Test szybki kombo antygenu SARS-CoV-2/Influenza A+B/RSV/Adenovirus/M.pneumoniae (swab nosofaryngealny)
| Zasada |
Chromatograficzne badania immunologiczne |
| Format |
Kaseta |
| Próbka |
Odkładka nosofaryngealna |
| Certyfikat |
CE |
| Czas na czytanie |
15 minut. |
| Paczka |
20 T |
| Temperatura przechowywania |
2-30°C |
| Czas trwania |
2 lata |
Zastosowanie
SARS-CoV-2/Influenza A+B/RSV/Adenovirus/M.pneumoniae Antygen Combo Rapid Test (Nasopharyngeal Swab) jest szybkim chromatograficznym badaniem odpornościowym do jakościowego wykrywania białka nukleokapsidu SARS-CoV-2, Grypa A, Grypa B, Wirus Syncytyny oddechowej (RSV), Adenovirus i M. pneumoniae antygeny obecne w ludzkim nosofarynku.
SARS-CoV-2/Influenza A+B/RSV/Adenovirus/M.pneumoniae Antygen Combo Rapid Test (Nasopharyngeal Swab) jest szybkim chromatograficznym badaniem odpornościowym do jakościowego wykrywania białka nukleokapsidu SARS-CoV-2, grypy A, grypy B, wirusa syncycycyjnego oddechowego ((RSV), adenovirusów i M.antygeny zapalenia płuc w próbkach wymazów z nosa i gardła od osób z podejrzeniem SARS-CoV-2/Influenza/RSV/Adenovirus/M. zakażenia zapaleniem płuc w połączeniu z kliniczną prezentacją i wynikami innych badań laboratoryjnych.
Wyniki są przeznaczone do wykrywania antygenów SARS-CoV-2, grypy A+B, RSV, adenovirusów i M. pneumoniae.Antygen jest zazwyczaj wykrywalny w próbkach górnych dróg oddechowych podczas ostrej fazy zakażenia.Pozytywne wyniki wskazują na obecność antygenów korelacyjnych, ale korelacja kliniczna z historią pacjenta i innymi informacjami diagnostycznymi jest niezbędna do określenia stanu zakażenia.Pozytywne wyniki nie wykluczają innej infekcji bakteryjnej/wirusowej.
Zidentyfikowany czynnik może nie być definitywną przyczyną choroby. Negatywne wyniki nie wykluczają SARS-CoV-2/Influenza A+B/RSV/Adenovirus/M.nie powinno być wykorzystywane jako jedyna podstawa decyzji dotyczących leczenia lub leczenia pacjentów.Negatywne wyniki powinny być traktowane jako domniemanie i potwierdzone analizą molekularną, jeśli jest to konieczne do leczenia pacjenta.Negatywne wyniki należy rozważyć w kontekście ostatnich ekspozycji pacjenta., historia choroby i obecność objawów klinicznych i objawów zgodnych z SARS-CoV-2, grypą A+B, RSV, adenovirusem i M. pneumoniae.
ZAWSZĄD
Szybkie badanie antygenu SARS-CoV-2 (swab nosofaryngealny) jest jakościowym badaniem odpornościowym opartym na błonie do wykrywania białka nukleokapsidu SARS-CoV-2 w ludzkim próbce szwabów nosofaryngealnych.Przeciwciało do SARS-CoV-2 jest pokryte w obszarze linii testowejPodczas badania próbka reaguje z cząstkami pokrytymi przeciwciałami SARS-CoV-2 w badaniu.Następnie mieszanina migruje w górę na błonę przez działanie kapilarne i reaguje z przeciwciałem SARS-CoV-2 w regionie linii testowej.Jeśli próbka zawiera białko nukleokapsidowe SARS-CoV-2, w wyniku tego w obszarze linii testowej pojawi się kolorowa linia. Jeśli próbka nie zawiera antygenów SARS-CoV-2,w obszarze linii badawczej nie pojawi się kolorowa liniaAby służyć jako kontrola proceduralna, w obszarze linii sterowania zawsze pojawi się kolorowa linia,wskazujące, że dodano odpowiednią objętość próbki i wystąpiło rozkładanie się błony.
Szybki test na grypę A+B (swab nosofaryngealny) jest jakościowym, lateralnym badaniem odpornościowym do wykrywania nukleoproteiny grypy A i grypy B w ludzkiej próbce wymazów nosofaryngealnych.W tym badaniu, przeciwciało specyficzne dla nukleoproteiny grypy A i grypy B jest oddzielnie powleczone na regionach linii testowej badania.wyodrębniona próbka reaguje z przeciwciałem do grypy A i/lub grypy B, które są pokryte cząstkamiMieszanina migruje w górę błony, aby reagować z przeciwciałem do grypy A i/lub grypy B na błonie i wytwarzać jedną lub dwie kolorowe linie w regionach testowych.Obecność tej kolorowej linii w jednym lub obu obszarach badań wskazuje na pozytywny wynik.
Aby służyć jako kontrola proceduralna, w obszarze kontroli zawsze pojawi się kolorowa linia, jeśli badanie zostało wykonane poprawnie.
Szybki test RSV (Nasopharyngeal Swab) jest jakościowym, lateralnym badaniem immunologicznym do wykrywania nukleoproteiny wirusa syncytycznego oddechowego w próbkach wymazów z nosa i gardła.przeciwciało specyficzne dla nukleoproteiny wirusa syncycytu oddechowego jest powlekane na obszarze linii testowej badaniaPodczas badań wyodrębniona próbka reaguje z przeciwciałami do wirusa syncytycznego oddechowego, które są pokryte cząstkami.Mieszanina migruje w górę przez błonę, aby zareagować z przeciwciałem do wirusa syncycycyjnego oddechowego na błonie i wygenerować jedną kolorową linię w obszarze testowymObecność tej kolorowej linii w obszarze badawczym wskazuje na pozytywny wynik.w obszarze kontrolnym zawsze pojawi się kolorowa linia, jeśli badanie zostało wykonane prawidłowo.
Szybkie badanie antygenu adenoviru (Nasopharyngeal Swab) jest jakościowym badaniem immunologicznym opartym na błonie do wykrywania antygenu adenoviru w próbce wymazów z nosa i gardła.przeciwciało specyficzne dla adenovirusu jest oddzielnie powleczone na obszarze linii testowej badaniaPodczas badania wyodrębniona próbka reaguje z przeciwciałem do adenovirusów, które są pokryte cząstkami.Mieszanina migruje w górę przez membranę, aby reagować z przeciwciałem do adenovirus na błonie i generować linię kolorową w regionie linii testowejObecność tej kolorowej linii w obszarze linii testowej wskazuje na pozytywny wynik, podczas gdy jej brak wskazuje na negatywny wynik.w obszarze kontrolnym zawsze pojawi się kolorowa linia, jeśli badanie zostało wykonane prawidłowo.
Szybki test antygenu Mycoplasma pneumoniae (Nasopharyngeal Swab) jakościowy, lateralny immunoassay do wykrywania antygenu M. pneumoniae w próbce wymazów z nosa i gardła.przeciwciała specyficzne dla MW trakcie badania wyjęta próbka wymazów gardła reaguje z przeciwciałem do M. pneumoniae, który jest pokryty cząstkami.Mieszanina migruje przez membranę, aby reagować z przeciwciałem do M. zapalenie płuc na błonie i wytwarzanie kolorowej linii w obszarze linii badawczej.podczas gdy jego brak wskazuje na negatywny wynikAby służyć jako kontrola proceduralna, w obszarze linii kontrolnej zawsze pojawi się kolorowa linia, wskazująca, że dodano odpowiednią objętość próbki i wystąpiło rozkładanie się błony.
PRZECYTACJE.
1Nieprzestrzeganie instrukcji zawartych w ulotce może skutkować niedokładnymi wynikami badań.
2Nie stosować po upływie terminu ważności.
3Nie należy jeść, pić ani palić w strefie, w której badane próbki lub zestawy są obsługiwane.
4Nie stosować leku, jeśli torebka jest uszkodzona.
5. traktować wszystkie próbki tak, jakby zawierały czynniki zakaźne; przestrzegać ustalonych środków ostrożności wobec zagrożeń mikrobiologicznych w trakcie zbierania, obsługi, przechowywania,i usuwanie próbek pacjentów i używanych materiałów zestawu.
6W trakcie badania próbek należy nosić odzież ochronną, taką jak płaszcze laboratoryjne, jednorazowe rękawiczki i ochronę oczu.
7. Środki przenoszące wirus (VTM) mogą mieć wpływ na wyniki badania, nie przechowywać próbek w mediach przenoszących wirus; do badania nie można używać próbek wyodrębnionych do testów PCR.
8. Po obróbce należy dokładnie umyć ręce.
9Należy upewnić się, że do badań wykorzystuje się odpowiednią ilość próbek.
10Wykorzystany test należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.
11Wilgotność i temperatura mogą mieć negatywny wpływ na wyniki.
Zbieranie, transport i przechowywanie próbek
Zbiór próbek z wymazów nosa i gardła
1Wprowadź sterylny wymaz do nozdrzy pacjenta, docierając do powierzchni tylnego nosa.
2Wymaz po powierzchni tylnego nosa i gardła 5-10 razy.
3Wyciągnij sterylny wymaz z jamy nosowej i unikaj nadmiaru objętości i bardzo lepkich wycieków z nosa i gardła.
Transport i przechowywanie okazów
Próbki należy zbadać jak najszybciej po pobraniu.i szczelnie uszczelnionej plastikowej rurki do przechowywaniaPróbka wymazów w stanie suchym i sterylnym jest stabilna do 24 godzin w temperaturze 2-8 °C.
Wskazówki dotyczące stosowania
Przed badaniem należy umożliwić równowagę pomiędzy badanym, wyodrębnioną próbką i/lub kontrolą do temperatury pokojowej (15-30°C).
1Najlepsze wyniki uzyskuje się, jeśli badanie zostanie przeprowadzone natychmiast po otwarciu folii.
2. Odwrócić rurę do pobierania próbek i dodać 3 krople wyodrębnionej próbki do każdej z próbek odpowiednio ((S) i następnie uruchomić zegar.
3. Poczekaj aż pojawią się kolorowe linie. Przeczytaj wynik po 15 minutach.
wynik po 20 minutach.
Wewnętrzna kontrola jakości
W badaniu uwzględnione są wewnętrzne kontrole proceduralne.Potwierdza wystarczającą objętość próbki i prawidłową technikę proceduralną.
Zewnętrzna kontrola jakości
Kontrole nie są włączone do tego zestawu, ale zaleca się, aby w zgodzie z Dobrą Praktyką Laboratoryjną (GLP) przeprowadzać kontrole pozytywne/negatywne.
Czułość, specyficzność i dokładność
Test szybki kombo antygen SARS-CoV-2/Influenza A+B/RSV/Adenovirus/M.pneumoniae (swab nosa i gardła) został przeprowadzony na próbkach pobranych od pacjentów.RT-PCR jest stosowana jako metoda odniesienia dla SARS-CoV-2/Influencji A+B/RSV/Adenovirus/M.pneumoniae Antigen Combo Rapid Test (Nasopharyngeal Swab). Próbki uznano za pozytywne, jeśli RT-PCR wskazywało na pozytywny wynik.Próbki uznano za ujemne, jeżeli RT-PCR wskazywało negatywny wynik.
