The COVID-19 Antigen Rapid Test (Nasopharyngeal Swab) is a rapid chromatographic immunoassay for the qualitative detection of SARS-CoV-2 antigens in nasopharyngeal swab specimens from individuals with suspected SARS-CoV-2 infection in conjunction with clinical presentation and the results of other laboratory tests.
Wyniki są przeznaczone do wykrywania antygenów SARS-CoV-2. Antygen jest zwykle wykrywalny w próbkach górnych dróg oddechowych podczas ostrej fazy zakażenia.Pozytywne wyniki wskazują na obecność antygenów wirusowych, ale korelacja kliniczna z historią choroby pacjenta i innymi informacjami diagnostycznymi jest niezbędna do określenia stanu zakażenia.Pozytywne wyniki nie wykluczają zakażenia bakteryjnego lub zarażenia z innymi wirusami.Wykryty czynnik może nie być definitywną przyczyną choroby.
Negatywne wyniki nie wykluczają zakażenia SARS-CoV-2 i nie powinny być wykorzystywane jako jedyna podstawa do podejmowania decyzji dotyczących leczenia lub zarządzania pacjentami.Negatywne wyniki należy traktować jako domniemanie i potwierdzić analizą molekularną.Negatywne wyniki należy rozpatrywać w kontekście ostatnich ekspozycji pacjenta.historia choroby i obecność objawów klinicznych zgodnych z COVID-19.
Szybki test antygenu COVID-19 jest przeznaczony do stosowania przez przeszkolonych pracowników laboratorium klinicznego.
Szybki test antygenu COVID-19 (swab nosa i gardła) jest jakościowym badaniem odpornościowym opartym na błonie, służącym wykrywaniu antygenów SARS-CoV-2 w próbce szwabów nosa i gardła.Przeciwciało SARS-CoV-2 jest pokryte w obszarze linii testowejPodczas badania próbka reaguje z cząstkami pokrytymi przeciwciałami SARS-CoV-2 w badaniu.Następnie mieszanina migruje w górę na błonę przez działanie kapilarne i reaguje z przeciwciałem SARS-CoV-2 w regionie linii testowej.Jeśli próbka zawiera antygeny SARS-CoV-2, w wyniku tego w obszarze linii testowej pojawi się kolorowa linia.
Jeśli próbka nie zawiera antygenów SARS-CoV-2, w obszarze linii testowej nie pojawi się kolorowa linia, wskazująca na negatywny wynik.kolorowa linia zawsze pojawi się w obszarze linii sterowania, wskazujący, że dodano odpowiednią objętość próbki i nastąpiło rozkładanie się błony.
UCHWADZENIE I STABILNOŚĆ
Przechowywać w zamkniętym opakowaniu w temperaturze pokojowej lub w lodówce (2-30°C).Badanie musi pozostać w zamkniętym worku do czasu użycia.Nie należy zamrażać ani stosować po upływie terminu ważności.
Zbieranie, transport i przechowywanie próbek
Zbiórka okazów
1Wprowadź sterylny wymaz do nozdrzy pacjenta, docierając do powierzchni tylnego nosa.
2/Przeciśnij powierzchnię tylnego nosa.
3Wyciągnij sterylny wymaz z jamy nosa.
Transport i przechowywanie okazów
Próbki należy zbadać jak najszybciej po pobraniu.i szczelnie uszczelnionej plastikowej rurki do przechowywaniaPróbka w stanie suchym i sterylnym jest stabilna przez 8 godzin w temperaturze pokojowej i przez 24 godziny w temperaturze 2- 8°C.
Wskazówki dotyczące stosowania
Przed badaniem należy umożliwić równowagę pomiędzy badanym, wyodrębnioną próbką i/lub kontrolą do temperatury pokojowej (15-30°C).
1. Dokładny kod QR z karty kodu QR dla szczegółowych informacji o teście. Użyj tylko karty kodu QR podanej w zestawach testowych.
2Najlepsze wyniki uzyskuje się, jeśli badanie zostanie przeprowadzone natychmiast po otwarciu folii.
3. Odwrócić rurę do ekstrakcji próbki i dodać do studni próbki 3 krople ekstrakcji próbki (około 100 μl) i uruchomić zegar.
4. Poczekaj aż pojawią się kolorowe linie. Wyniki należy odczytać za pomocą Citest LF Reader po 15 minutach. Nie interpretuj wyników testu wizualnie.
Wykładnia wyników
Wyniki odczytywane przez czytnik Citest LF. Wynik pozytywny lub negatywny dla antygenów SARS-CoV-2 jest określany przezWynik można eksportować do programu Excel lub PDF
