1. Tę ulotkę należy przeczytać w całości przed wykonaniem testu.Niezastosowanie się do wskazówek zawartych w ulotce dołączonej do opakowania może skutkować niedokładnymi wynikami testu.
2. Wyłącznie do profesjonalnej diagnostyki in vitro.Nie używać po upływie terminu ważności.
3. Nie jeść, nie pić ani nie palić w obszarze, w którym znajdują się okazy lub zestawy.
4. Nie używaj testu, jeśli woreczek jest uszkodzony.
5. Ze wszystkimi próbkami należy obchodzić się tak, jakby zawierały czynniki zakaźne.Należy przestrzegać ustalonych środków ostrożności przeciwko zagrożeniom mikrobiologicznym podczas zbierania, obsługi, przechowywania i usuwania próbek pacjentów oraz zużytej zawartości zestawu.
6. Podczas badania próbek należy nosić odzież ochronną, taką jak fartuchy laboratoryjne, rękawiczki jednorazowe i okulary ochronne.
7. Po użyciu dokładnie umyć ręce.
8. Proszę upewnić się, że do badań użyto odpowiedniej ilości próbek.Zbyt duża lub zbyt mała wielkość próbki może prowadzić do odchyleń wyników.
9. Wirusowe nośniki transportowe (VTM) mogą wpływać na wynik testu;Wyekstrahowane próbki do testów PCR nie mogą być użyte do testu.
10.Zużyty test należy wyrzucić zgodnie z lokalnymi przepisami.
11. Wilgotność i temperatura mogą niekorzystnie wpływać na wyniki.
PRZYGOTOWANIE PRÓBEK
Do przygotowania wymazów należy używać wyłącznie buforu ekstrakcyjnego i probówek dostarczonych w zestawie.
Proszę odnieść się do karty procedury w celu uzyskania szczegółowych informacji na temat ekstrakcji próbki.
1. Umieścić wymazówkę w probówce ekstrakcyjnej z buforem ekstrakcyjnym.Obracaj wymazówką przez 10-15 sekund, dociskając główkę do wnętrza probówki, aby uwolnić antygen z wymazówki.
2. Wyjmij wacik, jednocześnie dociskając główkę wacika do wnętrza rurki ekstrakcyjnej podczas jej wyjmowania, aby usunąć z wacika jak najwięcej płynu.Wyrzuć wymaz zgodnie z protokołem usuwania odpadów stanowiących zagrożenie biologiczne.
*UWAGA: Przechowywanie próbki po ekstrakcji jest stabilne przez 2 godziny w temperaturze pokojowej lub 24 godziny w 2-8 °C.
Wymaz z nosa Pobieranie
1. Włóż wysterylizowaną wymazówkę o mniej niż 1 cal (około 2 cm) do nozdrza (do momentu napotkania oporu na małżowinach).
2. Obróć wymazówką 5-10 razy w kierunku ściany nosa.Za pomocą tego samego wacika powtórz procedurę pobierania z drugim nozdrzem.
3. Wyjąć sterylny wacik;unikać nadmiernej objętości i lepkiej wydzieliny z nosa.
Przestroga: Jeśli wymazówka pęknie podczas pobierania próbki, należy powtórzyć pobranie próbki z nową wymazówką.
Transport i przechowywanie próbek Próbki należy zbadać jak najszybciej po pobraniu.Jeśli waciki nie są przetwarzane od razu, zdecydowanie zaleca się umieszczenie próbki w suchej, sterylnej i szczelnie zamkniętej plastikowej probówce do przechowywania.Wymaz w suchym i sterylnym stanie jest stabilny do 24 godzin w temperaturze 2–8°C.
WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE ZASTOSOWANIA
Przed badaniem należy pozwolić, aby test, wyekstrahowana próbka i/lub kontrole zrównoważyły się do temperatury pokojowej (15-30°C).
1. Wyjmij kasetkę testową z zapieczętowanego woreczka foliowego i zużyj ją w ciągu godziny.Najlepsze wyniki uzyskamy, jeśli badanie zostanie wykonane natychmiast po otwarciu torebki foliowej.
2. Odwróć probówkę do ekstrakcji próbki i dodaj 3 krople ekstrahowanej próbki (około 75-100 μl) do dołka próbki (S), a następnie uruchom zegar.
3. Poczekaj, aż pojawią się kolorowe linie.Przeczytaj wynik po 15 minutach.Nie interpretuj wyniku po 20 minutach.
Ograniczenie wykrywania
Szybki test antygenu SARS-CoV-2 (wymaz z nosa) może wykryć inaktywowany termicznie szczep wirusa SARS-CoV-2 już przy 1X102 TCID50/ml.
