Szybki test antygenu COVID-19 (płyn doustny), wykrywanie antygenów białka nukleokapsydu SARS-CoV-2
Szybki test antygenu COVID-19 (płyn doustny), wykrywanie antygenów białkowych nukleokapsydu SARS-CoV-2
COVID-19 Antigen Rapid Test to szybki chromatograficzny test immunologiczny do jakościowego wykrywania antygenów białkowych nukleokapsydu SARS-CoV-2 obecnych w ludzkim płynie ustnym.
Wyłącznie do profesjonalnej diagnostyki in vitro.
PRZEZNACZENIE
Szybki test antygenu COVID-19 (płyn doustny) to szybki chromatograficzny test immunologiczny do jakościowego wykrywania białka nukleokapsydu SARS-CoV-2 antygeny w próbkach płynu ustnego od osób z podejrzeniem zakażenia SARS-CoV-2 w połączeniu z prezentacją kliniczną i wynikami innych badań laboratoryjnych.
Wyniki dotyczą wykrywania antygenów białkowych nukleokapsydu SARS-CoV-2.Antygen jest ogólnie wykrywalny w próbkach z górnych dróg oddechowych podczas ostrej fazy infekcja.Wyniki dodatnie wskazują na obecność antygenów wirusowych, ale korelacja kliniczna z historią pacjenta i innymi informacjami diagnostycznymi są niezbędne do ustalenia zakażenia status.Pozytywne wyniki nie wykluczają infekcji bakteryjnej lub koinfekcji innymi wirusy.Wykryty czynnik może nie być ostateczną przyczyną choroby.
Ujemne wyniki nie wykluczają zakażenia SARS-CoV-2 i nie powinny być stosowane jako jedyną podstawą decyzji dotyczących leczenia lub postępowania z pacjentem.Negatywne wyniki powinny być traktowana jako domniemana i potwierdzona testem molekularnym, jeśli jest to konieczne dla pacjenta kierownictwo.Negatywne wyniki należy rozpatrywać w kontekście niedawnego ekspozycja, historia i obecność klinicznych oznak i objawów zgodnych z COVID-19.
STRESZCZENIE
Nowe koronawirusy należą do rodzaju β.COVID-19 to ostry układ oddechowy choroba zakaźna.Ludzie są na ogół podatni.Obecnie pacjenci zakażeni przez nowy koronawirus jest głównym źródłem infekcji;osoby zakażone bezobjawowo może być również źródłem zakaźnym.Na podstawie aktualnego dochodzenia epidemiologicznego, okres inkubacji wynosi od 1 do 14 dni, najczęściej od 3 do 7 dni.Główne manifestacje obejmują gorączkę, zmęczenie i suchy kaszel.Zatkany nos, katar, ból gardła, W kilku przypadkach stwierdza się bóle mięśni i biegunkę.
ZASADA
Szybki test antygenu COVID-19 (płyn doustny) to jakościowy test błonowy test immunologiczny do wykrywania antygenów białkowych nukleokapsydu SARS-CoV-2 w próbka ludzkiego płynu ustnego.Przeciwciało białkowe nukleokapsydowe SARS-CoV-2 jest pokryte obszar linii testowej.Podczas badania próbka reaguje z nukleokapsydem SARS-CoV-2 cząstki pokryte przeciwciałami białkowymi w teście.Mieszanina następnie migruje w górę na błona działa kapilarnie i reaguje z białkiem nukleokapsydu SARS-CoV-2
przeciwciało w obszarze linii testowej.Jeśli próbka zawiera antygeny SARS-CoV-2, kolor w wyniku tego linia pojawi się w obszarze linii testowej.Jeśli próbka nie zawiera antygeny SARS-CoV-2, w obszarze linii testowej nie pojawi się kolorowa linia, co wskazuje na wynik negatywny.Aby służyć jako kontrola proceduralna, kolorowa linia zawsze pojawi się w obszar linii kontrolnej, wskazujący, że dodano odpowiednią objętość próbki i wystąpiło przesiąkanie błony.
ODCZYNNIKI
Test zawiera przeciwciało anty-SARS-CoV-2 jako wychwytujące białko nukleokapsydowe odczynnika i przeciwciała przeciwko białku nukleokapsydu SARS-CoV-2 jako odczynnika do wykrywania.
WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE ZASTOSOWANIA
Pozwól urządzeniu testowemu, urządzeniu pobierającemu, buforowi i/lub kontroli do wyrównania się do: temperatura pokojowa (15-30°C) przed badaniem.
Kolekcja próbek
Ważne: Przed pobraniem płynu ustnego poinstruuj pacjentów, aby nie wkładali niczego do środka usta, w tym jedzenie, picie, guma lub wyroby tytoniowe przez co najmniej 10 minut przed do kolekcji.
Poinstruuj pacjentów, aby głęboko kaszleli 3-5 razy. Zaleca się pobranie płynu z jamy ustnej po głębokim kaszlu rano.
①Zdjąć urządzenie do pobierania i pobrać próbkę śliny.
Jeśli nie zebrano wystarczającej ilości płynu ustnego, powtórz powyższe pobranie próbki kroki.
Ekstrakcja próbki
②Wymieszaj bufor z zebranym płynem ustnym. Delikatnie wstrząśnij lub wyciśnij tubkę z mieszanką przez 10 sekund, aby dobrze wymieszać.
UWAGA: Przechowywanie próbki po ekstrakcji jest stabilne przez 2 godziny w pomieszczeniu temperatura lub 24 godziny w 2-8°C.
Reakcja testowa
Wyjmij urządzenie testowe z zamkniętego woreczka foliowego i użyj go w ciągu godziny.To, co najlepsze wyniki zostaną uzyskane, jeśli badanie zostanie wykonane natychmiast po otwarciu folii sakiewka.
③Dodaj wyodrębnioną próbkę do urządzenia testowego, poczekaj na pojawienie się kolorowych linii.
Przeczytaj wynik po 15 minutach.Nie interpretuj wyniku po 20 minutach. Szczegółowe informacje na temat procedury testowej można znaleźć w karcie procedury.
