno w przebiegu klinicznym dla skutecznego pacjenta interwencja.Reakcja łańcuchowa polimerazy z odwrotną transkryptazą (RT-PCR) to nowsza metoda, która jest ogólnie bardziej czuła niż hodowla, z wyższymi wskaźnikami wykrywalności w porównaniu z kulturą wynoszącymi 2-23%.3 Jednak RT-PCR jest kosztowna, złożona i musi być wykonywana w wyspecjalizowanych laboratoriach .
