COVID-19 Antygenowa kaseta do szybkiego badania chorób zakaźnych, próbka płynu ustnego
Szybki test antygenu COVID-19 jest szybkim chromatograficznym testem immunologicznym do jakościowego wykrywania antygenów białkowych nukleokapsydu SARS-CoV-2 obecnych w ludzkim płynie ustnym. Wyłącznie do profesjonalnej diagnostyki in vitro.
| Cechy produktu |
Parametry |
| Zasada |
Immunotest chromatograficzny |
| Format |
Kaseta |
| Próbka |
Płyn z jamy ustnej/wymaz z nosogardzieli/wymaz z nosa |
| Certyfikat |
CE |
| Czas czytania |
15 minut |
| Pakiet |
20 tys |
| Temperatura przechowywania |
2-30°C |
| Okres trwałości |
2 lata |
PRZEZNACZENIE
Szybki test antygenu COVID-19 (płyn ustny) to szybki chromatograficzny test immunologiczny do jakościowego wykrywania antygenów białkowych nukleokapsydu SARS-CoV-2 w próbkach płynu ustnego od osób z podejrzeniem zakażenia SARS-CoV-2 w połączeniu z prezentacją kliniczną i wyniki innych badań laboratoryjnych.Wyniki dotyczą wykrywania antygenów białkowych nukleokapsydu SARS-CoV-2.
Antygen jest na ogół wykrywalny w próbkach z górnych dróg oddechowych podczas ostrej fazy infekcji.Wyniki dodatnie wskazują na obecność antygenów wirusowych, ale korelacja kliniczna z historią pacjenta i innymi informacjami diagnostycznymi jest niezbędna do określenia stanu zakażenia.Pozytywne wyniki nie wykluczają infekcji bakteryjnej lub koinfekcji innymi wirusami.Wykryty czynnik może nie być ostateczną przyczyną choroby.Wyniki ujemne nie wykluczają zakażenia SARS-CoV-2 i nie powinny być wykorzystywane jako jedyna podstawa do podejmowania decyzji dotyczących leczenia lub postępowania z pacjentem.Ujemne wyniki należy traktować jako przypuszczalne i potwierdzić testem molekularnym, jeśli jest to konieczne do leczenia pacjenta.Wyniki negatywne należy rozpatrywać w kontekście niedawnej ekspozycji pacjenta, historii oraz obecności klinicznych oznak i objawów zgodnych z COVID-19.
ZASADA
Szybki test antygenu COVID-19 (płyn ustny) jest jakościowym testem immunologicznym opartym na błonie do wykrywania antygenów białkowych nukleokapsydu SARS-CoV-2 w próbce wydzieliny z jamy ustnej człowieka.Przeciwciało białkowe nukleokapsydu SARS-CoV-2 jest opłaszczone w obszarze linii testowej.Podczas badania próbka reaguje z cząsteczkami pokrytymi przeciwciałem białka nukleokapsydu SARS-CoV-2 w teście.Mieszanina następnie migruje w górę na błonie przez działanie kapilarne i reaguje z przeciwciałem przeciwko białku nukleokapsydu SARS-CoV-2 w obszarze linii testowej.Jeśli próbka zawiera antygeny SARS-CoV-2, w wyniku tego w obszarze linii testowej pojawi się kolorowa linia.Jeśli próbka nie zawiera antygenów SARS-CoV-2, w obszarze linii testowej nie pojawi się kolorowa linia, co wskazuje na wynik ujemny.Aby służyć jako kontrola proceduralna, kolorowa linia zawsze pojawi się w
obszar linii kontrolnej, wskazujący, że dodano odpowiednią objętość próbki i nastąpiło przesiąkanie błony.
WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE ZASTOSOWANIA
Przed badaniem pozostawić urządzenie testowe, urządzenie do pobierania, bufor i/lub kontrole do temperatury pokojowej (15-30°C).
Kolekcja próbek
Ważne: Przed pobraniem płynu ustnego poinstruuj pacjentów, aby nie wkładali niczego do ust, w tym jedzenia, napojów, gumy ani wyrobów tytoniowych przez co najmniej 10 minut przed pobraniem.Poinstruuj pacjentów, aby głęboko kaszleli 3-5 razy.Zaleca się pobranie płynu z jamy ustnej po głębokim kaszlu rano.
①Zdjąć urządzenie do pobierania i pobrać próbkę śliny.Jeśli nie zebrano wystarczającej ilości płynu ustnego, powtórz powyższe pobranie próbki
kroki.
Ekstrakcja próbki
②Wymieszaj bufor z zebranym płynem ustnym.Delikatnie wstrząśnij lub wyciśnij tubkę z mieszanką przez 10 sekund, aby dobrze wymieszać.
UWAGA: Przechowywanie próbki po ekstrakcji jest stabilne przez 2 godziny w temperaturze pokojowej lub 24 godziny w 2-8°C.
Reakcja testowa
Wyjmij urządzenie testowe z zamkniętego woreczka foliowego i użyj go w ciągu godziny.Najlepsze wyniki uzyskamy, jeśli badanie zostanie wykonane natychmiast po otwarciu torebki foliowej.
③Dodaj wyodrębnioną próbkę do urządzenia testowego, poczekaj na pojawienie się kolorowych linii.Przeczytaj wynik po 15 minutach.Nie interpretuj wyniku po 20 minutach.
INTERPRETACJA WYNIKÓW
POZYTYWNE:* Pojawiają się dwie kolorowe linie.Jedna kolorowa linia powinna znajdować się w obszarze kontrolnym (C), a druga kolorowa linia powinna znajdować się w obszarze testowym (T).Wynik dodatni w obszarze testowym wskazuje na wykrycie w próbce antygenów SARS-CoV-2.
*UWAGA: Intensywność koloru w obszarze linii testowej (T) będzie się różnić w zależności od ilości antygenu SARS-CoV-2 obecnego w próbce.Zatem każdy odcień koloru w obszarze testowym (T) należy uznać za pozytywny.
NEGATYWNY: W obszarze kontrolnym (C) pojawia się jedna kolorowa linia.Brak widocznej kolorowej linii w obszarze linii testowej (T) wskazuje na ujemny wynik testu na antygen COVID-19.
INVALID: linia kontrolna nie pojawia się.Niewystarczająca objętość próbki lub nieprawidłowe techniki proceduralne są najbardziej prawdopodobnymi przyczynami uszkodzenia linii kontrolnej.Przejrzyj procedurę i powtórz test z nowym testem.Jeśli problem będzie się powtarzał, natychmiast zaprzestań używania zestawu testowego i skontaktuj się z lokalnym dystrybutorem.
