Szybki test antygenu COVID-19 (wymaz), wymaz z nosogardzieli/wymaz z nosa, antygen SARS-CoV-2
| Cechy produktu |
Parametry |
| Zasada |
Immunotest chromatograficzny |
| Format |
Kaseta |
| Próbka |
Płyn z jamy ustnej/wymaz z nosogardzieli/wymaz z nosa |
| Certyfikat |
CE |
| Czas czytania |
15 minut |
| Pakiet |
20 tys |
| Temperatura przechowywania |
2-30°C |
| Okres trwałości |
2 lata
|
Szybki test antygenu COVID-19 jest szybkim chromatograficznym testem immunologicznym jakościowe wykrywanie antygenów białka nukleokapsydu SARS-CoV-2 w próbce wymazowej. Wyłącznie do profesjonalnej diagnostyki in vitro.
PRZEZNACZENIE
Szybki test antygenu COVID-19 (wymaz) to szybki test immunologiczny chromatograficzny do jakościowego wykrywania antygenów białka nukleokapsydu SARS-CoV-2 w wymazie próbki od osób z podejrzeniem zakażenia SARS-CoV-2 w połączeniu z
prezentacja kliniczna i wyniki innych badań laboratoryjnych.
Wyniki dotyczą wykrywania antygenów SARS-CoV-2.Antygen to na ogół wykrywalny w próbkach z górnych dróg oddechowych w ostrej fazie infekcji.Pozytywny wyniki wskazują na obecność antygenów wirusowych, ale korelacja kliniczna z historią pacjenta
i inne informacje diagnostyczne są niezbędne do określenia stanu infekcji.Pozytywny wyniki nie wykluczają infekcji bakteryjnej lub koinfekcji innymi wirusami.Agent wykryty może nie być definitywną przyczyną choroby.
Ujemne wyniki nie wykluczają zakażenia SARS-CoV-2 i nie powinny być stosowane jako jedyną podstawą decyzji dotyczących leczenia lub postępowania z pacjentem.Negatywne wyniki powinny być traktowana jako domniemana i potwierdzona testem molekularnym, jeśli jest to konieczne dla pacjenta kierownictwo.Negatywne wyniki należy rozpatrywać w kontekście niedawnego ekspozycja, historia i obecność klinicznych oznak i objawów zgodnych z COVID-19.
STRESZCZENIE
Nowe koronawirusy należą do rodzaju β.COVID-19 to ostry układ oddechowy choroba zakaźna.Ludzie są na ogół podatni.Obecnie pacjenci zakażeni przez nowy koronawirus jest głównym źródłem infekcji;osoby zakażone bezobjawowo może być również źródłem zakaźnym.Na podstawie aktualnego dochodzenia epidemiologicznego, okres inkubacji wynosi od 1 do 14 dni, najczęściej od 3 do 7 dni.Główne manifestacje obejmują gorączkę, zmęczenie i suchy kaszel.Zatkany nos, katar, ból gardła, W kilku przypadkach stwierdza się bóle mięśni i biegunkę.
ZASADA
Szybki test antygenu COVID-19 (wymaz) to jakościowy test błonowy test immunologiczny do wykrywania antygenów SARS-CoV-2 w próbce wymazu ludzkiego. Przeciwciało SARS-CoV-2 jest opłaszczone w obszarze linii testowej.Podczas testowania próbka reaguje z cząsteczkami pokrytymi przeciwciałami SARS-CoV-2 w teście.Mieszanka więc migruje w górę na błonie przez działanie kapilarne i reaguje z SARS-CoV-2 przeciwciało w obszarze linii testowej.Jeśli próbka zawiera antygeny SARS-CoV-2, kolor w wyniku tego linia pojawi się w obszarze linii testowej.Jeśli próbka nie zawiera antygeny SARS-CoV-2, w obszarze linii testowej nie pojawi się kolorowa linia, co wskazuje na wynik negatywny.Aby służyć jako kontrola proceduralna, kolorowa linia zawsze pojawi się w
obszar linii kontrolnej, wskazujący, że dodano odpowiednią objętość próbki i wystąpiło przesiąkanie błony.
PRZECHOWYWANIE I STABILNOŚĆ
Przechowywać w zamkniętym opakowaniu w temperaturze pokojowej lub w lodówce (2-30°C). Test jest stabilny do daty ważności wydrukowanej na zapieczętowanej torebce.Test musi pozostać w zamkniętym woreczku do czasu użycia.NIE ZAMRAŻAĆ.Nie używaj poza termin ważności.
ZBIERANIE, TRANSPORT I PRZECHOWYWANIE PRÓBEK
Pobieranie wymazów z nosogardzieli
1. Włóż sterylny wacik do nozdrza pacjenta, docierając do powierzchni tylna nosogardła.
2. Wymaz z powierzchni tylnej części nosogardzieli.
3. Wyjąć sterylny wacik z jamy nosowej.
Pobieranie wymazów z nosa
1. Włóż sterylny wacik mniej niż jeden cal (około 2 cm) do nozdrza (aż opór spotkał się przy małżowinach).
2. Obróć wymazówką 5-10 razy w kierunku ściany nosa.Używając tego samego wacika, powtórz procedura pobierania z drugim nozdrzem.
3. Wyjąć sterylny wacik, unikać nadmiernej objętości i lepkiej wydzieliny z nosa.
Ostrożność:
Jeśli wacik pęknie podczas pobierania próbki, powtórz pobieranie próbki za pomocą nowy wacik.
Transport i przechowywanie próbek
Próbki należy zbadać jak najszybciej po pobraniu.Jeśli waciki nie zostały przetwarzane natychmiast, zaleca się umieszczenie próbki wymazu w suchym, sterylna i szczelnie zamknięta plastikowa tuba do przechowywania.Wymaz w stanie suchym i sterylnym stan jest stabilny do 24 godzin w temperaturze 2-8°C.
PRZYGOTOWANIE PRÓBEK
Do wymazów należy używać wyłącznie buforu ekstrakcyjnego i probówek dostarczonych w zestawie przygotowanie.
Proszę odnieść się do karty procedury w celu uzyskania szczegółowych informacji na temat ekstrakcji próbki.
1. Umieść próbkę wymazu w probówce ekstrakcyjnej z buforem ekstrakcyjnym.Obróć wacik przez około 10 sekund, dociskając głowę do wnętrza probówkę do uwolnienia antygenu z wymazówki.
2. Wyjmij wacik, jednocześnie dociskając główkę wacika do wnętrza ekstraktora po wyjęciu probówki, aby usunąć jak najwięcej płynu z wacika.Odrzuć wymazówką zgodnie z protokołem usuwania odpadów stwarzających zagrożenie biologiczne.
*UWAGA: Przechowywanie próbki po ekstrakcji jest stabilne przez 2 godziny w pomieszczeniu temperatura lub 24 godziny w 2-8°C.
INTERPRETACJA WYNIKÓW
(Proszę odnieść się do powyższej ilustracji)
POZYTYWNE:* Pojawiają się dwie wyraźne kolorowe linie.Jedna kolorowa linia powinna znajdować się w obszar kontrolny (C) i kolejna kolorowa linia powinny znajdować się w obszarze testowym (T).Pozytywny wynik w obszarze testowym wskazuje na wykrycie antygenów SARS-CoV-2 w próbce.
*UWAGA: Intensywność koloru w obszarze linii testowej (T) będzie się różnić w zależności od ilość antygenu SARS-CoV-2 obecnego w próbce.Więc każdy odcień koloru w teście region (T) należy uznać za pozytywny.
NEGATYWNY: W obszarze kontrolnym (C) pojawia się jedna kolorowa linia.Brak widocznych kolorowa linia pojawia się w obszarze testowym (T).
NIEPRAWIDŁOWE: Linia kontrolna nie pojawia się.Niewystarczająca objętość próbki lub nieprawidłowa Techniki proceduralne są najbardziej prawdopodobnymi przyczynami awarii linii kontrolnej.Przejrzyj procedury i powtórz test z nowym testem.Jeśli problem będzie się powtarzał, zaprzestań używania zestaw testowy natychmiast i skontaktuj się z lokalnym dystrybutorem.
Szczegóły zamówienia
| Kot.Nie. |
Produkt |
Próbka |
Pakiet |
| ICOV-502 |
Szybki test antygenu COVID-19 |
Wymaz z nosogardzieli |
25T |
| INCP-502 |
Szybki test antygenu SARS-CoV-2 |
Wymaz z nosogardzieli/wymaz z nosa |
20T |
| ICOV-802 |
Szybki test antygenu COVID-19 |
Płyn doustny |
20T |
| INCP-502-N |
Szybki test antygenu COVID-19 |
Wymaz z nosa |
20T |
